給付評估風向

健保給付罕病與癌症藥物之調整與收載現況

2026-09-28 · RxAthena 藥策智庫

重點結論健保署於民國115年4月16日共擬會議通過放寬Evrysdi給付限制、收載Fruzaqla並擴增Ozurdex給付，相關規定已於115年6月1日生效，顯示罕病與重症治療給付條件正朝向臨床實務接軌。

今日訊號

Evrysdi®｜民國115年06月01日｜生效給付規定，刪除「經新生兒篩檢確診之病人，限使用nusinersen」之限制條件，並擴增給付範圍。
伏腸剋膠囊(Fruzaqla)｜民國115年06月01日｜正式收載，用於治療先前曾接受多線療法之轉移性大腸直腸癌成人病人。
Ozurdex｜民國 115 年 06 月 01 日｜正式擴增「非感染性眼後段葡萄膜炎」之健保給付，採漸進式給藥（第一次1支、第二次2支、第三次3支，每眼給付以6支為限），並調整健保支付價格為25,888元。
Ultomiris｜115年4月16日｜共擬會議有條件通過用於治療抗乙醯膽鹼受體（AChR）抗體陽性之全身型重症肌無力（gMG）成人患者。
Numient｜民國 115 年 8 月 20 日｜經共擬會議追蹤，因廠商不同意降價，該擴增給付案結案。

資料來源：CDE／健保署 HTA 報告、共擬會議紀錄｜官方來源：財團法人醫藥品查驗中心（CDE）

健保署藥品專家諮詢會議與共擬會議針對罕見疾病、轉移性大腸直腸癌及眼科重症治療進行多項評估。Evrysdi、Fruzaqla及Ozurdex等藥物已於115年6月1日正式收載或調整給付規定。透過分析這些HTA評估結論與後續收載結果，藥廠能更精準掌握台灣健保對於藥物價值主張的審視邏輯。

1. 罕病給付條件調整

針對Evrysdi，健保署依據建議者提出之申請，刪除「經新生兒篩檢確診之病人，限使用nusinersen」之限制，並擴增給付範圍。此舉顯示官方調整給付條件以符合臨床需求，而非單一藥物綁定篩檢模式。

2. 癌症新藥給付收載

Fruzaqla（伏腸剋膠囊）已於115年6月1日正式納入健保給付，用於多線治療後的轉移性大腸直腸癌。此收載標誌著該藥已完成核價程序，進入健保給付路徑。

3. 給付彈性與漸進式

Ozurdex已獲准擴增非感染性眼後段葡萄膜炎之給付支數，並採「第一次申請1支、第二次2支、第三次3支，每眼給付以6支為限」的漸進式給藥策略，同時配合廠商降價至25,888元。這種精細化的給付設計，反映了健保署在控制預算與保障療效間的平衡，為後續高單價藥物爭取擴增給付提供了參考範本。

對於原廠藥企，需重新評估產品在台灣的價值主張，特別是針對罕病藥物，應強調臨床數據與國際治療指引的一致性；BD授權團隊則應關注健保署對於「漸進式給藥」等創新給付模式的接受度，這將影響未來引進藥物的定價策略與市場預測。

後續應密切觀察Ultomiris等有條件通過案件之執行進度，以及相關藥品給付協議之簽訂情形，實際給付狀況以健保署正式公告為準。

Evrysdi的給付規定有何變更？

自115年6月1日起，健保給付規定已刪除原先「經新生兒篩檢確診之病人，限使用nusinersen」的限制條件，並擴增給付範圍。

Fruzaqla目前的給付狀態為何？

Fruzaqla已於115年6月1日正式納入健保給付，用於治療先前曾接受多線療法之轉移性大腸直腸癌成人病人。

Ozurdex的給付方式有何調整？

針對非感染性眼後段葡萄膜炎，健保已於115年6月1日擴增給付支數，採漸進式給藥模式：第一次申請以1支為限，第二次申請2支，第三次申請3支，每眼給付以6支為限，並調整支付價格為25,888元。

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本文由 RxAthena 藥策智庫依台灣公開衛福資料自動彙整，數字皆附來源、僅供研究參考。
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