ATC A05AX04
罕見疾病用藥
Maralixibat（Livmarli）
Maralixibat（Livmarli）；健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.32 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
751,286支付價（元）
2026-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 邁芮倍口服溶液 LIVMARLI Oral Solution | 北海康成股份有限公司 | 751,286 | 2026-09-01 |
藥品給付規定
第 3.3.32 節本成分專屬最近修訂 115/9/1
1歲以上PFIC或ALGS病人，經評估需肝移植但無肝源者，經審查後使用。
- 適用範圍
- 1歲以上之進行性家族性肝內膽汁滯留症(PFIC)或阿拉吉歐症候群(ALGS)病人，且經評估需肝臟移植但無法取得肝源者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次6個月，終生給付以2年為限（若仍無法取得肝源可重新申請）
- 續用條件
- 需符合血清膽汁酸降幅或CSS搔癢分數改善條件
- 處方限制
- 醫學中心兒科專科醫師且領有兒科消化學次專科醫師證書者
第 9.32.2 節本成分專屬
1歲以上PFIC或ALGS病人，經評估需肝移植但尚無法取得肝源者可申請。
- 適用範圍
- 1歲以上之進行性家族性肝內膽汁滯留症(PFIC)或阿拉吉歐症候群(ALGS)病人，且符合特定臨床症狀或檢驗值
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次6個月
- 續用條件
- 需符合血清膽汁酸降幅或搔癢分數改善條件
- 處方限制
- 醫學中心兒科專科醫師且領有兒科消化學次專科醫師證書者
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 新增收載 Livmarli oral solution 30mL |
通過 | 同意納入健保支付項目，用於1歲以上須接受換肝移植治療但尚無法取得肝源者之ALGS及PFIC病人。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2023/08/15最早核發日
持證廠商：北海康成股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. 用於治療二個月以上的阿拉吉歐症候群 ( Alagille syndrome, ALGS) 病人的膽汁鬱積搔癢症。 2. 用於治療三個月以上的進行性家族性肝內膽汁滯留症 (Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC)病人的膽汁鬱積搔癢症。使用限制：LIVMARLI可能對於PFIC第二型病人帶有ABCB11變異所導致不具功能或完全缺失的膽鹽輸出幫浦蛋白 (BSEP-3) 無效。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2021-09-29（LIVMARLI）
- 歐盟 EMA
- Livmarli：Application withdrawn，（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Maralixibat（Livmarli） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 751,286 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-09-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.32、9.32.2 節規範。
Maralixibat（Livmarli） 的健保給付條件是什麼？
依適應症不同，分屬藥品給付規定多個節次：第 3.3.32 節：1歲以上PFIC或ALGS病人，經評估需肝移植但無肝源者，經審查後使用。；第 9.32.2 節：1歲以上PFIC或ALGS病人，經評估需肝移植但尚無法取得肝源者可申請。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Maralixibat（Livmarli） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第82次會議（2026-06-18）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付項目，用於1歲以上須接受換肝移植治療但尚無法取得肝源者之ALGS及PFIC病人。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。