9.70 Pertuzumab

9.70. Pertuzumab(如 Perjeta):(108/5/1、108/12/1、112/8/1、113/12/1、 114/1/1、114/5/1、114/12/1) 1.本藥品與trastuzumab 及化學療法併用於具 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+) ,且具 腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人(113/12/1、114/5/1、 114/12/1) (1)使用於術前輔助治療,經外科手術後達病理上完全緩解者(pCR) ,得繼續使用至 18個療程為上限。 (2)若未接受術前輔助治療,即先行手術者,可給予術後輔助治療,以18個療程為使 用上限。 (3)下列I~III使用於外科手術前後之總療程合併計算,依藥品仿單記載以18個療程 為上限: I:pertuzumab 與 trastuzumab 併用 II:trastuzumab III:pertuzumab 與 trastuzumab 皮下注射複方製劑(如 Phesgo) (4)須經事前審查核准後使用,核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病 有惡化情形即不應再行申請。 (113/12/1、114/5/1) 2.轉移性乳癌(108/5/1、108/12/1、112/8/1、113/12/1) (1)Pertuzumab 與 trastuzumab 及 docetaxel 併用於治療轉移後未曾以抗 HER2或化 學療法治療之 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+)轉移性乳癌病人。(108/12/1、 112/8/1) (2)須經事前審查核准後使用,核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病 有惡化情形即不應再行申請,每位病人至多給付18個月為限。(108/5/1) (3)下列I~II使用於轉移性乳癌總療程合併計算,以全部18個月為上限 (113/12/1): I:pertuzumab 與 trastuzumab 併用 II:pertuzumab 與 trastuzumab 皮下注射複方製劑(如 Phesgo) (4)先前於早期乳癌已使用 pertuzumab 與 trastuzumab 併用或使用 pertuzumab 與 trastuzumab皮下注射複方製劑(如 Phesgo)者,不得再次申請 pertuzumab 與 trastuzumab併用,惟於早期乳癌治療結束至首次疾病復發轉移時間超過12個月以 上者得再次申請。(113/12/1)