英國NICE技術評估指引：台灣藥廠的市場參照策略
今日訊號
- Nogapendekin alfa inbakicept with BCG for non-muscle-invasive bladder cancer with carcinoma in situ that is unresponsive to BCG (terminated evaluation)（TA1163，2026-06-04）
- Lisocabtagene maraleucel for treating relapsed or refractory large B-cell lymphoma（TA1159，2026-06-03）
- Durvalumab with chemotherapy for neoadjuvant and adjuvant treatment then alone for adjuvant treatment of resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma（TA1160，2026-06-03）
- Sotatercept for treating pulmonary arterial hypertension（TA1161，2026-06-03）
- Amivantamab with carboplatin and pemetrexed for untreated EGFR exon 20 insertion-mutated advanced non-small-cell lung cancer（TA1158，2026-05-28）
市場脈絡
英國NICE於2026年5月底至6月初發布多項技術評估（TA）指引，涵蓋Amivantamab（TA1158）、Durvalumab（TA1160）、Sotatercept（TA1161）、Lisocabtagene maraleucel（TA1159）及Nogapendekin alfa（TA1163）。這些藥物多屬高價創新療法，其在英國的給付決議常被台灣健保署納入HTA審議的國際參照指標。面對全球藥價壓力，廠商需理解NICE如何透過臨床價值與成本效益分析，界定新藥進入市場的門檻。
深入分析
本期指引涵蓋多種機轉，如Amivantamab聯合化療治療EGFR突變肺癌，以及Durvalumab用於胃癌治療。這些決議反映了NICE對聯合療法（Combination Therapy）在臨床效益與經濟價值上的嚴格審查。廠商需留意NICE針對不同適應症所設定的成本效益門檻，這往往是後續台灣健保給付談判的隱形天花板。
台灣健保署在藥物給付審議中，常引用NICE作為國際藥價與給付範疇的參考。針對TA1163（Nogapendekin alfa），因該案已由NICE終止評估（terminated evaluation），並未產出臨床或成本效益評估結果，廠商在參考國際資訊時應釐清各項指引的評估狀態，以作為台灣引進時評估臨床價值與定價策略的依據。廠商若能提前掌握NICE的決議邏輯，便能預判台灣審議時可能面臨的數據挑戰，特別是針對聯合療法的療效證據要求。
面對NICE的嚴格審查，廠商應採取更靈活的定價策略，如透過風險分擔協議（RSA）來降低給付門檻。對於Amivantamab或Durvalumab等已在多國上市的藥物，廠商需在送審時主動提出符合台灣醫療環境的成本效益分析，而非僅依賴國際數據。針對尚未在台上市的品項，建議提前進行市場准入模擬，以應對未來健保署可能提出的價格折讓要求。
對藥廠的意涵
原廠需針對NICE決議調整全球定價策略，並在台灣送審時準備更具在地化的臨床價值論述；學名藥或生物相似藥廠商可觀察原廠藥在國際給付受限後的市場缺口；BD授權團隊則應將NICE的給付門檻納入產品潛力評估，避免引進後因給付困難而導致商業價值受損。
後續觀察
後續應持續監測NICE針對聯合療法的長期追蹤數據，並觀察台灣健保署是否會針對同類藥物採取更嚴格的給付限制。建議廠商密切關注國際藥價調整對台灣健保總額預算的潛在衝擊。
常見問題
經查該藥目前在台灣尚無藥證，因此尚未進入台灣健保給付審議程序。
台灣健保署在進行藥物給付審議時，常將NICE的技術評估報告作為國際藥價、臨床療效證據及成本效益分析的重要參考依據。
建議廠商透過風險分擔協議（RSA）或提出更具在地化的成本效益數據，主動與健保署溝通，以降低國際給付決議對台灣市場准入的負面衝擊。
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