健保共擬會議決議：多項新藥獲准給付
今日訊號
- Jemperli Concentrate for Solution for Infusion（通過）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- Cabazred 60mg Concentrate and Solvent for Solution for Infusion（通過）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- Fetroja for injection 1g（通過）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- Livmarli oral solution 30mL（修正後通過）｜第82次會議 115 年 6 月 18 日
- Galafold（給付規定修訂案）｜第83次會議 115 年 8 月 20 日
市場脈絡
健保署第82次藥物共同擬訂會議於115年6月18日召開，針對多項新藥進行審議。本次會議通過Jemperli、Cabazred、Fetroja及Livmarli（須簽署藥品給付協議）等多款藥品，顯示健保署對於癌症治療、抗感染及罕見疾病用藥的給付意願。針對Galafold給付規定修訂案，已列入第83次會議議程並於8月20日召開，相關決議以正式會議紀錄為準。
深入分析
本次會議通過的藥品涵蓋多元治療領域，包括Jemperli、Cabazred、Fetroja及Livmarli等。這顯示健保署在資源分配上，持續優先考量具備臨床急迫性與療效優勢的藥品。對於獲准藥廠而言，進入健保給付清單是擴大市場滲透率的關鍵里程碑。
從本次決議觀察，健保署對新藥給付採取務實態度，針對已獲藥證的品項加速審議流程。特別是針對罕見疾病與重症用藥，給付決策更顯積極。針對已收載藥品之給付規定修訂，健保署則依據臨床實證與預算影響進行嚴謹評估。
Galafold作為法布瑞氏症治療藥物，健保已於112年8月1日收載。針對藥品給付規定之修訂（如年齡限制調整），藥廠應持續提供完整的臨床效益數據與藥物經濟學證據，以應對共擬會議對於預算影響的審查。
對藥廠的意涵
對於原廠藥企，應將本次會議視為調整給付談判策略的指標，特別是針對罕病藥物，需提前準備財務衝擊分析。學名藥廠則應關注上述藥品給付後的市場空間變化，評估競爭格局。BD授權部門應參考此類藥品獲准的臨床價值，作為未來引進產品的篩選標準，確保產品具備進入健保給付清單的潛力。
後續觀察
後續應密切關注健保署對於罕病藥物給付條件的細部規範。藥廠應持續監控健保給付清單的變動，以即時調整市場准入與定價策略。
常見問題
第82次會議通過了Jemperli、Cabazred、Fetroja及Livmarli（修正後通過）等多款藥品。
Galafold給付規定修訂案已列入第83次共擬會議（115年8月20日）議程，決議結果以正式會議紀錄為準。
依據現行給付規定第3.3.28節（112/8/1、114/2/1 版），病患須符合16歲以上、經確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變，並符合典型/非典型診斷條件及事前審查規定。
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