ATC C10AX13
罕見疾病用藥
Evolocumab（Repatha、Amgen）
Evolocumab（Repatha、Amgen）；健保收載 2 品項、給付規定第 2.6.4.1 節、共擬審議 12 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
4,434–6,654支付價（元）
2018-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| "安進"瑞百安注射液 "Amgen" Repatha Solution for Injection | 台灣安進藥品有限公司 | 6,654 | 2018-03-01 |
| 瑞百安注射液 Repatha Solution for Injection | 台灣安進藥品有限公司 | 4,434 | 2026-04-01 |
藥品給付規定
第 2.6.4.1 節本成分專屬最近修訂 114/9/1
重大心血管事件或特定家族性高膽固醇血症患者，經標準治療無效後可申請使用。
- 適用範圍
- 重大心血管事件後一年內或同合子家族性高膽固醇血症患者，且經標準治療後LDL-C仍高於標準者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 心血管事件：12個月；同合子家族性：6個月
- 續用條件
- 需檢附評估報告，療效不佳(LDL-C下降未達標)則不再給付
第 15.2 節類別或併用相關規定
經事前審查核准之高血脂患者，每兩週限用1支。
- 適用範圍
- 符合PCSK9血脂調節劑給付條件之患者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每兩週使用1支
- 續用條件
- 需再次申請
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Repatha (evolocumab) / Praluent (alirocumab) |
通過 | 同意擴增給付規定，延長使用時間並下修LDL-C起始治療值。 |
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Repatha, Praluent |
紀錄未見決議 | 建議修訂PCSK9血脂調節劑之給付規定。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 Repatha |
通過 | 與廠商續訂其他給付協議書 2 年。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 價格調整 Repatha |
紀錄未見決議 | 其他協議屆期案。 |
| 第42次會議 2020-02-20 | 給付規定修訂 Repatha |
通過 | 修訂同合子家族性高膽固醇血症之給付規定，明確規定基因檢測結果。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 新增收載 Repatha, Praluent |
通過 | 同意納入健保給付，核予每支4,588元。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 新增收載 Repatha (evolocumab) 及 Praluent (alirocumab) |
紀錄未見決議 | 建議將治療家族性高膽固醇血症藥品納入健保給付。 |
| 第39次會議 2019-08-15 | 新增收載 Repatha, Praluent |
待審 | 請醫藥品查驗中心重新評估財務衝擊，下次會議再議。 |
| 第39次會議 2019-08-15 | 新增收載 Repatha / Praluent |
紀錄未見決議 | 台灣安進及賽諾菲建議將治療家族性高膽固醇血症之新藥納入健保給付再次討論案。 |
| 第337次會議 2019-04-18 | 新增收載 Repatha |
緩議 | 請健保署重新評估財務衝擊，再提會討論。 |
| 第36次會議 2019-02-21 | 給付規定修訂 Repatha |
通過 | 修訂罕見疾病用藥evolocumab之給付規定。 |
| 第29次會議 2017-12-21 | 新增收載 瑞百安注射液 |
通過 | 同意納入健保給付，屬第1類新藥，依廠商建議價核價。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2016/12/02最早核發日
持證廠商：台灣安進藥品有限公司
核准適應症（藥證登載）
1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。 2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合子家族性高膽固醇血症[HeFH])成人病人之 LDL-C。 3.作為飲食及併用其他降低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)藥物的輔助治療，以降低10 歲以上異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年病人之LDL-C。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2015-08-27（Repatha）
- 歐盟 EMA
- Repatha：Authorised，17/07/2015
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA394 Evolocumab for treating primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia 22 June 2016
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Evolocumab（Repatha） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 4,434–6,654 元；該成分最早的收載紀錄為 2018-03-01。給付另受藥品給付規定第 2.6.4.1 節規範。
Evolocumab（Repatha） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 2.6.4.1 節：重大心血管事件或特定家族性高膽固醇血症患者，經標準治療無效後可申請使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Evolocumab（Repatha） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第76次會議（2025-06-19）審議「給付規定修訂」，結果：通過。同意擴增給付規定，延長使用時間並下修LDL-C起始治療值。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。