ATC L04AA32
Apremilast(Otezla)
Apremilast(Otezla);健保收載 3 品項、給付規定第 8.2.16 節、共擬審議 6 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
64–171支付價(元)
2024-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 歐泰樂? 膜衣錠 30毫克 OTEZLA? Film-coated Tablets 30mg | 台灣安進藥品有限公司 | 171 | 2026-04-01 |
| 歐泰樂? 膜衣錠 20毫克 OTEZLA? Film-coated Tablets 20mg | 台灣安進藥品有限公司 | 129 | 2026-04-01 |
| 歐泰樂? 膜衣錠 10毫克 OTEZLA? Film-coated Tablets 10mg | 台灣安進藥品有限公司 | 64 | 2026-04-01 |
歷次支付價:歐泰樂? 膜衣錠 30毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 171 |
| 2025-04-01 | 177 |
| 2024-03-01 | 183 |
藥品給付規定
第 8.2.16 節本成分專屬最近修訂 114/6/1
中重度斑塊乾癬患者,經傳統治療無效或不適用時可申請。
- 適用範圍
- 對傳統全身性治療(照光、methotrexate或cyclosporine)療效不佳、無法耐受或有禁忌症之中重度斑塊乾癬成人病人。
- 事前審查
- 是
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
中重度斑塊乾癬經傳統治療無效者,可用apremilast或deucravacitinib。
- 適用範圍
- 對傳統全身性治療反應不佳、無法耐受或禁忌之中重度斑塊乾癬成年病人。
- 事前審查
- 是
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 給付規定修訂 Otezla, Sotyktu |
紀錄未見決議 | 建議修訂含 apremilast 及 deucravacitinib 成分藥品之給付規定。 |
| 第71次會議 2024-08-15 | 給付規定修訂 Otezla |
通過 | 明確訂定肝腎功能異常之定義,並修訂給付規定。 |
| 第66次會議 2024-02-17 | 給付規定修訂 Otezla Film-coated Tablets |
緩議 | 因肝腎功能異常定義不明確,請健保署詢問相關學會後再議。 |
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載 Otezla |
通過 | 納入給付,用於治療乾癬。 |
| 第57次會議 2022-08-18 | 新增收載 Otezla (apremilast) |
緩議 | 請健保署於乾癬用藥檢討會議時一併討論其治療地位。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 新增收載 Otezla |
待審 | 廠商撤案。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
1持證廠商家數
2017/09/20最早核發日
持證廠商:台灣安進藥品有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、乾癬性關節炎:適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用,以治療活動性乾癬性關節炎之成人病人。 2、斑塊乾癬:適用於治療(1)適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成人病人。(2)年齡6歲以上且體重至少達20公斤,適合光照療法或全身性療法的中度至重度斑塊乾癬之兒童及青少年病人。 3、與貝西氏症(Behcet's Disease)相關的口腔潰瘍:適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2014-03-21(OTEZLA、OTEZLA XR)
- 歐盟 EMA
- Apremilast Viatris:Application withdrawn,(共 3 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
英國 NICE 技術評估
- TA433 Apremilast for treating active psoriatic arthritis 22 February 2017
- TA419 Apremilast for treating moderate to severe plaque psoriasis 23 November 2016
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Apremilast(Otezla) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 3 個品項,支付價 64–171 元;該成分最早的收載紀錄為 2024-03-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.16 節規範。
Apremilast(Otezla) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 8.2.16 節:中重度斑塊乾癬患者,經傳統治療無效或不適用時可申請。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Apremilast(Otezla) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第71次會議(2024-08-15)審議「給付規定修訂」,結果:通過。明確訂定肝腎功能異常之定義,並修訂給付規定。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。