ATC B02BX12
Fitusiran（Qfitlia）
Fitusiran（Qfitlia）；健保收載 2 品項、給付規定第 4.2.8 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2038-07-09。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
1,630,277支付價（元）
2026-08-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 凡特凝皮下注射液20毫克 QFITLIA Solution for subcutaneous injection 20 mg vial | 賽諾菲股份有限公司 | 1,630,277 | 2026-08-01 |
| 凡特凝預充填注射筆50毫克 QFITLIA Solution for subcutaneous injection 50 mg prefilled pen | 賽諾菲股份有限公司 | 1,630,277 | 2026-08-01 |
藥品給付規定
第 4.2.8 節本成分專屬最近修訂 115/8/1
12歲以上嚴重A/B型血友病患者之預防性治療。
- 適用範圍
- 12歲以上嚴重A型(FVIII<1%)或B型(FIX<1%)血友病病人預防性治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 初次6個月，後續每次1年
- 續用條件
- 需檢附醫療評估追蹤紀錄表、AT濃度報告、血栓紀錄及劑量調整資料
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
重型血友病患需定期回診填寫醫療評估追蹤紀錄表以監測療效。
- 適用範圍
- 重型血友病患醫療評估追蹤
- 事前審查
- 否
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 新增收載 QFITLIA solution for subcutaneous injection 20mg 及 50mg |
通過 | 同意納入健保支付項目，用於預防性治療12歲以上重度且帶有或未帶有抗體的A型或B型血友病病人。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
8現行有效藥證
1持證廠商家數
2026/02/03最早核發日
持證廠商：賽諾菲股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於12歲以上患有以下疾病之病人的常規性預防治療，以預防出血或減低出血頻率： 1. 帶有或未帶有第八凝血因子抑制抗體(inhibitors)的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)，或 2. 帶有或未帶有第九凝血因子抑制抗體的B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I843703 | 凡特凝預充填注射筆50毫克 QFITLIA Solution for subcutaneous injection 50 mg prefilled pen | 賽諾菲股份有限公司 | 2038-07-09 |
| I743069 | 凡特凝預充填注射筆50毫克 QFITLIA Solution for subcutaneous injection 50 mg prefilled pen | 賽諾菲股份有限公司 | 2036-12-06 |
| I836281 | 凡特凝預充填注射筆50毫克 QFITLIA Solution for subcutaneous injection 50 mg prefilled pen | 賽諾菲股份有限公司 | 2036-12-06 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2025-03-28（QFITLIA）
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Fitusiran（Qfitlia） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 1,630,277 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-08-01。給付另受藥品給付規定第 4.2.8 節規範。
Fitusiran（Qfitlia） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 4.2.8 節：12歲以上嚴重A/B型血友病患者之預防性治療。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Fitusiran（Qfitlia） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第82次會議（2026-06-18）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付項目，用於預防性治療12歲以上重度且帶有或未帶有抗體的A型或B型血友病病人。
Fitusiran（Qfitlia） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2038-07-09。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。