9.106 Sacituzumab govitecan

9.106.Sacituzumab govitecan (如 Trodelvy):(113/2/1、114/2/1、114/10/1) 1.用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法 切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成人病人。(113/2/1、114/2/1) (1)須符合下列各項條件: I.病人身體狀況良好(ECOG≦1)。 II.須使用過 taxane 類藥物至少1個療程。 III.先前未接受過 trastuzumab deruxtecan 治療。(114/2/1) (2)須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,初次申請時需檢附 ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告。 (3)再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。 (4)Sacituzumab govitecan 和 trastuzumab deruxtecan 僅能擇一給付,不得互 換。(114/2/1)。 2.用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的 HR 陽性、HER2陰性之乳癌成人病 人。(114/10/1) (1)須符合下列各項條件: I.須排除活動性腦轉移。 II.曾接受 CDK4/6 抑制劑≦12個月,並有內臟轉移。 III.曾接受至少兩線(每線至少兩個完整療程或於第二個療程中產生疾病惡化)的 轉移性乳癌化學治療。 (2)須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,初次申請時需檢附 HR 陽性、HER2陰性(IHC 0、IHC 1+或 IHC 2+/ISH–)之檢測報告。 (3)再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。