ATC A05AA03
罕見疾病用藥
Cholic Acid(Cholbam)
Cholic Acid(Cholbam);健保收載 1 品項、給付規定第 7.3.4 節、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,448支付價(元)
2019-07-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 酷立酸 膠囊50毫克 Cholbam 50mg | 吉帝藥品股份有限公司 | 1,448 | 2021-01-01 |
藥品給付規定
第 7.3.4 節本成分專屬最近修訂 108/7/1
先天性膽酸合成障礙或Zellweger症候群患者,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 先天性膽酸合成障礙(E7870)或Zellweger氏症候群(E71.510)且符合診斷條件者
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 兒科消化次專科、兒童神經科或具醫學遺傳學次專訓練之兒科專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 Cholbam |
通過 | 同意將本藥品列入緊急用藥。 |
| 第337次會議 2019-04-18 | 新增收載 Cholbam 50mg |
通過 | 同意納入健保給付,屬第 2A 類新藥,訂定給付規定。 |
| 第37次會議 2019-04-18 | 新增收載 Cholbam 50mg |
待審 | 建議將治療罕見疾病先天性膽酸合成障礙之新成分新藥納入健保給付。 |
| 第37次 2019-04-18 | 新增收載 Cholbam 50mg |
待審 | 建議將治療罕見疾病先天性膽酸合成障礙之新成分新藥納入健保給付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
7現行有效藥證
1持證廠商家數
1974/05/03最早核發日
持證廠商:吉帝藥品股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2015-03-17(CHOLBAM)
- 歐盟 EMA
- Orphacol:Authorised,12/09/2013(共 2 個品項)
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Cholic Acid(Cholbam) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 1,448 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-07-01。給付另受藥品給付規定第 7.3.4 節規範。
Cholic Acid(Cholbam) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 7.3.4 節:先天性膽酸合成障礙或Zellweger症候群患者,經事前審查核准後使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Cholic Acid(Cholbam) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第56次會議(2022-06-16)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意將本藥品列入緊急用藥。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。