紫質症
重點整理
- 公告
- 國民健康署公告罕見疾病（ICD-10：E80.20 E80.21 E80.29）。
- 罕藥
- 2 張罕藥許可證的適應症寫到本病（2 張有效），成分：Givosiran、Human Hemin。
- 給付規定
- 3.3.31 節（點進看原文）。
罕藥許可證（2 張）
| 品名 | 成分 | 許可證 | 適應症（原文摘錄） | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|
| 紫福拉利 注射劑 Givlaari Solution for Injection | Givosiran | 衛部罕藥輸字第000091號 艾拉倫股份有限公司 |
適用於治療成人急性肝臟型紫質症(AHP,acute hepatic porphyria)。 | Givosiran |
| 血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升 Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion | Human Hemin | 衛署罕菌疫輸字第000010號 科懋生物科技股份有限公司 |
治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 | Hemin |
罕藥許可證與適應症取自食藥署藥品許可證資料；「適應症（原文摘錄）」是許可證適應症原文中寫到本病的句子。「成分資料」有連結者已收載健保，可看支付價與給付規定。
相關健保給付規定（1 節）
上列罕藥的專屬給付規定節中，原文寫到本病（或其別名、英文名、縮寫）者。
台灣臨床試驗（1 個）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| ENVISION：一項有開放標示延長期之第三期、隨機分組、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，針對急性肝臟性紫質症病患，評估Givosiran的療效及安全性 計畫書編號 ALN-AS1-003・成人與青少年病患之急性肝臟性紫質症 (AHP) 的治療 |
第 3 期 多國多中心 |
givosiran | 2018-01-31 至 2022-12-31 |
美捷國際有限公司 台灣預計收案 7~10 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
同一分類的其他罕見疾病
依國民健康署公告罕見疾病名單的分類（同一類別代碼）。
常見問題
紫質症有哪些藥？
台灣核發、適應症寫到紫質症的罕藥許可證有 2 張，成分包括Givosiran、Human Hemin。已收載健保的成分可點進藥品頁看支付價與給付規定。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。