ATC N07XX12
罕見疾病用藥
Patisiran(Onpattro)
Patisiran(Onpattro);健保收載 1 品項、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2035-08-27。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
258,200支付價(元)
2023-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克/毫升 Onpattro 2mg/mL concentrate for solution for infusion | 艾拉倫股份有限公司 | 258,200 | 2023-05-01 |
藥品給付規定
第 1.6.5 節類別或併用相關規定最近修訂 114/5/1
TTR家族性澱粉樣多發性神經病變患者,經審查核准後使用。
- 適用範圍
- 確診TTR家族性澱粉樣多發性神經病變之成人,符合特定嚴重度分級且無嚴重心衰竭
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 首次9個月,後續每6個月
- 續用條件
- 需檢附病歷及10公尺行走測試影片,評估神經病變嚴重度
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第59次會議 2022-12-15 | 新增收載 Onpattro |
通過 | 同意納入給付,須與廠商協議財務衝擊並建置個案登錄系統。 |
| 第53次會議 2021-12-16 | 新增收載 Onpattro |
不通過 | 長期療效不明且藥費昂貴,財務衝擊大,暫不納入。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/12/10最早核發日
持證廠商:艾拉倫股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I702045 | 詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克/毫升 Onpattro 2mg/mL concentrate for solution for infusion | 艾拉倫股份有限公司 | 2035-08-27 |
| I778385 | 詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克/毫升 Onpattro 2mg/mL concentrate for solution for infusion | 艾拉倫股份有限公司 | 2035-08-27 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-08-10(ONPATTRO)
- 歐盟 EMA
- Onpattro:Authorised,27/08/2018
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Patisiran(Onpattro) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 258,200 元;該成分最早的收載紀錄為 2023-05-01。
Patisiran(Onpattro) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第59次會議(2022-12-15)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入給付,須與廠商協議財務衝擊並建置個案登錄系統。
Patisiran(Onpattro) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2035-08-27。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。