ATC M09AX07
罕見疾病用藥
Nusinersen（Spinraza）
Nusinersen（Spinraza）；健保收載 1 品項、給付規定第 1.6.4 節、共擬審議 12 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,841,536支付價（元）
2020-07-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 脊瑞拉 注射液 Spinraza Solution for injection | 台灣百健有限公司 | 1,841,536 | 2024-08-01 |
歷次支付價：脊瑞拉 注射液
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2024-08-01 | 1,841,536 |
| 2023-04-01 | 2,046,152 |
| 2022-07-01 | 2,319,900 |
| 2020-07-01 | 2,450,800 |
藥品給付規定
第 1.6.4 節本成分專屬最近修訂 115/6/1
用於確診SMA病患，需專家審查並定期評估運動功能，藥物限擇一使用。
- 適用範圍
- 經基因檢測確診之脊髓性肌肉萎縮症（SMA）病人，且符合新生兒篩檢確診或18歲以下發病者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每年重新申請
- 續用條件
- 每年檢附療效評估資料，若兩項運動功能評估分數均低於治療前則停藥
- 處方限制
- 小兒神經專科、神經科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第70次會議 2024-06-20 | 給付規定修訂 Spinraza |
通過 | 刪除RULM限制，並開放與risdiplam轉換使用，需簽訂藥品給付協議。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 給付規定修訂 Spinraza |
通過 | 修訂給付規定及療效評估工具相關規範。 |
| 第60次會議 2023-02-16 | 給付規定修訂 Spinraza |
通過 | 擴增給付範圍，調降支付價至每支 2,046,152 元，並與 Evrysdi 限擇一使用。 |
| 第55次會議 2022-04-21 | 價格調整 Spinraza (nusinersen) |
通過 | 調降健保支付價並續簽訂藥品其他協議 2 年。 |
| 第54次會議 2022-02-17 | 給付規定修訂 Spinraza |
不通過 | 暫不修訂給付規定，待廠商提出具體本土醫療效益佐證及降價方案。 |
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Spinraza |
通過 | 規範個案登錄系統相關事宜，俟建置提醒機制後生效。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Spinraza |
通過 | 將給付年齡修訂為「未滿7歲」，並要求進行個案系統登錄。 |
| 第45次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Spinraza |
待審 | 修訂治療脊髓性肌萎縮症之給付規定。 |
| 第45次 2020-08-20 | 給付規定修訂 Spinraza |
待審 | 修訂治療脊髓性肌萎縮症藥品給付規定。 |
| 第44次會議 2020-04-16 | 新增收載 Spinraza |
通過 | 納入健保給付並修訂給付規定。 |
| 第43次 2020-04-16 | 給付規定修訂 Spinraza (nusinersen) |
通過 | 修訂給付規定以明確定義使用條件。 |
| 第42次會議 2020-02-20 | 新增收載 Spinraza |
待審 | 廠商初步表示無法同意供貨，健保署將儘速再與廠商協議。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2019/01/22最早核發日
持證廠商：台灣百健有限公司
核准適應症（藥證登載）
經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2016-12-23（SPINRAZA）
- 歐盟 EMA
- Spinraza：Authorised，30/05/2017
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1162 Nusinersen and risdiplam for treating spinal muscular atrophy 4 June 2026
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Nusinersen（Spinraza） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 1,841,536 元；該成分最早的收載紀錄為 2020-07-01。給付另受藥品給付規定第 1.6.4 節規範。
Nusinersen（Spinraza） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 1.6.4 節：用於確診SMA病患，需專家審查並定期評估運動功能，藥物限擇一使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Nusinersen（Spinraza） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第70次會議（2024-06-20）審議「給付規定修訂」，結果：通過。刪除RULM限制，並開放與risdiplam轉換使用，需簽訂藥品給付協議。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。