腦中風臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 47 個（預計起始日在近 24 個月內的 7 個）；期別：其他 2 個、第 1 期 7 個、第 1/2 期 2 個、第 2 期 13 個、第 3 期 23 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到腦中風相關病名。
試驗清單（47 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項受試者與評估者盲性的第三期臨床試驗，評估GXNPC1 (自體脂肪幹細胞)用於慢性中風患者的療效與安全性 計畫書編號 GWOADSH20240207 |
第 3 期 台灣多中心 |
GXNPC1 | 2026-10-01 至 2031-12-31 |
國璽幹細胞應用技術股份有限公司幹細胞製劑藥廠 台灣預計收案 136 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、多中心、雙盲試驗，評估第十一因子單株抗體 REGN7508 相較 apixaban 用於心房顫動參與者的中風和全身性栓塞預防作用 (ROXI-EVEREST) 計畫書編號 R7508-CVA-24114 |
第 3 期 多國多中心 |
REGN7508 | 2026-07-31 至 2029-12-10 |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 308 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、多中心、雙盲試驗的主要試驗計畫書，評估第十一因子單株抗體 REGN7508 與 REGN9933 相較於安慰劑用於不適合口服抗凝血劑心房顫動參與者的中風和全身性栓塞預防作用 (ROXI-INCLINE) 計畫書編號 R9933-CVA-2495 |
第 3 期 多國多中心 |
REGN7508、REGN9933 | 2026-07-21 至 2030-06-26 |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 118 人 |
| 一項開放式、單臂、探索性試驗，評估多劑量LT3001藥物在急性缺血性腦中風參與者的顱內動脈血管再通 計畫書編號 LT3001-206 |
第 2 期 台灣多中心 |
LT3001 | 2026-06-01 至 2027-12-31 |
倍思大生技股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| ZENITH：一項第 3 期、全球、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 Zilebesiran 加上標準照護，用於未充分控制高血壓且已確診心血管疾病或罹患心血管疾病風險較高的成年患者，以減少其主要不良心血管事件的療效與安全性 計畫書編號 ALN-AGT01-008・高血壓且已確診心血管疾病 (CVD) 或罹患心血管疾病 (CVD) 風險較高的成年患者,以減少心血管 (CV) 死亡、非 |
第 3 期 多國多中心 |
Zilebesiran | 2026-03-01 至 2030-10-09 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 150 人 |
| TENACITY – 一項第 III 期、前瞻性、隨機分配、開放標示、盲性指標評估 (PROBE) 試驗，評估靜脈注射 tenecteplase 相較於標準照護對於距離最後已知正常時間 > 4.5 小時且有可挽救的缺血組織造影證據之急性缺血性中風（包含睡醒型中風）患者的療效和安全性 計畫書編號 1123-0060・急性缺血性中風(包含睡醒型中風) |
第 3 期 多國多中心 |
tenecteplase | 2025-12-01 至 2028-06-30 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 83 人 |
| 一項隨機分派、雙盲、平行、安慰劑對照之二期臨床試驗，以評估人類臍帶血輸注於急性缺血性腦中風患者之安全性及療效性 計畫書編號 SCAS001・急性缺血性腦中風(Acute ischemic stroke) |
第 2 期 多國多中心 |
hUCB | 2025-05-01 至 2027-12-31 |
台灣永生細胞股份有限公司 台灣預計收案 0-39(競爭型收案) 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、平行組、安慰劑對照試驗，證明一種口服凝血因子 XIa 抑制劑 Milvexian 在急性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血發作後用於預防中風的療效和安全性 計畫書編號 70033093STR3001・急性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血發作後之患者 |
第 3 期 多國多中心 |
milvexian | 2023-05-01 至 2027-06-24 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 250 人 |
| 一項多國多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、平行分組與事件驅動的第三期試驗，研究口服FXIa抑制劑asundexian (BAY 2433334)用於18歲及以上之男性和女性參與者，以預防在急性非心因性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血後發生缺血性中風 計畫書編號 20604・急性非心因性缺血性中風及高風險暫時性腦缺血 |
第 3 期 多國多中心 |
asundexian | 2023-01-16 至 2025-08-30（已過） |
台灣拜耳股份有限公司 台灣預計收案 378 人 |
| BRIGHT 一項第二期、雙盲、隨機分配的安慰劑對照試驗，以評估多劑量之LT3001藥物對於急性缺血性中風(AIS)受試者的安全性與療效 計畫書編號 LT3001-205・急性缺血性中風(AIS) |
第 2 期 多國多中心 |
LT3001 | 2022-04-01 至 2025-09-30（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項第二期、兩部分、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗，以評估LT3001藥物對急性缺血性中風(AIS)接受血管內血栓移除術(EVT)治療之受試者的安全性和療效 計畫書編號 LT3001-203・急性缺血性中風 |
第 2 期 多國多中心 |
LT3001 | 2021-12-01 至 2026-09-30（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 33 人 |
| 異體脂肪幹細胞治療急性腦中風之安全性和療效 計畫書編號 EMRP62110N・出血性腦中風及缺血性腦中風 |
第 1/2 期 台灣單中心 |
Stemchymal | 2021-12-01 至 2024-11-30（已過） |
財團法人義大醫院 台灣預計收案 18 人 |
| 給予MultiStem®以做為腦中風治療及增進復原之研究(MASTERS-2) 計畫書編號 B01-04・急性缺血性腦中風 (acute ischemic stroke) |
第 3 期 多國多中心 |
MultiStem | 2020-11-30 至 2025-12-31（已過） |
美捷國際有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| An open-labeled Phase II study to evaluate the efficacy and safety of GXNPC-1 (autologous adipose-derived stem cells) in patients with chronic stroke- attached study (附屬計畫) 計畫書編號 GWOGXNA20190612-01・慢性中風 |
第 2 期 台灣單中心 |
GXNPC-1 | 2020-10-01 至 2022-09-30（已過） |
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院 台灣預計收案 3 人 |
| An open-labeled Phase II study to evaluate the efficacy and safety of GXNPC-1 (autologous adipose-derived stem cells) in patients with chronic stroke- attached study (附屬計畫) 計畫書編號 GWOADSH20180822・慢性中風 |
第 2 期 台灣單中心 |
GXNPC-1 | 2020-10-01 至 2023-09-30（已過） |
維州生物科技股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第I期、開放性試驗，探討異體臍帶間質幹細胞對急性缺血性中風病患的安全性並探索其療效。 計畫書編號 ES-CMSC01-B1101・急性缺血性中風 |
第 1 期 台灣單中心 |
UMSC01 | 2020-04-01 至 2026-01-30（已過） |
長聖國際生技股份有限公司 台灣預計收案 10~13 人 |
| 一項開放性、劑量遞增臨床一期研究用於評估UMC119-06經靜脈輸注於急性缺血性腦中風患者之安全性及耐受性 計畫書編號 UMC119-06-01・急性缺血性腦中風 |
第 1 期 台灣單中心 |
UMC119-06 | 2019-12-05 至 2024-08-20（已過） |
瑞卬細胞生物製藥股份有限公司 台灣預計收案 6~12 人 |
| 一項第IIa期、雙盲、單劑量、隨機分配、安慰劑對照試驗，評估LT3001 藥物對急性缺血性中風(AIS)受試者的安全性、耐受性與潛在療效 計畫書編號 LT3001-201・急性缺血性中風的患者 |
第 2 期 多國多中心 |
LT3001 | 2019-10-01 至 2021-06-30（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 6-21 人 |
| 咬肌突起的 BOTOX® (onabotulinumtoxinA) 治療：一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 1789-301-008・眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、 |
第 3 期 多國多中心 |
onabotulinumtoxinA | 2019-08-01 至 2021-12-31（已過） |
台灣愛力根藥品股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 使用傳明酸停止超急性腦出血患者出血的臨床試驗，包含腦中風行動急救車 計畫書編號 NTA1702・減少腦出血中風之血腫擴大 |
第 2 期 多國多中心 |
Tranexamic Acid | 2019-06-01 至 2023-05-31（已過） |
中國醫藥大學附設醫院 台灣預計收案 30 人 |
| 一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多機構合作試驗，針對先前無心肌梗塞或中風的高心血管風險患者，評估 Evolocumab 對於重大心血管事件的影響 計畫書編號 20170625・針對先前無心肌梗塞 (MI) 或中風的高心血管事件風險成人,降低冠狀動脈心臟病 (CHD) 死亡、MI、中風,以及缺血導 |
第 3 期 多國多中心 |
Evolocumab | 2019-05-02 至 2026-01-17（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 185 人 |
| 於動物模式及病患研究腦中風後之神經幹細胞增生 計畫書編號 201804036MINB・急性腦中風後7至14天,包括中大腦動脈缺血性中風、位於大腦之出血性中風及未發生延遲性腦缺血之蜘蛛網膜下出血。 |
其他 台灣單中心 |
— | 2018-08-01 至 2023-07-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 150 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多國多中心第三期試驗，探討以Ticagrelor 合併ASA相較於使用ASA治療急性缺血性腦中風或暫時性腦缺血之患者，預防中風及死亡的療效與安全性 計畫書編號 D5134C00003・急性缺血性腦中風或暫時性腦缺血 |
第 3 期 多國多中心 |
Ticagrelor | 2018-01-22 至 2019-12-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 230 人 |
| 一項第1b/2期、多中心、雙盲（主要試驗主持人和試驗受試者盲性、試驗委託者非盲性）、安慰劑對照、隨機分配、單一遞增劑量試驗，在罹患急性缺血性中風的受試者中，評估DS-1040b的安全性、藥物動力學和藥效學 計畫書編號 DS1040-A-U103・急性缺血性中風 |
第 1/2 期 多國多中心 |
DS-1040b | 2017-06-01 至 2020-01-31（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風病人之 phase I 人體試驗研究 計畫書編號 CMUH102-REC1-034・陳舊性中風 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2017-06-01 至 2018-12-31（已過） |
國璽幹細胞應用技術股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| 比較有栓塞風險的病人在接受全人工膝關節置換時局部使用Tranexamic acid或Flosea®l減少術後出血之效益 計畫書編號 104-9266A・患有各式關節炎接受全人工膝關節置換的病患
病人曾有深層靜脈血栓或是有發生深層敬脈血栓高風險族群患
有缺血性心臟病、有中風 |
其他 台灣單中心 |
Tranexamic Acid | 2016-08-01 至 2018-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 台灣預計收案 150 人 |
| 於頸動脈施打自體內皮幹細胞(CD34+細胞)可改善腦內因血管 計畫書編號 101-1240A・臨床上因為:(1)缺血性腦中風(且核医檢結果顯示顱內仍有缺血現象); (2)是暫時性缺血發作事件,或(3) |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2015-11-24 至 2019-12-31（已過） |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 台灣預計收案 10 人 |
| 評估以點狀影像(Spot sign)及使用傳明酸(Tranexamic acid)用以防止腦出血血腫擴大的臨床試驗 計畫書編號 NTA1201・治療出血性中風病人 |
第 2 期 多國多中心 |
Tranexamic Acid | 2015-08-01 至 2019-08-14（已過） |
中國醫藥大學附設醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 針對甫出生到未滿18歲的兒童中，以dabigatran etexilate做為靜脈血栓栓塞之次級預防用藥的開放性、單組、安全前瞻性試驗 計畫書編號 1160.108・1.預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞
2.用於靜脈血栓高危險群病患,以預防其於接受下肢重大 |
第 3 期 多國多中心 |
Dabigatran Etexilate | 2015-05-21 至 2020-02-28（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| 一項隨機分配、雙盲評估試驗，比較口服凝血酶抑制劑dabigatran etexilate（110 mg或150 mg、口服b.i.d.）與acetylsalicylic acid（乙醯水楊酸100 mg q.d.）用於預防病因未決之栓塞性中風患者發生繼發性中風的療效與安全性（RESPECT ESUS） 計畫書編號 1160.189・病因未決之栓塞性中風 |
第 3 期 多國多中心 |
Dabigatran Etexilate | 2015-04-01 至 2018-12-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 130 人 |
| 一項前瞻性、隨機分派、開放、盲性評估指標（PROBE）試驗，針對已接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）並植入支架的非瓣膜性心房顫動（NVAF）的患者，使用由dabigatran etexilate（110 mg和150 mg每日兩次）併用clopidogrel或ticagrelor所組成的雙藥抗血栓療法，以及由warfarin（INR為2.0 - 3.0）併用clopidogrel或ticagrelor和aspirin所組成的三藥療法，進行比較評估。（RE-DUAL PCI） 計畫書編號 1160.186・預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。 |
第 3 期 多國多中心 |
Dabigatran Etexilate | 2014-06-01 至 2017-05-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 125 人 |
| 一個隨機、雙盲、多國多中心的試驗，比較Ticagrelor與阿斯匹靈(ASA)對於罹患急性缺血性腦中風或短暫性腦缺血發作之患者，其預防重大血管事件的效果。 計畫書編號 D5134C00001・急性缺血性腦中風或短暫性腦缺血發作 |
第 3 期 多國多中心 |
Ticagrelor | 2014-02-01 至 2016-01-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 252 人 |
| 以人類臍帶血單核細胞靜脈注射治療急性缺血性腦中風病人之第一期試探性人體試驗研究 計畫書編號 CMUH101-IRB1-114・急性缺血性腦中風 |
第 1 期 台灣多中心 |
— | 2013-09-01 至 2023-11-23（已過） |
中國醫藥大學北港附設醫院 台灣預計收案 6 人 |
| 評估Desmoteplase在急性缺血性中風病患中的療效和安全性之隨機分配、雙盲、平行分組、以安慰劑為對照組的第III期臨床試驗 計畫書編號 12649A・急性缺血性中風 |
第 3 期 多國多中心 |
desmoteplase | 2013-08-01 至 2016-07-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| Extending the time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits 計畫書編號 NTA0903・急性缺血性中風 |
第 3 期 多國多中心 |
Alteplase | 2012-05-01 至 2018-12-03（已過） |
中國醫藥大學附設醫院 台灣預計收案 0 人 |
| 一個用以評估缺血性中風患者，在接受PF-03049423治療後之安全性及療效之多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑控制的第二期試驗。 計畫書編號 A9541004・缺血性中風 |
第 2 期 台灣單中心 |
PF-03049423 | 2012-01-01 至 2013-12-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 以自體嗅鞘幹細胞腦部移植治療陳舊性缺血性腦中風病人之第一期臨床試驗研究 計畫書編號 DMR99 -IRB-220・陳舊性缺血性腦中風6個月至5年內之病人 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2011-03-01 至 2013-05-31（已過） |
中國醫藥大學附設醫院 神經精神醫學中心 台灣預計收案 6 人 |
| A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Parallel Group, Multi-Center, Multi-National Study for Evaluation of Efficacy and Safety of DU-176b Versus Warfarin In Subjects with Atrial Fibrillation – Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in Atrial Fibrillation (ENGAGE – AF TIMI - 48) 計畫書編號 DU176b-C-U301・Prevention of Stroke in Patients with AF. |
第 3 期 多國多中心 |
Edoxaban | 2009-02-15 至 2012-09-15（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 240 人 |
| 評估Desmoteplase在急性缺血性中風病患中的療效和安全性之隨機分配、雙盲、平行分組、以安慰劑為對照組的第III期臨床試驗 計畫書編號 12402A・缺血性中風 |
第 3 期 多國多中心 |
desmoteplase | 2008-12-01 至 2011-11-30（已過） |
晉加股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一個第IIa期、隨機分組、雙盲、平行組別、有安慰劑對照之臨床試驗，以研究MK-0724靜脈輸注對中腦動脈缺血性中風的神經損壞之改善、復原功效與安全性。 計畫書編號 MK0724-018・Middle Cerebral Artery Ischemic Stroke |
第 2 期 多國多中心 |
MK-0724 | 2008-07-31 至 2009-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 18 人 |
| 對於維生素K 拮抗劑治療無效或不適合的心房纖維顫動病人，比較Apixaban和乙醯水楊酸(acetylsalicylic acid, ASA) 預防腦中風的效果: 一項隨機分配暨雙盲性試驗 計畫書編號 CV185-048・對於患有心房纖維顫動(atrial fibrillation ) 以及至少有一種發生腦中風之額外危險因子的病人,對於預防 |
第 3 期 多國多中心 |
Apixaban | 2008-06-01 至 2011-05-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| DU-176b A phase IIb clinical study (venous thromboembolism): Japan–Taiwan multicenter randomized double-blind dose-finding study using Enoxaparin as a reference in patients undergoing total hip replacement. 計畫書編號 DU176b-B-J209・Prevention and treatment of deep venous thrombosis and pulmo |
第 2 期 多國多中心 |
Edoxaban | 2008-04-01 至 2009-06-30（已過） |
國際精鼎科技股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| Study of Acute Viprinex™ for Emergency Stroke: A Randomiex, double-blind, Placebe-Controlled Study of Ancrod (Viprinex™) in Subjects Beginning Treatment within 6 Hours of the Onset of Acute Ishcemic Stroke 計畫書編號 NTI-ASP-0502・Acute Ischemic Stroke |
第 3 期 多國多中心 |
ancrod | 2007-08-01 至 2008-12-31（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 200 人 |
| Direct Factor Xa inhibitor YM150 for Prevention of Stroke in Subjects with Non-Valvular Atrial Fibrillation-A double blind, parallel, dose-finding study in comparison with open label warfarin- 計畫書編號 150-CL-030・預防中風 |
第 2 期 多國多中心 |
YM150 | 2007-03-01 至 2008-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 20-40 人 |
| 一個13週、隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行組別試驗，以評估以Pregabalin(150-600毫克/天)彈性給藥計畫治療中風後中樞型疼痛病患之療效、 安全性及耐受性 計畫書編號 A0081063・緩解中樞型中風後病患之疼痛 |
第 1 期 多國多中心 |
Pregabalin | 2006-06-01 至 2008-06-30（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| Terutroban 與Aspirin使用於預防有缺血性腦中風或短暫性缺血性發作病史之病人發生缺血性腦血管及心血管事件之多國多中心隨機雙盲比較性臨床試驗 計畫書編號 CL3-18886-012 (Oct. 24 ,2005)・Ischaemic Stroke; Transient Ischaemic Attack |
第 3 期 多國多中心 |
terutroban | 2006-03-01 至 2010-03-01（已過） |
新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 200 人 |
| 隨機分派且長期使用抗凝血劑治療的評估研究，比較盲性設計dabigatran etexilate兩種劑量以及開放標示的wafarin對於預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞的療效與安全性：預防性、多中心、平行試驗。 計畫書編號 1160.26・預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞 |
第 3 期 多國多中心 |
Dabigatran Etexilate | 2006-01-01 至 2008-12-01（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 0 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些腦中風的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到腦中風的試驗有 47 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。