Rivaroxaban(Xarelto、Xaroban)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 薩栓拔膜衣錠10毫克 XAXARBAN F.C. TABLETS 10 MG | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 24.4 | 2026-08-01 |
| 瑞暢 膜衣錠15毫克 ROXABAN FILM COATED TABLETS 15MG | 永信藥品工業股份有限公司 | 24.4 | 2026-08-01 |
| 拜瑞妥膜衣錠20毫克 "義大利" Xarelto film-coated tablets 20mg "Italy" | 台灣拜耳股份有限公司 | 24.4 | 2025-12-01 |
| 拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利" Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" | 台灣拜耳股份有限公司 | 24.4 | 2025-12-01 |
| 拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利" Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy" | 台灣拜耳股份有限公司 | 24.4 | 2025-12-01 |
| 拜瑞妥膜衣錠15毫克 Xarelto Film-coated Tablets 15 mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 24.4 | 2025-12-01 |
| 拜瑞妥膜衣錠20毫克 Xarelto Film-coated Tablets 20 mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 24.4 | 2025-12-01 |
| 拜瑞妥膜衣錠10毫克 Xarelto film-coated tablets 10mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 24.4 | 2025-12-01 |
另有 16 個品項未列出(依支付價由高至低列前 8 項)。
藥品給付規定
用於人工關節術後、心房顫動、靜脈栓塞治療及高風險動脈疾病預防。
- 適用範圍
- 人工關節術後VTE預防、非瓣膜性心房纖維顫動、深部靜脈栓塞/肺栓塞治療、高風險CAD/PAD預防。
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 髖關節術後5週、膝關節術後2週;DVT/PE每6個月評估
- 續用條件
- DVT/PE每6個月評估
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 Xarelto |
通過 | 擴增給付用於冠狀動脈或症狀性周邊動脈疾病。 |
| 第77次會議 2025-08-21 | 價格調整 Xarelto |
不通過 | 維持原決議,不同意列為特殊藥品及調高健保支付價。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 價格調整 Firmagon, Xarelto |
紀錄未見決議 | 建議調高治療前列腺癌及心血管疾病藥品之健保支付價格。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 價格調整 Xarelto |
僅討論 | 針對2.5mg劑型其他協議期限屆至重新檢討支付價格。 |
| 第61次會議 2023-04-20 | 價格調整 Xarelto |
通過 | 不續簽協議,目標調降支付價至每粒 16.1 元。 |
| 第59次會議 2022-12-15 | 給付規定修訂 Xarelto |
修正後通過 | 刪除以D-dimer作為靜脈血栓症之診斷給付規定。 |
| 第49次會議 2021-04-15 | 新增收載 Xarelto |
通過 | 擴增給付範圍於缺血事件高風險族群,並納入2.5mg新規格。 |
| 第49次會議 2021-04-15 | 給付規定修訂 Xarelto |
紀錄未見決議 | 建議擴增含rivaroxaban成分藥品給付範圍於高風險冠狀動脈或周邊動脈疾病及增列新規格。 |
| 第49次 2021-04-15 | 給付規定修訂 Xarelto |
待審 | 建議擴增含rivaroxaban成分藥品給付範圍於CAD或PAD病患及增列新規格品項。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 Xarelto |
緩議 | 請廠商降低建議支付價,必要時再評估財務衝擊。 |
| 第43次 2020-04-01 | 給付規定修訂 rivaroxaban |
通過 | 公告修正含rivaroxaban成分藥品之給付規定。 |
| 第18次會議 2016-02-18 | 給付規定修訂 Xarelto |
通過 | 修訂抗血栓藥物之給付規定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:台灣拜耳股份有限公司、台灣山德士藥業股份有限公司、運和生技有限公司、暉致醫藥股份有限公司、凱沛爾藥品有限公司、中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 等 12 家
核准適應症(藥證登載)
1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。 2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。 說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I356702 | 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克 Xarelto film-coated tablets 2.5mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 2029-11-25 |
| I226330 | 拜瑞妥膜衣錠2.5毫克 Xarelto film-coated tablets 2.5mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 2020-12-19 已到期 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2011-07-01(XARELTO)
- 歐盟 EMA
- Rivaroxaban Viatris (previously Rivaroxaban Mylan):Authorised,12/11/2021(共 4 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA697 Andexanet alfa for reversing anticoagulation from apixaban or rivaroxaban 12 May 2021
- TA607 Rivaroxaban for preventing atherothrombotic events in people with coronary or peripheral artery disease 17 October 2019
- TA335 Rivaroxaban for preventing adverse outcomes after acute management of acute coronary syndrome 25 March 2015
- TA287 Rivaroxaban for treating pulmonary embolism and preventing recurrent venous thromboembolism 26 June 2013
- TA261 Rivaroxaban for the treatment of deep vein thrombosis and prevention of recurrent deep vein thrombosis and pulmonary embolism 25 July 2012
- TA256 Rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism in people with atrial fibrillation 23 May 2012
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 24 個品項,支付價 11.8–24.4 元;該成分最早的收載紀錄為 2012-01-01。給付另受藥品給付規定第 2.1.4.2 節規範。
依藥品給付規定第 2.1.4.2 節:用於人工關節術後、心房顫動、靜脈栓塞治療及高風險動脈疾病預防。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第83次會議(2026-08-20)審議「給付規定修訂」,結果:通過。擴增給付用於冠狀動脈或症狀性周邊動脈疾病。
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2029-11-25。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。