普栓達 Pradaxa(Dabigatran Etexilate)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 6 個品項(2 家廠商),支付價 15–33.5 元;最早收載紀錄 2012-06-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 2.1.5 節:直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如 Pradaxa)
- 最近審議
- 第32次會議(2018-06-21)給付規定修訂:修正後通過。
- 國際核准
- 美國 FDA 首次核准 2010 年、歐盟 EMA 中央授權 2008 年。
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 普栓達膠囊150毫克 Pradaxa Capsules 150 mg | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 33.5 | 2026-04-01 |
| 普栓達膠囊110毫克 Pradaxa Capsules 110 mg | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 33.5 | 2026-04-01 |
| 達必通膠囊110毫克 DABIGATRAN SANDOZ CAPSULES 110 MG | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 26.8 | 2026-06-01 |
| 達必通膠囊150毫克 DABIGATRAN SANDOZ CAPSULES 150 MG | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 26.8 | 2026-06-01 |
| 普栓達膠囊75毫克 Pradaxa Capsules 75mg | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 18.8 | 2026-04-01 |
| 達必通膠囊75毫克 DABIGATRAN SANDOZ CAPSULES 75 MG | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 15 | 2026-06-01 |
歷次支付價:普栓達膠囊150毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 33.5 |
| 2025-04-01 | 34.9 |
| 2025-03-01 | 35.8 |
| 2024-04-01 | 38.4 |
| 2023-04-01 | 40.5 |
| 2022-01-01 | 41.7 |
顯示更早的 6 次調價
| 2020-10-01 | 42.5 |
| 2019-04-01 | 43.1 |
| 2018-05-01 | 43.8 |
| 2016-10-01 | 44.7 |
| 2016-04-01 | 49.3 |
| 2015-10-01 | 49.6 |
藥品給付規定
直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如 Pradaxa)
本節給付規定原文(全文)
「本節給付規定原文」為健保署公告的該節全文(逐字照錄,不含 AI 改寫);同一節可能同時規範多個藥品,請依原文判讀適用本藥的條件。附表以健保署公告全文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第32次會議 2018-06-21 | 給付規定修訂 Pradaxa |
修正後通過 | 同意修訂給付規定,可使用2顆75mg取代1顆150mg,並擴增使用於深層靜脈栓塞、肺栓塞。 |
| 第16次會議 2015-10-15 | 價格調整 Pradaxa |
通過 | 同意核定Pradaxa Capsules 75mg之支付價為每粒27.5元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
持證廠商:台灣百靈佳殷格翰股份有限公司、台灣山德士藥業股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。 2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。 3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。 4. 預防成人再發性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2010-10-19;現行代表品牌:PRADAXA(不一定是首次核准的產品)
- 歐盟 EMA
- Pradaxa:Authorised,中央授權 2008-03-17(曾取得中央授權共 3 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
英國 NICE 技術評估
- TA327 Dabigatran etexilate for the treatment and secondary prevention of deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism 17 December 2014
- TA249 Dabigatran etexilate for the prevention of stroke and systemic embolism in atrial fibrillation 15 March 2012
- TA157 Dabigatran etexilate for preventing venous thromboembolism after hip or knee replacement surgery 24 September 2008
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
普栓達是什麼藥?
普栓達是 Dabigatran Etexilate 的品名(ATC B01AE07,血液與造血器官)。台灣藥證登載的適應症:1. 用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。 2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。 3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (P…
普栓達(Dabigatran Etexilate) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 6 個品項,支付價 15–33.5 元;該成分最早的收載紀錄為 2012-06-01。給付另受藥品給付規定第 2.1.5 節規範。
普栓達(Dabigatran Etexilate) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 2.1.5 節(直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如 Pradaxa))。(引自健保署公告原文,完整條件以公告全文為準。)
普栓達(Dabigatran Etexilate) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第32次會議(2018-06-21)審議「給付規定修訂」,結果:修正後通過。同意修訂給付規定,可使用2顆75mg取代1顆150mg,並擴增使用於深層靜脈栓塞、肺栓塞。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥品給付規定
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 英國 NICE 技術評估
- 法國 HAS 透明委員會
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。