ATC N03AX17
罕見疾病用藥
Stiripentol(Diacomit)
Stiripentol(Diacomit);健保收載 2 品項、給付規定第 1.3.2.12 節、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
151支付價(元)
2024-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 戴克癲 膠囊250毫克 Diacomit Hard Capsules 250mg | 科懋生物科技股份有限公司 | 151 | 2024-02-01 |
| 戴克癲口服懸液粉劑250毫克 Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet | 科懋生物科技股份有限公司 | 151 | 2024-02-01 |
藥品給付規定
第 1.3.2.12 節本成分專屬最近修訂 113/2/1
Dravet症候群病人,合併使用clobazam及valproate無效時之輔助治療。
- 適用範圍
- 經國健署認定之嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SMEI, Dravet syndrome)病人,且合併使用clobazam及valproate無法控制者
- 治療線別
- 輔助治療
- 事前審查
- 否
- 續用條件
- 使用1年後,發作頻率未減少超過50%應停止
第 1.3.2.13 節類別或併用相關規定最近修訂 113/4/1
特定癲癇症病人,經多種藥物或手術評估無效後之輔助治療。
- 適用範圍
- 經國健署認定之Dravet症候群(年滿2歲)或結節性硬化症(年滿1歲)病人,且至少使用三種抗癲癇藥物無效者
- 治療線別
- 輔助性治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 1年
- 續用條件
- 期滿需再次申請;使用1年後發作頻率未減少超過50%應停止
- 處方限制
- 小兒神經科或神經科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載 Diacomit |
通過 | 納入給付,用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(Dravet syndrome)之輔助治療。 |
| 第61次會議 2023-04-20 | 新增收載 Diacomit |
通過 | 納入健保給付,用於治療嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
8現行有效藥證
1持證廠商家數
2021/05/18最早核發日
持證廠商:科懋生物科技股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人,僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時,併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-08-20(DIACOMIT)
- 歐盟 EMA
- Diacomit:Authorised,03/01/2007
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Stiripentol(Diacomit) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 151 元;該成分最早的收載紀錄為 2024-02-01。給付另受藥品給付規定第 1.3.2.12 節規範。
Stiripentol(Diacomit) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 1.3.2.12 節:Dravet症候群病人,合併使用clobazam及valproate無效時之輔助治療。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Stiripentol(Diacomit) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第65次會議(2023-12-21)審議「新增收載」,結果:通過。納入給付,用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(Dravet syndrome)之輔助治療。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。