ATC M09AX10
罕見疾病用藥
Risdiplam(Evrysdi)
Risdiplam(Evrysdi);健保收載 2 品項、給付規定第 1.6.4 節、共擬審議 5 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
15,504–204,637支付價(元)
2023-04-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升 EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 204,637 | 2026-06-01 |
| 服脊立膜衣錠5毫克 EVRYSDI Film-Coated Tablets 5mg | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 15,504 | 2026-06-01 |
歷次支付價:服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-06-01 | 204,637 |
| 2024-08-01 | 214,382 |
| 2023-04-01 | 220,572 |
藥品給付規定
第 1.6.4 節本成分專屬最近修訂 115/6/1
用於確診SMA病患,需專家審查並定期評估運動功能,藥物限擇一使用。
- 適用範圍
- 經基因檢測確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA)病人,且符合新生兒篩檢確診或18歲以下發病者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每年重新申請
- 續用條件
- 每年檢附療效評估資料,若兩項運動功能評估分數均低於治療前則停藥
- 處方限制
- 小兒神經專科、神經科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第81次會議 2026-04-16 | 給付規定修訂及新增收載 Evrysdi |
通過 | 同意擴增給付年齡條件,並納入新劑型膜衣錠。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 給付規定修訂 Evrysdi |
紀錄未見決議 | 建議修訂含risdiplam成分藥品之給付規定。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 給付規定修訂 Evrysdi |
通過 | 修訂給付規定及療效評估工具相關規範。 |
| 第61次會議 2023-04-20 | 給付規定修訂 Evrysdi |
通過 | 擴增給付範圍至 18 歲以上不耐受脊髓腔注射之脊髓性肌肉萎縮症患者。 |
| 第60次會議 2023-02-16 | 新增收載 Evrysdi |
通過 | 同意納入健保給付,核予每瓶 220,572 元,與 Spinraza 限擇一使用。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2021/11/30最早核發日
持證廠商:羅氏大藥廠股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人,其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2020-08-07(EVRYSDI)
- 歐盟 EMA
- Evrysdi:Authorised,26/03/2021
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1162 Nusinersen and risdiplam for treating spinal muscular atrophy 4 June 2026
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Risdiplam(Evrysdi) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 15,504–204,637 元;該成分最早的收載紀錄為 2023-04-01。給付另受藥品給付規定第 1.6.4 節規範。
Risdiplam(Evrysdi) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 1.6.4 節:用於確診SMA病患,需專家審查並定期評估運動功能,藥物限擇一使用。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Risdiplam(Evrysdi) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第81次會議(2026-04-16)審議「給付規定修訂及新增收載」,結果:通過。同意擴增給付年齡條件,並納入新劑型膜衣錠。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。