慢性阻塞性肺病臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 62 個（預計起始日在近 24 個月內的 7 個）；期別：其他 1 個、第 1 期 3 個、第 2 期 13 個、第 2/3 期 1 個、第 3 期 43 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到慢性阻塞性肺病相關病名。
試驗清單（62 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項介入性第 2/3 期、隨機分配、雙盲、第三方非盲、安慰劑對照、平行分組試驗，旨在研究 PF-07275315 用於中度至嚴重慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人參與者的療效和安全性 計畫書編號 C4531031 |
第 2/3 期 多國多中心 |
PF-07275315 | 2026-01-29 至 2031-11-15 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 46 人 |
| 一項第 2b 期／第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，旨在研究 lunsekimig 用於患有嗜伊紅性白血球增多性表型之慢性阻塞性肺病 (COPD) 且控制不佳之成人受試者的療效和安全性 計畫書編號 EFC18244・慢性阻塞性肺病 (COPD) |
第 2 期 多國多中心 |
lunsekimig | 2025-11-01 至 2030-12-31 |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估Verekitug (UPB-101) 用於中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)參與者的療效與安全性 計畫書編號 UPB-CP-06・中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD) |
第 2 期 多國多中心 |
Verekitug、UPB-101 | 2025-10-31 至 2029-06-26 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 11 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、平行組別、安慰劑對照試驗，評估 depemokimab 作為早期附加治療用於患有第 2 型發炎的 COPD 患者之療效和安全性。 計畫書編號 224295 |
第 3 期 多國多中心 |
depemokimab | 2025-10-20 至 2030-07-11 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 16 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別、多中心試驗，評估 depemokimab 用於患有第 2 型發炎的 COPD 成人參與者之療效和安全性 計畫書編號 222714・慢性阻塞性肺疾病 |
第 3 期 多國多中心 |
depemokimab | 2025-06-09 至 2029-11-26 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 26 人 |
| 一項多中心、平行分組、第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 組、24 週試驗，評估 AZD6793 藥錠用於中度至極重度慢性阻塞性肺病成人受試者的療效與安全性 (PRESTO) 計畫書編號 D7860C00006・慢性阻塞性肺病 |
第 2 期 多國多中心 |
AZD6793 | 2025-06-01 至 2028-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 33 人 |
| 一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，藉由評估慢性阻塞性肺病患者的黏液阻塞及其他肺部影像參數，以了解 dupilumab 用於呼吸道發炎的療效（計畫書編號：LPS18583） 計畫書編號 LPS18583・慢性阻塞性肺病 |
第 4 期 多國多中心 |
Dupilumab | 2025-02-19 至 2029-05-04 |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項多中心、隨機分派、雙盲、安慰劑對照之二期臨床試驗用於評估UMC119-06-05經靜脈輸注於中度至重度慢性阻塞性肺病受試者之安全性及療效 計畫書編號 UMC119-06-05-COPD-02・中度至重度慢性阻塞性肺病 |
第 2 期 台灣多中心 |
UMC119-06-05 | 2024-04-01 至 2028-12-31 |
宣捷幹細胞生技股份有限公司 台灣預計收案 114 人 |
| 一項雙盲延伸性試驗，旨在評估參與 EFC16750 或 EFC16819 臨床試驗之慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者接受 itepekimab 治療的長期安全性和耐受性 計畫書編號 LTS18133・慢性阻塞性肺病 |
第 3 期 多國多中心 |
itepekimab | 2024-04-01 至 2027-12-31 |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項第三期、開放性延伸試驗，旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞性肺病參與者的長期安全性 計畫書編號 GB43374・慢性阻塞性肺病 |
第 3 期 多國多中心 |
astegolimab | 2024-04-01 至 2027-12-31 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、平行分組、多中心、第 III 期試驗，評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量型吸入劑 (MDI) 相較於 Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量型吸入劑 (MDI) 對於慢性阻塞性肺病心肺結果的療效 (THARROS) 計畫書編號 D5989C00001・改善高心肺風險慢性阻塞性肺病 (COPD) 族群的心肺結果 |
第 3 期 多國多中心 |
Budesonide | 2024-01-22 至 2028-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 130 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、慢性用藥、平行分組、安慰劑對照延伸試驗，評估有惡化病史之慢性阻塞性肺病 (COPD) 受試者使用 Tozorakimab 的長期療效與安全性 (PROSPERO) 計畫書編號 D9180C00008・慢性阻塞性肺部疾病 |
第 3 期 多國多中心 |
Tozorakimab | 2023-06-01 至 2026-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗，評估 mepolizumab 100 mg 皮下注射作為附加治療用於頻繁惡化且以嗜酸性白血球濃度為特徵的慢性阻塞性肺病參與者（試驗 208657） 計畫書編號 208657・慢性阻塞性肺病 |
第 3 期 多國多中心 |
Mepolizumab | 2023-02-01 至 2024-11-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、慢性用藥、平行分組、安慰劑對照試驗，針對有慢性阻塞性肺部疾病 (COPD) 惡化病史之症狀性 COPD 參與者，評估 Tozorakimab 兩種劑量療程的療效與安全性 (TITANIA) 計畫書編號 D9180C00004・慢性阻塞性肺部疾病 |
第 3 期 多國多中心 |
Tozorakimab | 2022-01-01 至 2026-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 41 人 |
| 慢性阻塞性肺病藥物 MG-S-2525 對於病患的安全性與療效性評估之前導性試驗 計畫書編號 MG-S-2525-004・Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) |
第 2 期 台灣單中心 |
MG-S-2525 | 2021-09-01 至 2023-08-31（已過） |
碩德生技股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 MEDI3506 用於中度至重度慢性阻塞性肺病和慢性支氣管炎受試者的療效、安全性和耐受性 (FRONTIER 4) 計畫書編號 D9180C00002・接受標準照護(雙重或三重療法)做為維持療法之中度或重度 COPD 患者。患者在接受穩定背景治療期間,過去 12 個月中也 |
第 2 期 多國多中心 |
MEDI3506 | 2021-08-01 至 2023-12-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估 SAR440340/REGN3500/Itepekimab（抗 IL-33單株抗體）對於中度至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的療效、安全性及耐受性 計畫書編號 EFC16750・中度至重度慢性阻塞性肺病 |
第 3 期 多國多中心 |
itepekimab | 2021-03-01 至 2026-07-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 17 人 |
| 開發新穎的基因標記應用在氣喘的精準化醫療。 計畫書編號 NA・1.uncontrolled asthma
2.COPD
3.bronchiectasis |
第 2 期 台灣單中心 |
sivelestat | 2021-02-01 至 2026-02-01（已過） |
台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 一項開放性、劑量遞增臨床一期研究用於評估UMC119-06經靜脈輸注於慢性阻塞性肺病之安全性及耐受性 計畫書編號 UMC119-06-COPD-01・Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD),慢性阻塞性肺病 |
第 1 期 台灣單中心 |
UMC119-06 | 2020-06-11 至 2024-03-30（已過） |
瑞卬細胞生物製藥股份有限公司 台灣預計收案 9~18 人 |
| 一項24週、雙盲、雙模擬、隨機分配、多國、多中心、2組平行組別、活性對照的臨床試驗，比較以吸入劑pMDI (CHF 5993) beclometasone dipropionate和formoterol fumarate以及glycopyrrolate bromide固定複方，相對於budesonide和formoterol fumarate固定複方(Symbicort® Turbuhaler®)，治療慢性阻塞性肺病病患的情形 計畫書編號 CCD-5993AA1-14・慢性阻塞性肺病病患 |
第 3 期 多國多中心 |
Beclometasone、Glycopyrronium | 2016-11-01 至 2020-12-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 155 人 |
| 一項24週治療期、隨機、平行、雙盲、雙虛擬之多中心研究，評估Aclidinium bromide/Formoterol fumarate與各成分單方及安慰劑對照，以及Aclidinium bromide與安慰劑對照，用於治療穩定慢性阻塞性肺病患者的療效與安全性 計畫書編號 M-AS464-30 (AZ code: D6570C00002)・穩定慢性阻塞性肺病患者 |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2016-01-01 至 2022-04-28（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、多中心、平行分組試驗，評估PT010相較於PT003和PT009，對於治療中度到極重度慢性阻塞性肺病(COPD)受試者惡化經過52週治療期的療效和安全性 計畫書編號 PT010005・慢性阻塞性肺病(COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Budesonide、Glycopyrronium、Formoterol | 2015-05-01 至 2019-12-31（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項隨機、雙盲、活性藥物對照、平行分組試驗，在嚴重至非常嚴重慢性阻塞性肺病（COPD）患者中，以tiotropium作為比較基準，評估經口吸入之tiotropium + olodaterol固定劑量合併劑每天一次、為期52週的治療對COPD急性發作的影響。[DYNAGITO] 計畫書編號 1237.19・重慢性阻塞性肺病 (COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Olodaterol | 2015-05-01 至 2017-03-25（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 比較中度至極重度慢性阻塞性肺病(COPD)受試者接受PT003、PT005、PT001以及安慰劑之療效與安全性的一項隨機分配、雙盲、長期給藥(24週)、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗 計畫書編號 PT003014・慢性阻塞性肺病 |
第 3 期 多國多中心 |
Glycopyrronium、Formoterol | 2015-02-01 至 2016-12-31（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 135 人 |
| 一項多國多中心、隨機分派、雙盲、雙虛擬、長期給藥 (56週) 安慰劑對照、平行分組之第三期試驗，以評估 3 種劑量之 benralizumab (MEDI-563) 對於中度至極重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 且有急性發作病史患者之療效與安全性 (TERRANOVA) 計畫書編號 D3251C00004・Chronic obstructive pulmonary disease |
第 3 期 多國多中心 |
Benralizumab | 2014-12-01 至 2018-12-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、單劑量與多劑量遞增試驗，以評估FP-025（一種MMP-12 抑制劑），在健康男性受試者中的安全性、耐受性及藥物動力學。 計畫書編號 FP02C-14-001・氣喘及慢性阻塞性肺病 |
第 1 期 台灣單中心 |
FP-025 | 2014-10-01 至 2016-09-30（已過） |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項探討穩定型中至重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者使用N-乙醯半胱胺酸（N-acetylcysteine）的隨機、雙盲、安慰劑對照、第二期劑量探索試驗 計畫書編號 QCR13012・穩定型中至重度慢性阻塞性肺病(COPD) |
第 2 期 台灣多中心 |
N-acetylcysteine | 2014-09-01 至 2018-12-31（已過） |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 98 人 |
| A randomised double-blind, double-dummy parallel group study to compare the efficacy and safety of fluticasone propionate / formoterol fumarate (flutiform®) 500/20 µg BID and 250/10 µg BID versus salmeterol / fluticasone (Seretide®) 50/500 µg BID in subjects with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) 計畫書編號 FLT3510・治療chronic obstructive pulmonary disease (COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Fluticasone Propionate、Formoterol | 2014-09-01 至 2016-06-30（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| 一項第III 期、24 週、隨機、雙盲、雙虛擬、平行組試驗(部份受試者延長至52 週)，在慢性阻塞性肺病受試者中比較每日早上一次以乾粉型吸入器吸入固定劑量之三合一FF/UMEC/VI(100mcg/62.5mcg/25mcg)與每日兩次以儲存式吸入器吸入budesonide/formoterol(400mcg/12mcg) 的療效、安全性、耐受性。 計畫書編號 CTT116853・chronic obstructive pulmonary disease (COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Fluticasone Furoate、Umeclidinium | 2014-08-31 至 2016-10-31（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 120 人 |
| 安慰劑對照，併用 Mepolizumab 治療 COPD 經常急性發作並有一定數量嗜酸性白血球之患者 計畫書編號 MEA117113・慢性阻塞性肺病 |
第 3 期 多國多中心 |
Mepolizumab | 2014-06-30 至 2017-06-30（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項為期 24 週之隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Umeclidinium 62.5 mcg 吸入性乾粉，用於慢性阻塞性肺病患者以新型乾粉吸入器每日投藥一次之療效與安全性 計畫書編號 AC4117410・慢性阻塞性肺病 |
第 3 期 多國多中心 |
Umeclidinium | 2014-06-01 至 2015-12-31（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一項為期 12 週的試驗，針對慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者，使用每日一次 Fluticasone Furoate/Vilanterol (FF/VI) 100/25 mcg 吸入性乾粉，或每日一次 Vilanterol (VI) 25 mcg 吸入性乾粉，比較其療效和安全性 計畫書編號 200820・Chronic obstructive pulmonary disease |
第 3 期 多國多中心 |
Fluticasone Furoate | 2014-05-01 至 2015-12-31（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 42 人 |
| 一項隨機分配、安慰劑對照、雙盲、多中心、第二期試驗，評估CNTO 6785對於中重度慢性阻塞性肺病受試者的療效與安全性 計畫書編號 CNTO6785OPD2001・慢性阻塞性肺病 |
第 2 期 多國多中心 |
CNTO 6785 | 2013-11-01 至 2013-06-10（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 9 人 |
| 一項 52 週、多中心、隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組、活性藥物對照試驗，比較 QVA149 (indacaterol maleate/glycopyrronium bromide) 與 salmeterol/fluticasone 治療中度至極重度 COPD 患者之急性惡化率之效用 計畫書編號 CQVA149A2318・慢性阻塞性肺病(COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Indacaterol、Glycopyrronium | 2013-09-10 至 2015-10-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| A Randomised, Double Blind, Double Dummy, Parallel Group Study Comparing UMEC/VI (A Fixed Combination Of Umeclidinium and Vilanterol) With Tiotropium In COPD Subjects Who Continue To Have Symptoms on Tiotropium. 計畫書編號 DB2116960・Umeclidinium與Vilanterol併用的吸入治療目前正發展用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)。 |
第 3 期 多國多中心 |
Umeclidinium | 2013-07-01 至 2015-12-31（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項26週、多中心、隨機分配、雙盲試驗，針對有中重度氣流受限的慢性阻塞性肺病(COPD)患者比較NVA237與安慰劑分別作為salmeterol/fluticasone propionate固定量複合劑維持療法之輔助治療時的療效與安全性 計畫書編號 CNVA237A2311・慢性阻塞性肺病 (COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Glycopyrronium | 2013-03-01 至 2014-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 67 人 |
| A 52-Week, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Effect of Roflumilast 500 µg on Exacerbation Rate in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Treated With a Fixed-Dose Combination of Long-Acting Beta Agonist and Inhaled Corticosteroid (LABA/ICS) 計畫書編號 ROF-MD-07・針對罹患慢性阻塞性肺病(COPD)、以長效性β促進劑與吸入型皮質類固醇(LABA/ICS)為固定成分複方藥物進行治療的病 |
其他 多國多中心 |
Roflumilast、Fluticasone、Salmeterol | 2012-12-01 至 2014-09-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 持續 26 週治療之隨機分配、雙盲、雙虛擬、平行分組試驗，針對中重度慢性阻塞性肺疾病患者，比較 QVA149 (indacaterol/glycopyrronium bromide) 和 fluticasone/salmeterol的療效、安全性及耐受性 計畫書編號 CQVA149A2331・慢性阻塞性肺病(COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Indacaterol、Glycopyrronium | 2012-11-01 至 2014-02-28（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
| 一項為期 12 週、隨機分配、盲性作業、雙虛擬的平行分組試驗，評估以 NVA237 (50 µg o.d.) 治療慢性阻塞性肺病 (COPD) 受試者的療效、安全性與耐受性，並與 tiotropium (18 µg o.d.) 對照 計畫書編號 CNVA237A2314・慢性阻塞性肺疾病 |
第 3 期 多國多中心 |
Glycopyrronium | 2012-06-15 至 2013-02-28（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項為期 24 週之隨機分配，雙盲，安慰劑對照試驗，比較 GSK573719/GW642444 125/25 mcg、62.5/25mcg 吸入性乾粉與安慰劑，用於慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者以新型乾粉吸入器每日投藥一次之療效與安全性 計畫書編號 DB2114634・慢性阻塞性肺病 (COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
GSK573719、GW642444 | 2012-05-30 至 2013-12-31（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 80 人 |
| 於中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）且背景用藥為tiotropium bromide（適喘樂®）之成人病患中，研究持續12週每日口服一次PH-797804之療效與安全性的一項第2B期、隨機分配、雙盲、雙重虛擬、安慰劑對照、平行分組試驗 計畫書編號 A6631033・慢性阻塞性肺部疾病 |
第 2 期 多國多中心 |
PH-797804 | 2012-05-01 至 2014-12-30（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 隨機分組、雙盲、平行組別的試驗：針對慢性阻塞性肺病(COPD)患者，比較以經口吸入性tiotropium + olodaterol固定劑量複合劑 (2.5 µg / 5 µg及 5 µg / 5 µg) (以Respimat®吸入器投藥)與其個別成分(2.5 µg及5 µg tiotropium、5 µg olodaterol) (以Respimat®吸入器投藥) 治療52週(一天一次)的療效與安全性[TOnadoTM 2] 計畫書編號 1237.6・慢性阻塞性肺病 |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2011-09-01 至 2013-09-01（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 96 人 |
| 一項評估QVA149 (每天1次110/50 μg)於中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者之療效、安全性及耐受性之26週治療期、多中心、隨機分配、雙盲、平行進行、以安慰劑和活性藥物(開放性)為對照組之試驗。 計畫書編號 CQVA149A2303・慢性阻塞性肺病 |
第 3 期 台灣多中心 |
QVA149 | 2010-09-01 至 2012-03-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一項持續24週治療之研究，於亞洲罹患慢性阻塞性肺病之受試者，每日使用一次fluticasone furoate (FF, GW685698)/ vilanterol trifenatate (VI, GW642444) 新型吸入性粉末製劑，相較於使用安慰劑，其療效及安全性之評估。 計畫書編號 HZC113684・COPD |
第 3 期 多國多中心 |
Fluticasone Furoate | 2010-08-30 至 2012-09-30（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項臨床結果試驗，針對患有中度慢性阻塞性肺部疾病(COPD)及心血管疾病病史或風險增加的受試者，比較Fluticasone Furoate/Vilanterol Inhalation Powder 100/25mcg與安慰劑對於存活率的影響。 計畫書編號 HZC113782・慢性阻塞性肺部疾病 |
第 3 期 多國多中心 |
Fluticasone Furoate | 2010-06-30 至 2015-03-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 500 人 |
| Multiple-dose pharmacokinetics and tolerability of “Synbitide HFA MDI” (budesonide 180 g ＋ procaterol 10 g / dose HFA MDI) administered orally to healthy volunteers 計畫書編號 MCPK10002J1・氣喘,COPD |
第 1 期 台灣單中心 |
Budesonide | 2010-05-01 至 2011-04-30（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 評估接受tiotropium治療的慢性阻塞性肺病患者，以三種AZD9668口服劑量治療12週後的療效與安全性之隨機分配、雙盲、安慰劑控制、平行、多國、第IIb期劑量範圍臨床試驗 計畫書編號 D0520C00012・Chronic Obstructive Pulmonary Disease |
第 2 期 多國多中心 |
AZD9668 | 2009-07-01 至 2010-07-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項第IIIb期、多中心、52週治療期、隨機分配、盲性、雙虛擬、平行分組的療效研究，比較每日一次(o.d.)吸入性indacaterol 150μg與吸入性tiotropium 18μg o.d.對COPD患者的肺功能、惡化率及相關結果的影響。 計畫書編號 CQAB149B2348・慢性阻塞性肺病(COPD) |
第 3 期 台灣多中心 |
Indacaterol | 2009-05-01 至 2011-08-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 以隨機、雙盲、安慰劑對照、平行研究，評估為期 48週以 Respimat®吸入器口腔吸入BI 1744 CL每日一次（5 μg [2 次噴劑一次 2.5μg ] 及 10 μg [2 次噴劑一次5μg]），用於治療慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的療效與安全性 計畫書編號 1222.11・慢性阻塞性肺部疾病 |
第 3 期 多國多中心 |
BI 1744 CL | 2008-12-01 至 2010-11-30（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一評估Indacaterol (150與300微克，每日一劑)於慢性阻塞性肺病(COPD)患者之療效、安全性及耐受性之為期12週、多中心、隨機分配、雙盲、以安慰劑為對照組、同時進行之治療試驗 計畫書編號 CQAB149B1302・慢性阻塞性肺部疾病(COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Indacaterol | 2008-11-16 至 2009-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 以隨機、雙盲、安慰劑對照、平行研究，評估為期 48週以 Respimat®吸入器口腔吸入BI 1744 CL每日一次（5 μg [2 次噴劑一次 2.5μg ] 及 10 μg [2 次噴劑一次5μg]），用於治療慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的療效與安全性 計畫書編號 BI 1222.12・COPD |
第 3 期 多國多中心 |
BI 1744 CL | 2008-10-22 至 2010-10-22（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項為期12週，多中心，隨機分配，雙盲，安慰劑對照組的平行設計試驗，來評估每天使用一次indacaterol 150μg於慢性阻塞性肺病患者之療效及安全性。 計畫書編號 CQAB149B2346・慢性阻塞性肺疾病 |
第 3 期 多國多中心 |
Indacaterol | 2008-03-30 至 2008-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 為期24週（再加24週延展期），隨機，安慰劑控制（僅在第一個12週期間），雙盲，平行小組，有效性和安全性比較為讓患有慢性肺阻塞疾病（COPD）的病人在早晨使用適喘樂/史立穩（塑膠膠囊，利用適喘樂/史立穩易得噴吸入劑吸入）吸入粉末（7.5微克/25微克），早晨使用適喘樂（凝膠膠囊，利用適喘樂易得噴吸入劑吸入）吸入粉末（18微克），早晨及傍晚使用史立穩（塑膠膠囊，利用適喘樂/史立穩易得噴吸入劑吸入）吸入粉末（25微克），早晨使用適喘樂/史立穩（塑膠膠囊，利用適喘樂/史立穩易得噴吸入劑吸入），以及傍晚使用史立穩（塑膠膠囊，利用適喘樂/史立穩易得噴吸入劑吸入）吸入粉末（25微克） 計畫書編號 1184.15・慢性肺阻塞疾病(COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Tiotropium、Olodaterol | 2008-03-01 至 2010-02-28（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 0 人 |
| 為期24週（再加24週延展期），隨機，安慰劑控制（僅在第一個12週期間），雙盲，平行小組，有效性和安全性比較為讓患有慢性肺阻塞疾病（COPD）的病人在早晨使用適喘樂/史立穩（塑膠膠囊，利用適喘樂/史立穩易得噴吸入劑吸入）吸入粉末（7.5微克/25微克），早晨使用適喘樂（凝膠膠囊，利用適喘樂易得噴吸入劑吸入）吸入粉末（18微克），早晨及傍晚使用史立穩（塑膠膠囊，利用適喘樂/史立穩易得噴吸入劑吸入）吸入粉末（25微克），早晨使用適喘樂/史立穩（塑膠膠囊，利用適喘樂/史立穩易得噴吸入劑吸入），以及傍晚使用史立穩（塑膠膠囊，利用適喘樂/史立穩易得噴吸入劑吸入）吸入粉末（25微克） 計畫書編號 1184.14・慢性肺阻塞疾病(COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Tiotropium、Olodaterol | 2008-03-01 至 2010-02-28（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
| 一項評估indacaterol (150 μg，每日一次)使用於慢性阻塞性肺病患者之有效性與安全性的26週治療、多中心、隨機分配、雙盲、雙虛擬、安慰劑對照的平行分組試驗，並以salmeterol (50 μg，每日二次)作為活性對照組。一項評估indacaterol (150 μg，每日一次)使用於慢性阻塞性肺病患者之有效性與安全性的26週治療、多中心、隨機分配、雙盲、雙虛擬、安慰劑對照的平行分組試驗，並以salmeterol (50 μg，每日二次)作為活性對照組。 計畫書編號 CQAB149B2336・慢性阻塞性肺病 |
第 3 期 多國多中心 |
Indacaterol | 2007-12-01 至 2009-01-22（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 多國、隨機分組、雙盲、安慰劑及活性藥對照、平行組別的研究，比較以Respimat吸入器給予三種劑量BEA 2180（50 mcg、100 mcg與200 mcg）、tiotropium 5 mcg及安慰劑治療24週對慢性阻塞性肺病（COPD）患者的療效與安全性。 計畫書編號 1205.14・慢性阻塞性肺病(COPD) |
第 2 期 多國多中心 |
BEA 2180 | 2007-09-01 至 2009-03-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 150 人 |
| 一項治療為期26週、多中心、隨機分配、雙盲、雙虛擬(double dummy)、適應性、無縫(seamless)，且具安慰劑對照組、平行對照組之試驗，以盲性formoterol (12 μg，每天二次)及開放性tiotropium (18 μg，每天一次)為活性對照組，來評估indacaterol兩種劑量(選自75、150、300與600 μg，每天一次)於慢性阻塞性肺病患者之療效、安全性以及耐受性。 計畫書編號 CQAB149B2335S・慢性阻塞性肺疾病 |
第 3 期 多國多中心 |
Indacaterol | 2007-04-01 至 2008-04-30（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 比較Ipratropium bromide/Salbutamol經由Respimat®吸入器給藥、COMBIVENT®吸入型噴霧劑以及Ipratropium bromide經由Respimat®吸入器給藥用於成人慢性阻塞性肺部疾病之安全性和有效性為期12週的雙盲臨床試驗。 計畫書編號 1012.56・慢性阻塞性肺部疾病(COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Salbutamol | 2006-11-01 至 2008-05-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| 隨機分配、雙盲、安慰劑對照之平行試驗，藉以評估慢性阻塞性肺部疾病患者經由Respimat吸入器給予Tiotropium吸入液5 mcg (每次兩定量，每定量含2.5 mcg Tiotropium)之長期（一年）療效與安全性。 計畫書編號 205.372・慢性阻塞性肺部疾病(COPD) |
第 3 期 多國多中心 |
Tiotropium | 2006-08-01 至 2009-01-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 140 人 |
| 一項第二期、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究，評估UK-500,001乾粉吸入劑（DPI）在中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者中的療效與安全性 計畫書編號 A5641009・中度至重度慢性阻塞性肺疾。 |
第 2 期 多國多中心 |
UK-500001 | 2005-12-01 至 2006-12-01（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 1000 人 |
| 一個12週.雙盲.隨機分配.用以評估口服一天一次的Roflumolist 500 ug用於治療慢性阻塞性肺病患之肺功能的效果與安慰劑比較的臨床試驗 計畫書編號 BY217/M2-119・Oral roflumilast may have usefulness in asthma, allergic rhi |
第 3 期 多國多中心 |
Roflumilast | 2005-06-01 至 2007-01-01（已過） |
和聯藥業股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| a pivotal, open-label, parallel study to evaluate the safety and efficacy of human insulin inhalation powder (HIIP) compared to injectable insulin in patients with diabetes and COPD or asthma 計畫書編號 H7U-MC-IDAS・Type I/II DM and COPD or Type I/II DM and asthma |
第 3 期 多國多中心 |
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艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些慢性阻塞性肺病的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到慢性阻塞性肺病的試驗有 62 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。