Etanercept(Enbrel、Erelzi)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 恩博針筒裝注射劑 50 毫克 Enbrel 50mg solution for injection in pre-filled syringe | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 6,141 | 2026-04-01 |
| 爾瑞易注射液 Erelzi Solution for Injection | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 4,254 | 2021-06-01 |
| 恩博凍晶注射劑 ENBREL (ETANERCEPT) 25MG | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 3,071 | 2026-04-01 |
| 恩博針筒裝注射劑 25毫克 Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 3,071 | 2026-04-01 |
| 爾瑞易注射液 Erelzi Solution for Injection | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 2,452 | 2021-06-01 |
歷次支付價:恩博針筒裝注射劑 50 毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 6,141 |
| 2025-04-01 | 6,271 |
| 2024-04-01 | 6,339 |
| 2023-04-01 | 6,430 |
| 2022-01-01 | 6,530 |
| 2020-10-01 | 6,622 |
| 2019-04-01 | 6,659 |
| 2018-05-01 | 6,835 |
| 2017-04-01 | 7,036 |
| 2016-04-01 | 7,201 |
| 2015-04-01 | 7,268 |
| 2015-01-01 | 7,371 |
藥品給付規定
兒童關節炎患者經標準治療失敗後,需事前審查並每半年評估療效。
- 適用範圍
- 兒童活動性多關節幼年型慢性關節炎或接骨點發炎相關型關節炎。
- 治療線別
- 標準療法失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每六個月重新申請
- 續用條件
- 療效不彰(core set data未達標)者應停止。
- 處方限制
- 風濕病專科醫師或小兒過敏免疫專科醫師
使用本類生物製劑或標靶藥物應監測肺結核及病毒性肝炎等不良反應。
- 適用範圍
- 使用本類藥品之醫事機構需監測不良反應及重大安全事件(如肺結核、病毒性肝炎)。
- 事前審查
- 部分
風濕專科醫師診斷之類風濕關節炎,經DMARDs治療無效者。
- 適用範圍
- 成人類風濕關節炎病患
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 使用半年後,每三個月需再申報一次;infliximab每16週申請續用
- 處方限制
- 內科專科醫師且具風濕病專科醫師證書
僵直性脊椎炎患者經NSAIDs治療無效,且符合臨床診斷條件者。
- 適用範圍
- 18歲以上僵直性脊椎炎患者
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 治療12週後評估,之後每12週評估一次
- 處方限制
- 內科專科醫師且具風濕或免疫專科醫師證書
乾癬性關節炎患者經NSAIDs及DMARDs治療無效者。
- 適用範圍
- 活動性乾癬性周邊關節炎患者
- 治療線別
- 第三線治療
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 風濕或免疫專科醫師,或皮膚科專科醫師
乾癬性脊椎病變患者,經NSAIDs治療無效之第二線用藥。
- 適用範圍
- 活動性乾癬性關節炎-乾癬性脊椎病變,經NSAIDs治療無效者。
- 治療線別
- 第二線治療
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 風濕或免疫專科醫師,或皮膚科專科醫師
用於乾癬治療之生物製劑清單。
- 適用範圍
- 乾癬治療
- 事前審查
- 否
中重度乾癬或膿疱性乾癬,經傳統治療無效者,經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 全身慢性中、重度乾癬或頑固之掌蹠性乾癬,經照光及系統性治療無效或無法接受治療者;或全身型急性膿疱性乾癬。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 6個月為1個療程
- 續用條件
- 每6個月申請一次,需達PASI50(Risankizumab需達PASI75)
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 生物製劑 |
通過 | 修訂僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎、發炎性腸道疾病、乾癬、化膿性汗腺炎及葡萄膜炎之給付條件。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 乾癬生物製劑 |
通過 | 同意擴增乾癬生物製劑給付範圍,並要求健保署研議調降支付價。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 生物製劑 (如 etanercept, adalimumab 等) |
通過 | 修訂通則,同意安全性高之皮下注射劑型生物製劑經事前審查後可由病患攜回自行注射。 |
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Enbrel, Humira, Simponi, Orencia, Actemra, Xeljanz, Cimzia, Olumiant, Tunex, Stelara, Cosentyx, Taltz |
通過 | 修訂免疫製劑給付規定,將「一個月以上」文字修訂為「4週」。 |
| 第43次 2020-04-01 | 給付規定修訂 etanercept |
通過 | 公告修正含etanercept等成分之藥品給付規定。 |
| 第34次會議 2018-10-18 | 給付規定修訂 Enbrel, Humira, Actemra, Orencia IV |
通過 | 修訂幼年型慢性關節炎給付規定,刪除年齡上限規定。 |
| 第29次會議 2017-12-21 | 給付規定修訂 Enbrel (含etanercept成分) |
紀錄未見決議 | 不同意增訂含etanercept成分藥品之事前審查給付規定。 |
| 第229次 2017-12-21 | 給付規定修訂 Enbrel |
不通過 | 不同意增訂含etanercept成分藥品之事前審查給付規定。 |
| 第10次會議 2014-08-21 | 給付規定修訂 用於乾癬治療之免疫抑制劑 (如 etanercept 等) |
修正後通過 | 修訂使用2年後暫緩續用之規定,惟Humira因藥商未履行契約義務,暫不納入實施範圍。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司、台灣生資科技股份有限公司、台灣山德士藥業股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA),且符合下列所有條件的成人病人: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 1998-11-02(Enbrel、Enbrel Mini)
- 歐盟 EMA
- Enbrel:Authorised,02/02/2000(共 6 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II(重要附加效益(important))
英國 NICE 技術評估
- TA715 Adalimumab, etanercept, infliximab and abatacept for treating moderate rheumatoid arthritis after conventional DMARDs have failed 14 July 2021
- TA455 Adalimumab, etanercept and ustekinumab for treating plaque psoriasis in children and young people 12 July 2017
- TA375 Adalimumab, etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab, tocilizumab and abatacept for rheumatoid arthritis not previously treated with DMARDs or after conventional DMARDs only have failed 26 January 2016
- TA373 Abatacept, adalimumab, etanercept and tocilizumab for treating juvenile idiopathic arthritis 16 December 2015
- TA199 Etanercept, infliximab and adalimumab for the treatment of psoriatic arthritis 25 August 2010
- TA195 Adalimumab, etanercept, infliximab, rituximab and abatacept for the treatment of rheumatoid arthritis after the failure of a TNF inhibitor 25 August 2010
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 5 個品項,支付價 2,452–6,141 元;該成分最早的收載紀錄為 2003-03-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.1、8.2.4、8.2.4.2、8.2.4.3 節規範。
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 8.2.4.1 節:兒童關節炎患者經標準治療失敗後,需事前審查並每半年評估療效。;第 8.2.4 節:使用本類生物製劑或標靶藥物應監測肺結核及病毒性肝炎等不良反應。;第 8.2.4.2 節:風濕專科醫師診斷之類風濕關節炎,經DMARDs治療無效者。;第 8.2.4.3 節:僵直性脊椎炎患者經NSAIDs治療無效,且符合臨床診斷條件者。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第83次會議(2026-08-20)審議「給付規定修訂」,結果:通過。修訂僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎、發炎性腸道疾病、乾癬、化膿性汗腺炎及葡萄膜炎之給付條件。