阿拉吉歐症候群
重點整理
- 公告
- 國民健康署公告罕見疾病（ICD-10：Q44.7）。
- 領證人數
- 重大傷病（罕見疾病類）有效領證 16 人（2026-09 統計；未申請者不在內，不等於患者人數）。
- 罕藥
- 5 張罕藥許可證的適應症寫到本病（5 張有效），成分：Maralixibat Chloride、Odevixibat Sesquihydrate。
- 給付規定
- 3.3.32 節（點進看原文）。
罕藥許可證（5 張）
| 品名 | 成分 | 許可證 | 適應症（原文摘錄） | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|
| 邁芮倍口服溶液 LIVMARLI Oral Solution | Maralixibat Chloride | 衛部罕藥輸字第000093號 北海康成股份有限公司 |
用於治療二個月以上的阿拉吉歐症候群 ( Alagille syndrome, ALGS) 病人的膽汁鬱積搔癢症。 | Maralixibat |
| 貝兒衛膠囊200微克 Bylvay 200 micrograms hard capsule | Odevixibat sesquihydrate | 衛部罕藥輸字第000106號 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
1歲以上阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁滯留性搔癢症狀。 | — |
| 貝兒衛膠囊400微克 Bylvay 400 micrograms hard capsule | Odevixibat sesquihydrate | 衛部罕藥輸字第000107號 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
1歲以上阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁滯留性搔癢症狀。 | — |
| 貝兒衛膠囊600微克 Bylvay 600 micrograms hard capsule | Odevixibat sesquihydrate | 衛部罕藥輸字第000108號 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
1歲以上阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁滯留性搔癢症狀。 | — |
| 貝兒衛膠囊1200微克 Bylvay 1200 micrograms hard capsule | Odevixibat sesquihydrate | 衛部罕藥輸字第000109號 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
1歲以上阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁滯留性搔癢症狀。 | — |
罕藥許可證與適應症取自食藥署藥品許可證資料；「適應症（原文摘錄）」是許可證適應症原文中寫到本病的句子。「成分資料」有連結者已收載健保，可看支付價與給付規定。
相關健保給付規定（1 節）
上列罕藥的專屬給付規定節中，原文寫到本病（或其別名、英文名、縮寫）者。
台灣臨床試驗（1 個）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項開放標籤試驗，旨在用以評估 Odevixibat (A4250) 對阿拉吉歐症候群患者的長期安全性和療效 (ASSERT-EXT) 計畫書編號 A4250-015 |
第 3 期 多國多中心 |
odevixibat | 2026-01-31 至 2027-06-30 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 1-3 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
同一分類的其他罕見疾病
依國民健康署公告罕見疾病名單的分類（同一類別代碼）。
常見問題
阿拉吉歐症候群有哪些藥？
台灣核發、適應症寫到阿拉吉歐症候群的罕藥許可證有 5 張，成分包括Maralixibat Chloride、Odevixibat Sesquihydrate。已收載健保的成分可點進藥品頁看支付價與給付規定。
台灣有多少阿拉吉歐症候群病人？
健保署重大傷病統計（2026-09）中，阿拉吉歐症候群的有效領證人數為 16 人。領證人數只計入申請並取得重大傷病證明者，不等於實際患者人數。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。