英國 NICE 技術評估指引：台灣藥品給付審議參考
今日訊號
- Daratumumab with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for untreated multiple myeloma (TA1170, 2026-06-24)
- Mirvetuximab soravtansine for treating folate receptor-alpha-positive platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer (TA1169, 2026-06-24)
- Serplulimab with carboplatin and etoposide for untreated extensive-stage small-cell lung cancer (TA1167, 2026-06-18)
- Imlunestrant for treating oestrogen receptor-positive HER2-negative advanced breast cancer (TA1168, 2026-06-18, terminated evaluation)
- Mepolizumab for maintenance treatment of uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease (TA1166, 2026-06-17)
市場脈絡
英國 NICE 發布多項技術評估（TA）指引，包含針對多發性骨髓瘤的 Daratumumab（TA1170）、卵巢癌的 Mirvetuximab soravtansine（TA1169）、小細胞肺癌的 Serplulimab（TA1167）、乳癌的 Imlunestrant（TA1168，終止評估）以及 COPD 的 Mepolizumab（TA1166）。這些決議定義了英國 NHS 的給付範疇，因其嚴謹的成本效益分析（CEA），成為台灣健保署在進行藥品給付審議時的參考指標。對於在台佈局的藥廠而言，理解這些決議背後的證據要求與給付限制，是制定送審策略的關鍵。
深入分析
本次發布的指引涵蓋了從血液腫瘤到呼吸道疾病的廣泛領域。其中，針對多發性骨髓瘤的 Daratumumab（TA1170）與針對卵巢癌的 Mirvetuximab soravtansine（TA1169）反映了 NICE 對高價標靶藥物在臨床效益與成本平衡上的審視。此外，針對 COPD 的 Mepolizumab（TA1166）亦顯示了 NICE 對於慢性病維持治療的給付評估範疇。
台灣健保署在評估新藥給付時，常參考 NICE 的決議作為臨床價值與藥價談判的基準。藥廠需預判 NICE 的決議邏輯，提前準備台灣在地化的藥物經濟學分析，以應對健保署對成本效益的質疑。
面對國際給付趨勢，藥廠應調整送審策略，不僅是單純的價格談判，更需強調藥物在臨床路徑中的不可替代性。針對 Imlunestrant（TA1168）等終止評估的案例，藥廠應確保在台灣送審時備妥完整臨床證據，並透過真實世界數據（RWE）補強，以爭取更佳的給付條件。
對藥廠的意涵
對於原廠藥企，應將 NICE 的 TA 指引視為預演健保談判的試金石，針對適應症提前準備補充證據；學名藥或生物相似藥廠商則可從 NICE 的給付限制中，尋找市場切入點與價格競爭優勢；BD 授權團隊則需評估國際給付受阻對台灣市場准入時程的潛在延遲風險。
後續觀察
後續應持續監測 NICE 對於這些藥物在不同亞群（Subgroup）的給付細節，並觀察台灣健保署是否會跟進相關的臨床使用限制，以調整年度藥品上市規劃。
常見問題
沒有強制力，但台灣健保署在審議新藥時，會將 NICE 的技術評估報告作為臨床價值與成本效益的參考依據。
藥廠應分析 NICE 決議中的證據要求，在台灣送審時透過在地化臨床數據或藥物經濟學模型進行補強，並準備更具彈性的價格方案。
本次涵蓋多發性骨髓瘤、卵巢癌、小細胞肺癌、乳癌及 COPD，其中腫瘤領域的標靶藥物因價格高昂，通常是 NICE 與台灣健保署審議的重點。
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