8.2.16 Apremilast、deucravacitinib

8.2.16. Apremilast(如 Otezla)、deucravacitinib(如 Sotyktu):(113/3/1、 113/10/1、114/6/1) 1.限用於對傳統全身性治療療效反應不佳、無法耐受或具有禁忌症的中度至重度斑塊 乾癬之成年病人。 (1)傳統全身性治療必須包括足量之照光治療及methotrexate或cyclosporine至少一 種治療藥物。 (2)Methotrexate 合理劑量需達每週15mg,cyclosporine 為2.5-5mg/kg/day。但若因 為藥物毒性無法耐受,使用劑量可酌情降低。 (3)照光治療應依學理,如光化療法(PUVA)及窄頻 UVB(nb-UVB)必須每週至少2次,寬 頻UVB 併用焦油每週至少3次,並依學理逐漸增加至有效可忍受劑量。申請時必須 附病歷影印及詳細照光劑量紀錄。 (4)所稱禁忌症或不適用情況指有下列任一情形: i.因肝功能異常或切片第三期a異常,經6個月後切片仍無改善,或第三期b以上 之肝切片異常,病毒性肝炎帶原或腎功能異常或癌症所引起嚴重或重複感染而 無法使用 methotrexate 治療者。 ii.腎功能異常或癌症無法使用 cylcosporine 者。 iii.具有光敏感性疾病,不適合照光。 iv.多發性非原位皮膚上皮癌,不適合照光。 v.頭皮侵犯(>50%,應檢附照片備查)照光無效或無法耐受。 2.需經事前審查核准後使用(肝腎功能不佳者除外,惟需經照光、methotrexate 治療無 效者使用),初次申請時應檢附資料如申請表。 3.需排除使用及停止治療的情形應參照藥物仿單。 4.不得合併申請生物製劑、tofacitinib 及 cyclosporine 使用。 備註: 1.肝功能不佳之定義為: (113/10/1) (1) 肝硬化等級Child-Pugh score A 級且經6個月追蹤治療仍無改善或是 Child-Pugh B 級以上。 (2) 因肝功能異常具肝臟切片結果:第三期以上異常。 (3) C 肝病毒陽性。 (4) HBsAg陽性。 (5) AST/ALT ≧2.5UNL(100)。 2.腎功能不佳之定義為:(113/10/1) (1) CCr<50mL/min 或 eGFR<60mL/min/1.73m 2 或洗腎。 (2)Creatinine增加超過使用前30%。 ◎附表二十四之七:全民健康保險乾癬使用 apremilast、deucravacitinib 申請表 (113/3/1、114/6/1)