2.17 Tafamidis

2.17.Tafamidis(如 Vyndamax):(113/2/1) 1.限用於成人轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin- mediated amyloid cardiomyopathy,ATTR-CM),且符合下列各項條件: (1)須排除腎功能不全患者(eGFR<25mL/min/1.73m 2 )。 (2)須排除為 Amyloid light chain (AL amyloidosis ; 輕鏈蛋白相關之類澱粉沉 積症)。 (3)經心臟核醫掃描(例如:診療項目代碼26023B) 等於第三級以上(PYP scintigraphy scan visual score = Grade 3 ),並經心臟組織切片( cardiac biopsy) 檢查確認。 (4)依紐約心臟協會(NYHA)心衰竭功能分級第二至第三級(class 2 & 3)。 (5)NT-proBNP ≥ 600 pg/ml 或 BNP ≥ 100 pg/ml (符合其中一項即可)。 (6)心室中膈厚度 (interventricular septal wall thickness) >12mm 且左心室 後壁舒張末期厚度 (LVPWd : Left Ventricular Posterior Wall Dimensions) >12mm。 (7)左心室射出率( LVEF,left ventricular ejection fraction) ≥ 40%。 2.限具有心臟專科醫師處方。 3.須經事前審查核准後使用。 4.繼續使用條件: 使用藥物治療達1年以上,且確定紐約心臟協會(NYHA)心衰竭功能分級未達第四 級,方可繼續使用。 5.出現下列任一情況時需停用:接受心室輔助系統、心臟移植或肝臟移植治療。 6.每日限使用1粒,限給付45個月。