心房顫動臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 17 個（預計起始日在近 24 個月內的 2 個）；期別：第 2 期 2 個、第 3 期 15 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到心房顫動相關病名。
試驗清單（17 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項第 3 期、隨機分配、多中心、雙盲試驗，評估第十一因子單株抗體 REGN7508 相較 apixaban 用於心房顫動參與者的中風和全身性栓塞預防作用 (ROXI-EVEREST) 計畫書編號 R7508-CVA-24114 |
第 3 期 多國多中心 |
REGN7508 | 2026-07-31 至 2029-12-10 |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 308 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、多中心、雙盲試驗的主要試驗計畫書，評估第十一因子單株抗體 REGN7508 與 REGN9933 相較於安慰劑用於不適合口服抗凝血劑心房顫動參與者的中風和全身性栓塞預防作用 (ROXI-INCLINE) 計畫書編號 R9933-CVA-2495 |
第 3 期 多國多中心 |
REGN7508、REGN9933 | 2026-07-21 至 2030-06-26 |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 118 人 |
| 一項多國多中心隨機分配、安慰劑對照、雙盲、平行分組、雙組的第 3 期試驗，針對年齡在 65 歲及以上、患有心房顫動、有中風風險並被認為不適合接受口服抗凝血劑治療的受試者，評估 asundexian (BAY 2433334) 的功效和安全性。 計畫書編號 22489・心房顫動 |
第 3 期 多國多中心 |
asundexian | 2023-11-15 至 2023-11-28（已過） |
台灣拜耳股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| 一項多國多中心隨機分配、活性對照藥物比較、雙盲、雙虛擬、平行分組、雙組的第三期試驗，比較口服FXIa抑制劑asundexian (BAY 2433334)與apixaban，對預防18歲以上、處於中風風險並患有心房顫動之男性和女性受試者發生中風或全身性栓塞的療效和安全性 計畫書編號 19767・心房顫動 |
第 3 期 多國多中心 |
asundexian | 2022-12-05 至 2024-09-30（已過） |
台灣拜耳股份有限公司 台灣預計收案 716 人 |
| 一項多中心、隨機分配、有效藥物對照試驗，評估 Abelacimab (MAA868) 兩種盲性劑量相較於開放性 Rivaroxaban 治療心房顫動患者的安全性和耐受性 計畫書編號 ANT-006・心房顫動 |
第 2 期 多國多中心 |
abelacimab | 2021-03-31 至 2027-06-30 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 150 人 |
| 一項前瞻性、隨機、開放標示、盲性目標評估 (PROBE) 平行分組研究，針對非瓣膜性心房顫動接受導管電氣燒灼後的受試者使用EDOXABAN 與維生素 K 拮抗劑進行治療之比較 (ELIMINATE-AF) 計畫書編號 DSE-EDO-01-16-EU・非瓣膜性心房顫動 (AF) |
第 3 期 多國多中心 |
Edoxaban | 2017-04-01 至 2018-09-24（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 99 人 |
| 針對經皮冠狀動脈手術治療 (PCI) 及放置支架術後，去評估含 Edoxaban 與含維他命 K 拮抗劑的抗血栓劑之安全性與療效。（對患有心房顫動 (AF) 且正在接受 PCI (ENTRUST-AF PCI) 治療的患者使用 EDOXABAN對照維生素 K 拮抗劑治療之案例比較 計畫書編號 DSE-EDO-0l-15-EU・針對經 PCI 術後且有置入支架之患有心房顫動 (AF)受試者。 |
第 3 期 多國多中心 |
Edoxaban | 2017-02-01 至 2019-05-09（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 針對甫出生到未滿18歲的兒童中，以dabigatran etexilate做為靜脈血栓栓塞之次級預防用藥的開放性、單組、安全前瞻性試驗 計畫書編號 1160.108・1.預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞
2.用於靜脈血栓高危險群病患,以預防其於接受下肢重大 |
第 3 期 多國多中心 |
Dabigatran Etexilate | 2015-05-21 至 2020-02-28（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| 一項前瞻性、隨機分派、開放、盲性評估指標（PROBE）試驗，針對已接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）並植入支架的非瓣膜性心房顫動（NVAF）的患者，使用由dabigatran etexilate（110 mg和150 mg每日兩次）併用clopidogrel或ticagrelor所組成的雙藥抗血栓療法，以及由warfarin（INR為2.0 - 3.0）併用clopidogrel或ticagrelor和aspirin所組成的三藥療法，進行比較評估。（RE-DUAL PCI） 計畫書編號 1160.186・預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。 |
第 3 期 多國多中心 |
Dabigatran Etexilate | 2014-06-01 至 2017-05-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 125 人 |
| 一項第三期、前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心臨床試驗，以評估MK-6621對心房纖維顫動患者之療效與安全性。 計畫書編號 MK-6621 Protocol No. 010-01・心房纖維顫動 |
第 3 期 多國多中心 |
MK-6621 | 2010-08-30 至 2012-11-30（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 65 人 |
| RELY-ABLE為長期、多中心、延伸性試驗，以組群隨機分派來評估已完成RELY試驗的心房纖維顫動（Atrial Fibrillation）患者，繼續Dabigatran治療並提供相關知識對病患治療結果的影響。 計畫書編號 1160.71・心房纖維顫動 |
第 3 期 多國多中心 |
Dabigatran Etexilate | 2008-12-01 至 2011-07-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 191 人 |
| 對於維生素K 拮抗劑治療無效或不適合的心房纖維顫動病人，比較Apixaban和乙醯水楊酸(acetylsalicylic acid, ASA) 預防腦中風的效果: 一項隨機分配暨雙盲性試驗 計畫書編號 CV185-048・對於患有心房纖維顫動(atrial fibrillation ) 以及至少有一種發生腦中風之額外危險因子的病人,對於預防 |
第 3 期 多國多中心 |
Apixaban | 2008-06-01 至 2011-05-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| DU-176b A phase IIb clinical study (venous thromboembolism): Japan–Taiwan multicenter randomized double-blind dose-finding study using Enoxaparin as a reference in patients undergoing total hip replacement. 計畫書編號 DU176b-B-J209・Prevention and treatment of deep venous thrombosis and pulmo |
第 2 期 多國多中心 |
Edoxaban | 2008-04-01 至 2009-06-30（已過） |
國際精鼎科技股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| A Prospective, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Parallel-Group, Multicenter, Event-Driven, Non-inferiority Study Comparing the Efficacy and Safety of Once Daily Oral Rivaroxaban (BAY 59-7939) With Adjusted-Dose Oral Warfarin for the Prevention of Stroke and Non-Central Nervous System Systemic Embolism in Subjects With Non-Valvular Atrial Fibrillation 計畫書編號 BAY59-7939/11630・心房纖維顫動病人減少其心臟血塊的形成 |
第 3 期 多國多中心 |
Rivaroxaban | 2006-12-18 至 2010-09-07（已過） |
國際精鼎股份有限公司 台灣預計收案 159 人 |
| 隨機分派且長期使用抗凝血劑治療的評估研究，比較盲性設計dabigatran etexilate兩種劑量以及開放標示的wafarin對於預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞的療效與安全性：預防性、多中心、平行試驗。 計畫書編號 1160.26・預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞 |
第 3 期 多國多中心 |
Dabigatran Etexilate | 2006-01-01 至 2008-12-01（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 0 人 |
| 平行隨機分配對照試驗評估以colpidogrel並用阿斯匹靈, 將irbesartan列入為評估的因素, 用在心房纖維顫動病人做為血管試驗的預防,, 計畫書編號 EFC4912・宣稱適應症:
Clopidogrel與aspirin併用在防止罹患心房纖維顫動病患的心血管事件
Irbesartan在防 |
第 3 期 多國多中心 |
Clopidogrel | 2003-10-01 至 2008-07-31（已過） |
賽諾菲聖德拉堡股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| A placebo-controlled, double-blind, parallel arm Trial to assess the efficacy of dronedarone 400mg bid for the preventation of cardiovascular Hospitalization or death from any cause in patiENta with Atrial fibrillation /atrial flutter (AF/AFL) 計畫書編號 EFC5555・本試驗目的:評估dronedarone用來預防心房纖維顫動/心房撲動(AF/AFL)的高危險群病人,因任何原因所造成的心 |
第 3 期 多國多中心 |
Dronedarone | — 至 — |
賽諾菲聖德拉堡股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些心房顫動的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到心房顫動的試驗有 17 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。