ATC N07XX08
Tafamidis（Vyndamax）
Tafamidis（Vyndamax）；健保收載 1 品項、給付規定第 2.17 節、共擬審議 4 筆、專利登載最晚 2036-05-22。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
7,240支付價（元）
2024-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 維萬心軟膠囊61毫克 Vyndamax soft Capsules 61 mg | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 7,240 | 2024-02-01 |
藥品給付規定
第 2.17 節本成分專屬最近修訂 113/2/1
限ATTR-CM心肌病變患者，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 成人轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(ATTR-CM)，NYHA分級II-III級。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 限給付45個月
- 續用條件
- 治療滿1年且NYHA分級未達第四級
- 處方限制
- 心臟專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載 Vyndamax |
通過 | 同意以簽訂藥品給付協議方式暫時性列項支付，用於ATTR-CM治療。 |
| 第55次會議 2022-04-21 | 新增收載 Vyndamax soft capsules 61mg (tafamidis) |
不通過 | 財務衝擊大且有高度不確定性，暫不納入健保給付。 |
| 第14次會議 2015-06-18 | 新增收載 粉病瓦軟膠囊 (Vyndaqel Soft Capsules) |
不通過 | 國內病患突變型態與公告罕病治療範圍不同，暫不納入健保給付。 |
| 第14次會議 2015-06-18 | 新增收載 Vyndaqel Soft Capsules |
紀錄未見決議 | 建議將治療家族性澱粉樣多發性神經病變之罕見疾病用藥納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/07/31最早核發日
持證廠商：美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
核准適應症（藥證登載）
用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy)，以降低總死亡率和心血管疾病住院。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I644902 | 維萬心軟膠囊61毫克 Vyndamax soft Capsules 61 mg | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 2036-05-22 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-05-03（VYNDAMAX）
- 歐盟 EMA
- Vyndaqel：Authorised，16/11/2011（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II（重要附加效益（important））
英國 NICE 技術評估
- TA984 Tafamidis for treating transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy 19 June 2024
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Tafamidis（Vyndamax） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 7,240 元；該成分最早的收載紀錄為 2024-02-01。給付另受藥品給付規定第 2.17 節規範。
Tafamidis（Vyndamax） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 2.17 節：限ATTR-CM心肌病變患者，經事前審查核准後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Tafamidis（Vyndamax） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第65次會議（2023-12-21）審議「新增收載」，結果：通過。同意以簽訂藥品給付協議方式暫時性列項支付，用於ATTR-CM治療。
Tafamidis（Vyndamax） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2036-05-22。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。