4.2.7 雙特異性單株抗體藥物

4.2.7. 雙特異性單株抗體藥物(如 emicizumab):(108/11/1、109/8/1、109/12/1、 112/7/1、113/7/1、115/3/1、115/8/1) 限用於A 型血友病且有抗體病人及嚴重(FVIII 小於1%)未帶有抗體 A 型血友病病人之預防 性治療: 1.用於A 型血友病且有抗體病人預防性治療,並符合以下情形: (1) 經Bethesda分析法不只一次證實帶有第八凝血因子抑制性抗體≥5.0BU。 (108/11/1、109/8/1) (2)使用emicizumab 24 小時以前繞徑藥物須停止使用。病人領取的 Feiba 必須先使用 完後,才能考慮開始使用 Hemlibra。(108/11/1、109/8/1) (3) 若發生突破性出血時,第一線藥物為 rVIIa 或第八凝血因子;除非沒有其他選擇, 儘量避免使用Feiba。 I. 用 rVIIa,需要從低劑量(45-90 μg/kg)開始使用,不可以使用高劑量。 II. 用 Feiba,第一次使用不可超過50IU/Kg;需第二劑使用時,一天內不得超過 100IU/Kg。 2.用於嚴重(FVIII 小於1%)未帶有抗體 A 型血友病病人之預防性治療。(112/7/1、 115/3/1) 3.皮下注射預防性治療(prophylaxis):最初4週,每週一次投予3 mg/kg(負荷劑量),之 後改為每週一次投予1.5 mg/kg、每2週一次3 mg/kg 或每4週一次6 mg/kg (維持劑 量)。(108/11/1、109/8/1) 4.初次使用需經事前審查後核准後使用。(108/11/1、109/8/1、112/7/1、115/3/1) 5.門診之血友病病人得攜回一至二劑量(至多攜回一個月)備用,繼續治療時,比照化療 以「療程」方式處理,並查驗上次治療紀錄(如附表十八之六─全民健康保險血友病 患者使用雙特異性單株抗體藥物在家治療紀錄表)及登錄醫療評估追蹤紀錄表(附表十 八之五):(109/8/1、109/12/1) (1) 每1週皮下注射一次者,可攜回二次劑量。 (2) 每2週皮下注射一次者,可攜回一次劑量。 (3) 每4週皮下注射一次者,則每4週均回醫院領藥注射並觀察追蹤。 6.不得與第八凝血因子製劑及 fitusiran 併用。(113/7/1、115/8/1)