ATC L01XG01
Bortezomib(Velcade、Italy)
Bortezomib(Velcade、Italy);健保收載 7 品項、給付規定第 9.28 節、共擬審議 12 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
7現行收載品項
10,190–12,473支付價(元)
2007-06-01最早收載紀錄
6收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| "法國"萬科靜脈凍晶注射劑 Velcade Powder for Solution for Injection | 嬌生股份有限公司 | 12,473 | 2026-04-01 |
| "義大利"萬科靜脈凍晶注射劑 "Italy" Velcade Powder for Solution for Injection | 嬌生股份有限公司 | 12,473 | 2026-04-01 |
| "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克 Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC" | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 10,190 | 2025-01-01 |
| 博澤凍晶注射劑3.5毫克 BORZO (Bortezomib for injection 3.5 mg) | 台灣神隆股份有限公司 | 10,190 | 2026-07-01 |
| 博特康凍晶注射劑 Bortezomib 3.5mg Lyophilized Powder for Solution for Injection Pharmidea | 韋淳貿易股份有限公司 | 10,190 | 2025-01-01 |
| 萬硼替凍晶注射劑 MYBORTE | 台灣瑞迪博士有限公司 | 10,190 | 2025-01-01 |
| 博特融凍晶注射劑 BORTERO (Bortezomib for Injection 3.5mg) | 凱沛爾藥品有限公司 | 10,190 | 2025-01-01 |
歷次支付價:"法國"萬科靜脈凍晶注射劑
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 12,473 |
| 2025-01-01 | 12,739 |
| 2020-12-01 | 13,175 |
| 2020-04-01 | 14,457 |
| 2015-02-01 | 36,914 |
藥品給付規定
第 9.28 節本成分專屬最近修訂 109/4/1
用於多發性骨髓瘤或被套細胞淋巴瘤,需事前審查,有療程上限。
- 適用範圍
- 多發性骨髓瘤病人(需符合骨髓漿細胞比例及臨床症狀條件)、被套細胞淋巴瘤病人
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 多發性骨髓瘤:每次4個療程,終生上限16個;被套細胞淋巴瘤:上限8個療程
- 續用條件
- 多發性骨髓瘤:使用4個療程後需確認M-protein未上升或骨髓檢查有效
第 15.2 節類別或併用相關規定最近修訂 112/3/31
多發性骨髓瘤或被套細胞淋巴瘤患者,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 多發性骨髓瘤(需符合臨床症狀條件)或被套細胞淋巴瘤(MCL)患者。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 多發性骨髓瘤每次4個療程;總上限16個療程。MCL上限8個療程。
- 續用條件
- 多發性骨髓瘤需確認M-protein未上升或骨髓檢查有效;MCL第一線復發者不得再次申請。
第 9.77 節類別或併用相關規定最近修訂 112/4/1
治療失敗之多發性骨髓瘤,合併lenalidomide及dexamethasone使用。
- 適用範圍
- 先前至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤,且體能不適合化療或有嚴重心血管共病無法用carfizomib者
- 治療線別
- 第二線以上
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次4個療程
- 續用條件
- 需確認M-protein未上升或骨髓檢查有效,終生上限12個療程
第 9.78 節類別或併用相關規定最近修訂 114/9/1
多發性骨髓瘤患者,合併特定藥物治療。
- 適用範圍
- 新診斷適合移植之多發性骨髓瘤,或曾接受至少一種療法失敗之成人患者
- 治療線別
- 第一線或第二線以上
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 第一線12+4次;第二線10+4次
- 續用條件
- 需檢附移植計畫或療效評估(M-protein或骨髓檢查)
- 處方限制
- 具訓練血液及骨髓移植醫師能力之醫院及醫師
第 9.75 節類別或併用相關規定最近修訂 113/4/1
用於治療失敗之多發性骨髓瘤,終生上限10療程。
- 適用範圍
- 多發性骨髓瘤成人患者
- 治療線別
- 先前治療失敗者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次4療程,續用每次3療程,終生上限10療程
- 續用條件
- 需證明對藥物有反應或穩定
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第61次會議 2023-04-20 | 給付規定修訂 bortezomib、lenalidomide、pomalidomide、carfilzomib、ixazomib、daratumumab |
通過 | 修訂相關成分藥品之給付規定。 |
| 第60次會議 2023-02-16 | 給付規定修訂 Bortezomib 等多發性骨髓瘤藥品 |
通過 | 酌修初診斷用藥及復發或惡化用藥條件,使審查要件客觀具體化。 |
| 第60次會議 2023-02-16 | 給付規定修訂 Velcade |
紀錄未見決議 | 建議修訂含 bortezomib 成分藥品之給付規定。 |
| 第44次會議 2020-04-16 | 給付規定修訂 Velcade |
通過 | 修訂多發性骨髓瘤療程數之給付規定。 |
| 第43次 2020-04-16 | 給付規定修訂 Velcade (bortezomib) |
通過 | 同意擴增療程數至16個療程。 |
| 第43次 2020-04-16 | 新增收載 Myborte (Bortezomib) |
通過 | 暫核為每支11565元。 |
| 第42次會議 2020-02-20 | 給付規定修訂 Darzalex |
通過 | 擴增含bortezomib成分藥品用於多發性骨髓瘤療程數至16個療程。 |
| 第42次 2020-02-20 | 給付規定修訂 Velcade |
通過 | 同意擴增療程數至16個療程。 |
| 第41次 2019-12-19 | 新增收載與給付規定修訂 Darzalex / Velcade |
通過 | Darzalex納入給付,Velcade擴增療程,需簽訂協議並管控支出。 |
| 第41次會議 2019-12-19 | 給付規定修訂 Velcade (bortezomib) |
待審 | 建議擴增含bortezomib成分藥品用於多發性骨髓瘤療程數之給付規定。 |
| 第18次會議 2016-02-18 | 給付規定修訂 Velcade |
通過 | 擴增抗癌瘤藥品於被套細胞淋巴瘤之給付範圍。 |
| 第64次會議 日期未載 | 給付規定修訂 Velcade / Revlimid / Pomalyst / Kyprolis / Ninlaro / Darzalex |
通過 | 修訂多發性骨髓瘤相關成分藥品之給付規定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
14現行有效藥證
7持證廠商家數
2006/10/25最早核發日
持證廠商:嬌生股份有限公司、友華生技醫藥股份有限公司、霖揚生技製藥股份有限公司、台灣瑞迪博士有限公司、台灣神隆股份有限公司、韋淳貿易股份有限公司 等 7 家
核准適應症(藥證登載)
1.Bortezomib 可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma) 病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人 2.被套細胞淋巴瘤 Muantle Cell Lymphoma (MCL) 病人
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2003-05-13(VELCADE、BORTEZOMIB)
- 歐盟 EMA
- Bortezomib Fresenius Kabi:Authorised,14/11/2019(共 5 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
英國 NICE 技術評估
- TA1195 Daratumumab with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for untreated multiple myeloma when a stem cell transplant is suitable 30 September 2026
- TA1170 Daratumumab with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for untreated multiple myeloma when a stem cell transplant is unsuitable 24 June 2026
- TA1149 Belantamab mafodotin with bortezomib and dexamethasone for previously treated multiple myeloma 30 April 2026
- TA974 Selinexor with bortezomib and dexamethasone for previously treated multiple myeloma 15 May 2024
- TA897 Daratumumab with bortezomib and dexamethasone for previously treated multiple myeloma 6 June 2023
- TA771 Daratumumab with bortezomib, melphalan and prednisone for untreated multiple myeloma (terminated appraisal) 9 February 2022
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Bortezomib 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 7 個品項,支付價 10,190–12,473 元;該成分最早的收載紀錄為 2007-06-01。給付另受藥品給付規定第 9.28 節規範。
Bortezomib 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.28 節:用於多發性骨髓瘤或被套細胞淋巴瘤,需事前審查,有療程上限。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Bortezomib 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第61次會議(2023-04-20)審議「給付規定修訂」,結果:通過。修訂相關成分藥品之給付規定。
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