115年6月健保共擬會議：新藥審議結果
今日訊號
- Jemperli Concentrate for Solution：第82次會議通過（暫時性支付，限併用 carboplatin+paclitaxel 之 dMMR/MSI-H 子宮內膜癌第一線），115年8月1日收載
- Cabazred 60mg Concentrate and Solven：第82次會議通過，115年8月1日收載
- FETROJA for Injection 1g：第82次會議通過（第2A類新藥），115年8月1日收載
- Livmarli oral solution 30mL：第82次會議修正後通過（須簽藥品給付協議並承諾穩定供應）
- QFITLIA solution for Subcutaneous in：第82次會議通過（第2A類新藥），115年8月1日收載
市場脈絡
健保署於115年6月18日召開第82次藥物共同擬訂會議，本次審議清單包含多款具高度臨床需求之藥品，涵蓋腫瘤治療、罕見疾病及特殊抗生素領域。隨著健保給付審查標準日益嚴謹，藥廠對於藥品納入給付的時程掌握與談判策略顯得尤為關鍵。本次會議審議結果已正式公告，將直接影響相關藥品在台灣市場的商業化進程與病友可近性。透過分析本次審議藥品組合，藥廠需重新評估其在給付答辯中的臨床價值論述與財務衝擊評估。
深入分析
本次會議討論事項包含Jemperli（腫瘤免疫治療）、Cabazred（化療藥物）、FETROJA（新型抗生素）、Livmarli（罕見疾病用藥）及QFITLIA（皮下注射劑型）等新成分新藥。這些藥品分別針對不同治療領域，其中罕見疾病與抗生素藥物在健保給付審查中通常具備較高的臨床急迫性論述空間。藥廠需參考會議紀錄中關於藥品療效與成本效益的具體質詢方向。
從本次審議清單觀察，健保署持續關注高價新藥的財務衝擊與臨床替代性。藥廠若能提前準備符合健保署偏好的經濟評估模型，將有助於在共擬會議中爭取更有利的給付條件。
面對審議時程的不可控性，藥廠應採取更主動的給付答辯策略。建議針對本次審議藥品，重新檢視臨床試驗數據與台灣在地流行病學資料的連結性，並強化藥物經濟學分析。透過模擬不同給付情境下的預算影響，藥廠能更精準地預判審查委員的關注點，從而調整送審文件的論述重點。
對藥廠的意涵
對於原廠而言，需強化藥物臨床價值與健保財務衝擊的平衡論述；對於BD授權方，應將本次審議結果納入授權合約的里程碑評估；對於學名藥廠，則可觀察原廠藥在給付談判中的讓利幅度，作為未來市場進入策略的參考指標。
後續觀察
第82次會議決議以正式會議紀錄為準，相關藥品已進入給付收載階段。建議藥廠持續關注後續給付協議執行情形，並針對審查委員提出的關鍵質疑，即時更新給付答辯策略。
常見問題
本次會議討論事項包含15案，報告事項包含10案，其中包含Jemperli、Cabazred、FETROJA、Livmarli及QFITLIA等新成分新藥。
上述5款新成分新藥均已通過。其中Jemperli、Cabazred、FETROJA及QFITLIA已於115年8月1日收載；Livmarli則修正後通過，給付生效日期依健保署公告為準。
藥廠可透過分析歷次共擬會議的決議邏輯，並結合臨床價值論述與財務衝擊模型進行預演，以提升給付談判的成功率。
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