僵直性脊椎炎臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 15 個（預計起始日在近 24 個月內的 1 個）；期別：第 2 期 4 個、第 3 期 10 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到僵直性脊椎炎相關病名。
試驗清單（15 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項第2b期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估Tulisokibart用於放射影像確認之軸心型脊椎關節炎（僵直性脊椎炎）受試者之療效與安全性 計畫書編號 MK-7240-013・放射影像確認之軸心型脊椎關節炎(僵直性脊椎炎) |
第 2 期 多國多中心 |
tulisokibart | 2025-09-16 至 2031-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 21 人 |
| 一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，評估ABY-035用於治療僵直性脊椎炎受試者之療效、安全性和耐受性 計畫書編號 ABY-035-204・成人僵直性脊椎炎 |
第 2 期 多國多中心 |
ABY-035 | 2021-12-31 至 2022-08-02（已過） |
台灣弘翼醫藥研發有限公司 台灣預計收案 20~50 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，在罹患活動性僵直性脊椎炎且未曾接受生物性疾病修飾型抗風濕藥物療法的受試者中，評估Filgotinib 的療效及安全性 計畫書編號 GS-US-433-5307・僵直性脊椎炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Filgotinib | 2020-09-30 至 2020-12-30（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 33 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，在罹患活動性僵直性脊椎炎且對生物性疾病修飾型抗風濕藥物療法療效反應不佳的受試者中，評估Filgotinib 的療效及安全性 計畫書編號 GS-US-433-5305・僵直性脊椎炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Filgotinib | 2020-09-30 至 2021-01-11（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 38 人 |
| 一項評估Tofacitinib治療活動性僵直性脊椎炎(AS)受試者的療效及安全性的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 A3921120・僵直性脊椎炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2018-06-30 至 2022-06-30（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 33 人 |
| 隨機、部分盲性、活性藥物對照的多中心試驗，評估secukinumab 用於活動性僵直性脊椎炎患者，治療104 週相較於GP2017 (adalimumab 生技仿製藥) 的放射影像惡化減少之療效，以及持續2年的長期安全性、耐受性及療效 計畫書編號 CAIN457K2340・活動性僵直性脊椎炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Secukinumab | 2018-03-07 至 2022-08-15（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 42 人 |
| 一項第三期多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照及開放性延伸試驗，評估KHK4827 對軸心型脊椎關節炎受試者之療效與安全性 計畫書編號 4827-006・axial spondyloarthritis |
第 3 期 多國多中心 |
KHK4827 | 2017-01-01 至 2020-06-30（已過） |
台灣立力科股份有限公司 台灣預計收案 85 人 |
| A phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study to evaluate efficacy and safety of Certolizumab Pegol in subjects with active axial spondyloarthritis (axSpA) without x-ray evidence of ankylosing spondylitis (AS) and objective signs of inflammation 計畫書編號 AS0006・Active axial spondyloarthritis (axSpA) |
第 3 期 多國多中心 |
certolizumab pegol | 2016-02-01 至 2020-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行性、多中心試驗，評估 ENIA11治療僵直性脊椎炎病患的療效性與安全性 計畫書編號 TSHEN1502・僵直性脊椎炎 |
第 3 期 台灣多中心 |
ENIA11 | 2016-01-01 至 2019-11-30（已過） |
永昕生物醫藥股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| 針對充分達到24週反應的無X光異常之早期軸心型脊椎關節炎受試者，評估停止接受與再度接受ETANERCEPT治療的一項多中心、開放性試驗 計畫書編號 B1801381・NON-RADIOGRAPHIC AXIAL SPONDYLOARTHRITIS |
第 4 期 多國多中心 |
Etanercept | 2015-09-01 至 2018-12-31（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 評估 secukinumab 治療活動性僵直性脊椎炎患者之臨床效益持續性、安全性、及耐受性之延伸試驗 計畫書編號 CAIN457F2305E1・活動性僵直性脊椎炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Secukinumab | 2014-03-01 至 2017-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 51 人 |
| 一項以患有僵直性脊椎炎的受試者為對象，採用三種劑量、以皮下方式給予藥物BI 655066，用以證明概念及探索劑量，且為期48 週的第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 1311.8・僵直性脊椎炎 |
第 2 期 多國多中心 |
BI 655066 | 2014-02-01 至 2016-08-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 評估 Tofacitinib 治療患有活動性僵直性脊椎炎 (AS) 受試者的療效及安全性，在一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍的研究 計畫書編號 A3921119・僵直性脊椎炎 (AS) |
第 2 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2013-04-16 至 2016-08-18（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 8-14 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多中心合作試驗，研究以 secukinumab 治療 第16 週之療效，並持續兩年評估活動性僵直性脊椎炎患者的長期安全性、耐受性與療效 計畫書編號 CAIN457F2305・活動性僵直性脊椎炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Secukinumab | 2011-09-01 至 2014-08-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗評估採用全人類抗腫瘤壞死因子單株抗體Golimunab以皮下注射方式治療進行性僵直性脊椎炎的受試者 計畫書編號 C0524T09・進行性僵直性脊椎炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Golimumab | 2006-03-01 至 2012-03-31（已過） |
國際精鼎科技股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些僵直性脊椎炎的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到僵直性脊椎炎的試驗有 15 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。