ATC N03AX24
罕見疾病用藥
Cannabidiol（Epidyolex）
Cannabidiol（Epidyolex）；健保收載 1 品項、給付規定第 1.3.2.13 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
30,071支付價（元）
2024-04-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 恩倍樂口服液 Epidyolex (cannabidiol) oral solution | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 30,071 | 2024-04-01 |
藥品給付規定
第 1.3.2.13 節本成分專屬最近修訂 113/4/1
特定癲癇症病人，經多種藥物或手術評估無效後之輔助治療。
- 適用範圍
- 經國健署認定之Dravet症候群（年滿2歲）或結節性硬化症（年滿1歲）病人，且至少使用三種抗癲癇藥物無效者
- 治療線別
- 輔助性治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 1年
- 續用條件
- 期滿需再次申請；使用1年後發作頻率未減少超過50%應停止
- 處方限制
- 小兒神經科或神經科醫師
第 1.3.2.12 節類別或併用相關規定最近修訂 113/2/1
Dravet症候群病人，合併使用clobazam及valproate無效時之輔助治療。
- 適用範圍
- 經國健署認定之嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SMEI, Dravet syndrome)病人，且合併使用clobazam及valproate無法控制者
- 治療線別
- 輔助治療
- 事前審查
- 否
- 續用條件
- 使用1年後，發作頻率未減少超過50%應停止
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載 Epidyolex |
通過 | 納入給付，用於Dravet症候群及結節硬化症之癲癇發作輔助治療。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
1現行有效藥證
1持證廠商家數
2024/01/19最早核發日
持證廠商：衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
核准適應症（藥證登載）
適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)的病人，作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-09-28（EPIDIOLEX）
- 歐盟 EMA
- Epidyolex：Authorised，19/09/2019
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA873 Cannabidiol for treating seizures caused by tuberous sclerosis complex 1 March 2023
- TA614 Cannabidiol with clobazam for treating seizures associated with Dravet syndrome 18 December 2019
- TA615 Cannabidiol with clobazam for treating seizures associated with Lennox–Gastaut syndrome 18 December 2019
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Cannabidiol（Epidyolex） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 30,071 元；該成分最早的收載紀錄為 2024-04-01。給付另受藥品給付規定第 1.3.2.13 節規範。
Cannabidiol（Epidyolex） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 1.3.2.13 節：特定癲癇症病人，經多種藥物或手術評估無效後之輔助治療。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Cannabidiol（Epidyolex） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第65次會議（2023-12-21）審議「新增收載」，結果：通過。納入給付，用於Dravet症候群及結節硬化症之癲癇發作輔助治療。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。