ATC N07XX18
罕見疾病用藥
Vutrisiran（Amvuttra）
Vutrisiran（Amvuttra）；健保收載 1 品項、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2037-12-14。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,718,403支付價（元）
2025-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 恩賦翠預充填式注射劑 Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe | 艾拉倫股份有限公司 | 1,718,403 | 2025-05-01 |
藥品給付規定
第 1.6.5 節類別或併用相關規定最近修訂 114/5/1
TTR家族性澱粉樣多發性神經病變患者，經審查核准後使用。
- 適用範圍
- 確診TTR家族性澱粉樣多發性神經病變之成人，符合特定嚴重度分級且無嚴重心衰竭
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次9個月，後續每6個月
- 續用條件
- 需檢附病歷及10公尺行走測試影片，評估神經病變嚴重度
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第74次會議 2025-03-28 | 新增收載 Amvuttra |
通過 | 同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，用於治療TTR家族性澱粉樣多發性神經病變。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/01/14最早核發日
持證廠商：艾拉倫股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy)，以降低總死亡率和心血管疾病住院及緊急心臟衰竭就診率。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I790217 | 恩賦翠預充填式注射劑 Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe | 艾拉倫股份有限公司 | 2037-12-14 |
| I865997 | 恩賦翠預充填式注射劑 Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe | 艾拉倫股份有限公司 | 2037-12-14 |
| I807302 | 恩賦翠預充填式注射劑 Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe | 艾拉倫股份有限公司 | 2037-05-27 |
| I727963 | 恩賦翠預充填式注射劑 Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe | 艾拉倫股份有限公司 | 2036-07-28 |
| I883468 | 恩賦翠預充填式注射劑 Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe | 艾拉倫股份有限公司 | 2036-07-28 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2022-06-13（AMVUTTRA）
- 歐盟 EMA
- Amvuttra：Authorised，15/09/2022
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA1115 Vutrisiran for treating transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy 10 December 2025
- TA868 Vutrisiran for treating hereditary transthyretin-related amyloidosis 15 February 2023
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Vutrisiran（Amvuttra） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 1,718,403 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-05-01。
Vutrisiran（Amvuttra） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第74次會議（2025-03-28）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，用於治療TTR家族性澱粉樣多發性神經病變。
Vutrisiran（Amvuttra） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2037-12-14。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。