健保共擬會議：血友病新藥與多項給付規定修訂
今日訊號
- QFITLIA（通過）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- Xospata（給付規定修訂）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- Evenity（給付規定修訂）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- 降血脂藥物(statin、ezetimibe、複方製劑)（給付規定修訂）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- Mircera（調價）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- Jemperli、Cabazred、Fetroja、Pulmivex（通過）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- Livmarli（倘廠商同意簽協議並承諾穩定供應，始同意納入）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- Fabhalta（倘廠商同意簽協議，始納入）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
市場脈絡
115年6月18日召開的第82次藥物共同擬訂會議，針對多項關鍵治療領域藥物做出給付決議。本次通過名單涵蓋血友病新藥QFITLIA，以及針對Xospata、Evenity、Mircera與降血脂藥物（statin、ezetimibe及複方製劑）的給付規定修訂或調價。這些決議直接牽動相關藥廠的市場准入時程，反映了主管機關在臨床效益與預算控制間的平衡點。
深入分析
本次會議通過血友病新藥QFITLIA（fitusiran）納入給付，適用於12歲以上帶有抗體及未帶有抗體的嚴重A型(FVIII小於1%)或B型(FIX小於1%)血友病病人之預防性治療，並須事前審查。此外，針對既有藥品進行給付規定修訂，包括Xospata擴增HSCT後維持治療、Evenity刪除12個月前置條件，以及Mircera進行價格調整。降血脂藥物則在廠商同意協議價格的前提下，修訂2.6.1至2.6.3給付規定。
從本次決議觀察，健保給付策略呈現多元並行：一方面針對罕見疾病與特殊需求提供新藥給付，另一方面持續優化既有藥品的給付條件。特別是降血脂藥物群組的修訂，係由健保署主動提案，旨在透過協議價格優化慢性病用藥的給付結構，顯示健保對於長期管理與預算效益的重視。
面對健保審議的高門檻，藥廠應將臨床數據與藥物經濟學評估緊密結合。針對已收載藥品，藥廠應主動評估臨床實證以爭取給付規定之放寬。建議藥廠在送審前，應針對健保署關注的臨床效益指標進行更精準的對接，以縮短給付調整的時程。
對藥廠的意涵
對於原廠藥企而言，應加速評估新適應症的納入時機，並強化真實世界數據以支持給付申請。學名藥廠則需關注降血脂藥物給付規定調整後的市場競爭格局，適時調整定價與供應策略。對於進行BD授權的藥廠，本次決議提供了明確的市場准入參考，應優先選擇具備明確臨床優勢且符合健保給付趨勢的產品線進行佈局。
後續觀察
上述藥物給付規定多已於115年8月至9月間生效。建議藥廠持續監控健保預算分配與藥價調整政策的變動，並關注後續審議案件是否延續價值導向的審查模式，相關藥價調整以正式會議紀錄與健保署公告為準。
常見問題
本次通過QFITLIA納入給付，並修訂Xospata、Evenity、降血脂藥物之給付規定，以及Mircera調價；另通過Jemperli、Cabazred、Fetroja、Pulmivex；Livmarli與Fabhalta於會議中為附條件通過，並已於9月1日起納入健保給付。
會議決議若廠商同意健保署協議之價格，始修訂2.6.1/2.6.2/2.6.3給付規定，該修訂已於115年9月1日生效。
建議藥廠應強化臨床效益數據與藥物經濟學分析，並針對健保署偏好的價值導向審查模式，優化送審策略。
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