ATC L01FX06
Dinutuximab Beta(Qarziba)
Dinutuximab Beta(Qarziba);健保收載 1 品項、給付規定第 9.102 節、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
298,198支付價(元)
2023-08-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 寬利安濃縮輸注液 Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion | 吉帝藥品股份有限公司 | 298,198 | 2023-08-01 |
藥品給付規定
第 9.102 節本成分專屬最近修訂 112/8/1
用於高危險神經母細胞瘤之免疫治療,需事前審查。
- 適用範圍
- 12個月以上初診斷高危險神經母細胞瘤病人
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 5個療程為限
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第63次會議 2023-08-17 | 新增收載 Qarziba (dinutuximab beta) |
待審 | 暫時性支付藥品之病患同意書內容需再議。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 給付規定修訂 Qarziba |
通過 | 修訂給付規定以明確定義治療對象為初診斷之高危險神經母細胞瘤病人。 |
| 第61次會議 2023-04-20 | 新增收載 Qarziba |
通過 | 納入健保給付,用於治療神經母細胞瘤。 |
| 第64次會議 日期未載 | 新增收載 Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion |
通過 | 治療神經母細胞瘤之新成分新藥納入健保給付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2021/09/15最早核發日
持證廠商:科懋生物科技股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
神經母細胞瘤: - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。 - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人。
國際核准與評估
- 歐盟 EMA
- Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron):Authorised,08/05/2017
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA538 Dinutuximab beta for treating neuroblastoma 22 August 2018
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Dinutuximab Beta(Qarziba) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 298,198 元;該成分最早的收載紀錄為 2023-08-01。給付另受藥品給付規定第 9.102 節規範。
Dinutuximab Beta(Qarziba) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.102 節:用於高危險神經母細胞瘤之免疫治療,需事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Dinutuximab Beta(Qarziba) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第62次會議(2023-06-15)審議「給付規定修訂」,結果:通過。修訂給付規定以明確定義治療對象為初診斷之高危險神經母細胞瘤病人。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。