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普栓達 Pradaxa(Dabigatran Etexilate)

健保給付條件、支付價與審議歷程 · 資料截至

重點整理

健保給付
有。現行收載 6 個品項(2 家廠商),支付價 15–33.5 元;最早收載紀錄 2012-06-01。
給付條件
藥品給付規定第 2.1.5 節:直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如 Pradaxa)
最近審議
第32次會議(2018-06-21)給付規定修訂:修正後通過。
國際核准
美國 FDA 首次核准 2010 年、歐盟 EMA 中央授權 2008 年。

健保收載與支付價

6現行收載品項
15–33.5支付價(元)
2012-06-01最早收載紀錄
2收載廠商家數
Dabigatran Etexilate 健保現行收載品項與支付價
品名廠商支付價(元)現行價生效
普栓達膠囊150毫克
Pradaxa Capsules 150 mg
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 33.5 2026-04-01
普栓達膠囊110毫克
Pradaxa Capsules 110 mg
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 33.5 2026-04-01
達必通膠囊110毫克
DABIGATRAN SANDOZ CAPSULES 110 MG
台灣山德士藥業股份有限公司 26.8 2026-06-01
達必通膠囊150毫克
DABIGATRAN SANDOZ CAPSULES 150 MG
台灣山德士藥業股份有限公司 26.8 2026-06-01
普栓達膠囊75毫克
Pradaxa Capsules 75mg
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 18.8 2026-04-01
達必通膠囊75毫克
DABIGATRAN SANDOZ CAPSULES 75 MG
台灣山德士藥業股份有限公司 15 2026-06-01

歷次支付價:普栓達膠囊150毫克

普栓達膠囊150毫克 歷次健保支付價
生效日支付價(元)
2026-04-0133.5
2025-04-0134.9
2025-03-0135.8
2024-04-0138.4
2023-04-0140.5
2022-01-0141.7
顯示更早的 6 次調價
2020-10-0142.5
2019-04-0143.1
2018-05-0143.8
2016-10-0144.7
2016-04-0149.3
2015-10-0149.6

藥品給付規定

第 2.1.5 節本成分專屬最近修訂 112/3/1

直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如 Pradaxa)

本節給付規定原文(全文)
2.1.5.直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如 Pradaxa) (101/6/1、104/12/1、107/9/1、111/2/1、112/3/1) 1.用於非瓣膜性心房纖維顫動病患: (1) 須符合下列條件之一: I. 曾發生中風或全身性栓塞。 II. 左心室射出分率小於40%。 III. 有症狀之心臟衰竭:收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。 IV. 75歲以上(111/2/1)。 V. 65歲以上未滿75歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病(111/2/1)。 (2)150mg或110mg 膠囊,每日2次,每次限1粒;75mg 膠囊每日2次,每次限2粒 (107/9/1) (3)排除標準: I. 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。 II. 14 天內發生中風。 III. 收案前的6個月內發生嚴重中風。 IV. 有增加出血風險的情況。 V. 肌酸酐清除率小於 30 mL/min。 VI. 活動性肝病和懷孕。 2.用於靜脈血栓高危險病患,接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時,預防其術後 之靜脈血栓栓塞症(VTE)。(112/3/1) (1) 須符合下列條件之一: I. 曾發生有症狀之靜脈血栓症病史(須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程)之 病患。 II. 經靜脈超音波檢查(Venous ultrasonography)或靜脈攝影(Venography)檢 測,診斷為靜脈血栓症之病患。(112/3/1) (2) 限用75mg,每日至多二粒,人工髖關節手術術後治療,最多5週;人工膝關節手術 術後治療,最多2週。 (3)排除標準: I. 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。 II. 14天內發生中風。 III. 收案前的6個月內發生嚴重中風。 IV. 有增加出血風險的情況。 V. 肌酸酐清除率小於 30 mL/min。 VI. 活動性肝病和懷孕。 3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞: (107/9/1) (1) 須經影像學或血管超音波檢查診斷。 (2) 接受至少5日注射型抗凝血劑治療後,開始每日兩次,每次限150mg 以下,持續治 療6個月。

「本節給付規定原文」為健保署公告的該節全文(逐字照錄,不含 AI 改寫);同一節可能同時規範多個藥品,請依原文判讀適用本藥的條件。附表以健保署公告全文為準。

健保共擬會議審議歷程

Dabigatran Etexilate 健保共擬會議審議紀錄
會議案由結果摘要
第32次會議
2018-06-21
給付規定修訂
Pradaxa
修正後通過 同意修訂給付規定,可使用2顆75mg取代1顆150mg,並擴增使用於深層靜脈栓塞、肺栓塞。
第16次會議
2015-10-15
價格調整
Pradaxa
通過 同意核定Pradaxa Capsules 75mg之支付價為每粒27.5元。

來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

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台灣藥證

6現行有效藥證(張)
2持證廠商家數
2011/07/13最早核發日

持證廠商:台灣百靈佳殷格翰股份有限公司、台灣山德士藥業股份有限公司

核准適應症(藥證登載)

1. 用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。 2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。 3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。 4. 預防成人再發性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。

國際核准與評估

美國 FDA
首次核准 2010-10-19;現行代表品牌:PRADAXA(不一定是首次核准的產品)
歐盟 EMA
Pradaxa:Authorised,中央授權 2008-03-17(曾取得中央授權共 3 個品項)
法國 HAS
最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))

英國 NICE 技術評估

  • TA327 Dabigatran etexilate for the treatment and secondary prevention of deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism 17 December 2014
  • TA249 Dabigatran etexilate for the prevention of stroke and systemic embolism in atrial fibrillation 15 March 2012
  • TA157 Dabigatran etexilate for preventing venous thromboembolism after hip or knee replacement surgery 24 September 2008

國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。

常見問題

普栓達是什麼藥?

普栓達是 Dabigatran Etexilate 的品名(ATC B01AE07,血液與造血器官)。台灣藥證登載的適應症:1. 用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。 2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。 3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (P…

普栓達(Dabigatran Etexilate) 健保有給付嗎?

有。截至 2026-10-01,健保現行收載 6 個品項,支付價 15–33.5 元;該成分最早的收載紀錄為 2012-06-01。給付另受藥品給付規定第 2.1.5 節規範。

普栓達(Dabigatran Etexilate) 的健保給付條件是什麼?

依藥品給付規定第 2.1.5 節(直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如 Pradaxa))。(引自健保署公告原文,完整條件以公告全文為準。)

普栓達(Dabigatran Etexilate) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?

第32次會議(2018-06-21)審議「給付規定修訂」,結果:修正後通過。同意修訂給付規定,可使用2顆75mg取代1顆150mg,並擴增使用於深層靜脈栓塞、肺栓塞。

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資料來源

整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。