ATC N07XX11
Pitolisant（Wakix）
Pitolisant（Wakix）；健保收載 2 品項、給付規定第 1.3.6 節、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
66–194支付價（元）
2023-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 唯醒膜衣錠18毫克 Wakix 18mg film-coated tablets | 信東生技股份有限公司 | 194 | 2024-04-01 |
| 唯醒膜衣錠4.5毫克 Wakix 4.5mg film-coated tablets | 信東生技股份有限公司 | 66 | 2026-04-01 |
歷次支付價：唯醒膜衣錠18毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2024-04-01 | 194 |
| 2023-03-01 | 199 |
藥品給付規定
第 1.3.6 節本成分專屬最近修訂 112/3/1
猝睡症治療藥物，需事前審查。
- 適用範圍
- 猝睡症患者
- 事前審查
- 是
第 1.3.6.1 節本成分專屬最近修訂 112/3/1
Modafinil與pitolisant限擇一使用，每日劑量有限制。
- 適用範圍
- 猝睡症患者
- 事前審查
- 否
第 1.3.6.2 節本成分專屬最近修訂 112/3/1
18歲以上猝睡症患者，經事前審查核准後使用，且不得與Modafinil併用。
- 適用範圍
- 18歲以上成人猝睡症(Type 1及Type 2)，且日間過度睡眠ESS>9分，排除其他睡眠障礙。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次1年，後續視療效可核准3年或1年
- 續用條件
- 需檢附ESS量表，第1年後需重做MSLT評估療效
- 處方限制
- 有睡眠實驗室之醫院的神經內科、精神科、胸腔內科、耳鼻喉科專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第79次會議 2025-12-18 | 給付規定修訂 Wakix |
紀錄未見決議 | 建議修訂用於6歲～17歲猝睡症及阻塞性呼吸中止之給付規定。 |
| 第59次會議 2022-12-15 | 新增收載 Wakix |
通過 | 同意納入給付，18mg品項核予199元，4.5mg品項核予73元。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2021/07/13最早核發日
持證廠商：信東生技股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
１、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。 ２、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS)，這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式，而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-08-14（WAKIX）
- 歐盟 EMA
- Ozawade：Authorised，01/09/2021（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA776 Pitolisant hydrochloride for treating excessive daytime sleepiness caused by obstructive sleep apnoea 9 March 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Pitolisant（Wakix） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 66–194 元；該成分最早的收載紀錄為 2023-03-01。給付另受藥品給付規定第 1.3.6、1.3.6.1、1.3.6.2 節規範。
Pitolisant（Wakix） 的健保給付條件是什麼？
依適應症不同，分屬藥品給付規定多個節次：第 1.3.6 節：猝睡症治療藥物，需事前審查。；第 1.3.6.1 節：Modafinil與pitolisant限擇一使用，每日劑量有限制。；第 1.3.6.2 節：18歲以上猝睡症患者，經事前審查核准後使用，且不得與Modafinil併用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Pitolisant（Wakix） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第59次會議（2022-12-15）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入給付，18mg品項核予199元，4.5mg品項核予73元。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。