ATC M09AX09・肌肉骨骼系統罕見疾病用藥

諾健生 Zolgensma（Onasemnogene Abeparvovec）

Q: 諾健生（Onasemnogene Abeparvovec） 的健保給付條件是什麼？

依藥品給付規定第 1.6.7 節：6個月以下SMA嬰兒，經專家審查核准後使用基因治療。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）

健保給付條件、支付價與審議歷程 · 資料截至 2026-10-01

重點整理

健保給付: 有。現行收載 1 個品項（1 家廠商），支付價 49,000,000 元；最早收載紀錄 2023-08-01。
給付條件: 藥品給付規定第 1.6.7 節：6個月以下SMA嬰兒，經專家審查核准後使用基因治療。；需事前審查
最近審議: 第66次會議（2024-02-17）給付規定修訂：通過。
專利: 專利連結登載最晚 2038-10-31 到期。
國際首次核准: 美國 FDA 2019 年、歐盟 2020 年。

健保收載與支付價

1現行收載品項

49,000,000支付價（元）

2023-08-01最早收載紀錄

1收載廠商家數

Onasemnogene Abeparvovec 健保現行收載品項與支付價
品名	廠商	支付價（元）	現行價生效
諾健生靜脈懸液注射劑 ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion	台灣諾華股份有限公司	49,000,000	2023-08-01

藥品給付規定

第 1.6.7 節本成分專屬最近修訂 113/4/1

6個月以下SMA嬰兒，經專家審查核准後使用基因治療。

適用範圍: 6個月以下確診SMA且SMN2基因拷貝數符合規定者，未依賴呼吸器
事前審查: 是
續用條件: 每年檢附追蹤報告，評估運動功能、發展里程碑及呼吸器使用狀況
處方限制: 兒科專科醫師

其他相關規定（類別或併用，1 節）

第 9.32.2 節類別或併用相關規定

SMA患者使用基因療法製劑，需簽署協議書並定期回診評估。

適用範圍: 脊髓肌肉萎縮症(SMA)患者。
事前審查: 是
療程／數量: 每4個月回診評估，持續10年

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

Onasemnogene Abeparvovec 健保共擬會議審議紀錄
會議	案由	結果	摘要
第66次會議 2024-02-17	給付規定修訂 Zolgensma	通過	修訂使用同意書為行政契約方式執行並調整給付規定。
第63次會議 2023-08-17	新增收載 Zolgensma (onasemnogene abeparvovec)	修正後通過	同意納入健保給付，但需研議專案核定內容及修正同意書之法制面問題。
第62次會議 2023-06-15	新增收載 Zolgensma	修正後通過	同意納入健保給付，核予4,900萬元/支，並須訂定其他給付協議及分期付款。

來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

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台灣藥證

1現行有效藥證（張）

1持證廠商家數

2020/12/22最早核發日

持證廠商：台灣諾華股份有限公司

核准適應症（藥證登載）

治療2歲以下，經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

專利連結登載

Onasemnogene Abeparvovec 西藥專利連結登載
專利號	登載品項	登載廠商	到期日
I827560	諾健生靜脈懸液注射劑 ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion	台灣諾華股份有限公司	2038-10-31

西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。看全部專利到期清單

國際核准與評估

美國 FDA: 首次核准 2019-05-24（Zolgensma、ITVISMA）
歐盟 EMA: Zolgensma：Authorised，2020-05-18（中央授權共 2 個品項）
法國 HAS: 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））

國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。

常見問題

諾健生是什麼藥？

諾健生是 Onasemnogene Abeparvovec 的品名（ATC M09AX09，肌肉骨骼系統）。台灣藥證登載的適應症：治療2歲以下，經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

諾健生（Onasemnogene Abeparvovec）健保有給付嗎？

有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 49,000,000 元；該成分最早的收載紀錄為 2023-08-01。給付另受藥品給付規定第 1.6.7 節規範。

諾健生（Onasemnogene Abeparvovec）的健保給付條件是什麼？

依藥品給付規定第 1.6.7 節：6個月以下SMA嬰兒，經專家審查核准後使用基因治療。需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）

諾健生（Onasemnogene Abeparvovec）最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？

第66次會議（2024-02-17）審議「給付規定修訂」，結果：通過。修訂使用同意書為行政契約方式執行並調整給付規定。

諾健生（Onasemnogene Abeparvovec）在台灣的專利何時到期？

依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2038-10-31。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。

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資料來源

整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。