英國 NICE 技術評估指引與台灣健保給付審議參照
今日訊號
- Semaglutide for reducing the risk of major adverse cardiovascular events (TA1152，2026-05-07)
- Encorafenib with binimetinib for treating BRAF V600E mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer (TA1150，2026-05-06)
- Inebilizumab for treating immunoglobulin G4-related disease (terminated evaluation，TA1151，2026-05-06)
- Belantamab mafodotin with bortezomib and dexamethasone for previously treated multiple myeloma (TA1149，2026-04-30)
- Vorasidenib for treating astrocytoma or oligodendroglioma with IDH mutation (TA1147，2026-04-29)
市場脈絡
英國 NICE 發布多項技術評估（TA）指引，涵蓋 Semaglutide（TA1152）、Encorafenib/Binimetinib（TA1150）、Inebilizumab（TA1151）、Belantamab mafodotin（TA1149）及 Vorasidenib（TA1147）。這些決議為英國市場的准入指標，因台灣健保署在藥物經濟學評估中參考國際 HTA 決議，成為影響國內給付審議的參照資訊。隨著各國針對藥物給付範疇的調整，藥廠在台灣的健保收載與給付範疇規劃，需進行更精確的成本效益檢視。
深入分析
本次指引中，Semaglutide（TA1152）涉及心血管風險降低之評估，Encorafenib/Binimetinib（TA1150）及罕見疾病用藥 Inebilizumab（TA1151，已終止評估）的決議，反映了 NICE 對不同類型藥物的審查邏輯。廠商需密切關注其臨床數據與成本效益比的對應關係，並釐清各項指引的評估狀態。
台灣健保署在審議新藥時，常將國際給付條件作為重要參考依據。以 Semaglutide 為例，其用於第二型糖尿病之給付已於 2020 年收載（Ozempic，支付價 3,585 元），並於第 46 次共擬會議同意適用重大心血管事件（MACE）相關給付規定。然而，針對非糖尿病族群之肥胖適應症，目前尚未納入健保給付。未來若欲爭取新適應症給付，廠商須準備對應的臨床與經濟效益模型。
面對國際嚴格審查趨勢，藥廠應採取更具彈性的定價策略。針對 Vorasidenib（TA1147）等創新藥物，建議在送審時主動提出符合台灣醫療環境的成本效益分析，而非僅依賴國際數據。對於已在國際市場取得給付但台灣尚未收載的藥品，應透過「給付答辯預演」提前模擬健保署可能的質疑，以提升談判勝算。
對藥廠的意涵
對於原廠藥企，需將 NICE 的評估報告納入全球定價策略的風險評估；學名藥廠則應關注原廠藥在國際市場的給付期限與限制，以規劃市場切入點。BD 授權部門則應評估該藥物在 NICE 決議下的市場潛力，作為引進台灣市場的決策依據。
後續觀察
後續需觀察台灣健保署針對 Semaglutide 於非糖尿病族群之適應症給付討論，以及 NICE 對於 Vorasidenib 等新興標靶藥物的長期經濟效益追蹤。
常見問題
台灣健保署在進行藥物經濟學評估時，常將 NICE 的決議作為國際參照，廠商若能針對 NICE 的審查重點提前準備答辯，將有助於提升在台納入給付的機率。
Semaglutide（Ozempic）已於 2020 年納入健保給付，適用於第二型糖尿病及相關重大心血管事件（MACE）規定；惟肥胖適應症目前尚未納入健保給付。
藥廠應分析 NICE 的成本效益模型，並結合台灣在地數據進行調整，透過給付答辯預演，提前模擬健保署可能提出的質疑並準備對應數據。
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