5.6.1 抗骨質再吸收劑(anti- resorptive)

5.6.1.抗骨質再吸收劑(anti- resorptive)(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、 103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1、115/7/1、115/8/1、115/9/1) 1.藥品種類 (1)Bisphosphonates(雙磷酸鹽類) :alendronate(如 Fosamax)、 zoledronate 5mg (如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate(如 Reosteo)、ibandronate 3mg/3mL (如 Bonviva 3mg/3mL solution for injection) (2)Selective estrogen receptor modulators (SERM,選擇性雌激素接受體調節 劑) :raloxifene(如 Evista )、bazedoxifene(如 Viviant)(102/2/1) (3)Human monoclonal antibody for RANKL(RANKL 單株抗體) :denosumab(如 Prolia)(101/3/1) 2.使用規定 (1)使用條件 I.限用於停經後婦女(alendronate、zoledronate、denosumab 及 risedronate 35mg 亦可使用於男性,risedronate 150mg 不可使用於男性)因骨質疏鬆症 (須經 DXA 檢測 BMD 之 T score≦ -2.5SD)引起脊椎或髖部骨折,或因骨質疏 少症(osteopenia)(經 DXA檢測 BMD 之-2.5SD <T score <-1.0SD)引起脊椎或髖 部2處或2次(含)以上之骨折。denosumab、alendronate (除 COVAXIN、 Mosmass、Apo-Alendronate、Binosto 及 Alendro-Dthen 外)除使用於上述條件 外,亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折,或骨質疏少 症引起之遠端橈骨、近端肱骨2處或2次(含)以上之骨折。 (101/5/1、 102/8/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1、115/7/1、115/8/1、 115/9/1) II.用於骨質疏鬆症患者 (須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score≦-2.5),且合併下列至少 一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者,限使用 denosumab、alendronate(除 COVAXIN、Mosmass、Apo-Alendronate、Binosto 及 Alendro-Dthen 外),且須於 病歷上載明: (114/3/1、115/7/1、115/8/1、115/9/1) i類風溼性關節炎。 ii糖尿病且使用胰島素。 iii使用糖皮質類固醇(>5毫克/天)超過3個月。 (2)治療時,一次限用一項藥物,不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。 (3)使用雙磷酸鹽類藥物,須先檢測病患之血清 creatinine 濃度,符合該項藥物仿單 之建議規定。