Cemiplimab(Libtayo)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 力汰瘤濃縮輸注液 Libtayo concentrate for solution for infusion | 裕利股份有限公司 | 94,591 | 2026-05-01 |
藥品給付規定
免疫檢查點抑制劑用於多種癌症之治療,需符合特定適應症及PD-L1表現量。
- 適用範圍
- 黑色素瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴瘤、泌尿道上皮癌患者
- 治療線別
- 部分為第一線、第二線或第三線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 非小細胞肺癌鞏固治療至多12個月
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 新增收載 Libtayo concentrate for solution for infusion |
通過 | 同意納入暫時性支付項目,核予每瓶94,591元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:裕利股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 皮膚鱗狀細胞癌 (CSCC):用於治療不適合根治性手術或根治性放射治療之轉移性皮膚鱗狀細胞癌或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌成人病人。 2. 基底細胞癌 (BCC):適用於先前經 Hedgehog pathway抑制劑治療或無法使用 Hedgehog pathway抑制劑的局部晚期或轉移性基底細胞癌成人病人。 3. 非小細胞肺癌 (NSCLC) (1) 單一療法用於第一線治療 有PD-L1表現 (tumor proportion score [TPS] ≥ 50%) 且無EGFR、ALK或ROS 1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人病人。 (2) 與含鉑化學治療併用,用於第一線治療有PD-L1表現 (tumor proportion score [TPS] ≥ 1%),不具有EGFR、ALK或ROS1基因異常,且不適合手術切
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I795396 | 力汰瘤濃縮輸注液 Libtayo concentrate for solution for infusion | 裕利股份有限公司 | 2038-04-01 |
| I681969 | 力汰瘤濃縮輸注液 Libtayo concentrate for solution for infusion | 裕利股份有限公司 | 2035-01-20 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-09-28(Libtayo)
- 歐盟 EMA
- Libtayo:Authorised,28/06/2019
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1174 Cemiplimab for treating recurrent or metastatic cervical cancer that has progressed on or after platinum-based chemotherapy 9 July 2026
- TA1165 Cemiplimab with platinum-based chemotherapy for untreated advanced non-small-cell lung cancer 16 June 2026
- TA848 Cemiplimab for untreated PD-L1-positive advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (terminated appraisal) 1 December 2022
- TA802 Cemiplimab for treating advanced cutaneous squamous cell carcinoma 29 June 2022
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 94,591 元;該成分最早的收載紀錄為 2026-05-01。
第80次會議(2026-02-25)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入暫時性支付項目,核予每瓶94,591元。
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2038-04-01。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。