骨質疏鬆症臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 16 個（預計起始日在近 24 個月內的 0 個）；期別：第 1 期 4 個、第 2 期 2 個、第 3 期 7 個、第 4 期 3 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到骨質疏鬆症相關病名。
試驗清單（16 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 強效促骨質生成劑及抗骨質再吸收劑骨鬆藥物之合併使用、延伸治療、與藥物接續轉換試驗計畫 計畫書編號 202312047MINA・骨質疏鬆症 |
第 4 期 台灣單中心 |
Teriparatide | 2024-08-01 至 2026-08-31（已過） |
國立臺灣大學醫學院附設醫院雲林分院 台灣預計收案 120 人 |
| 一項隨機分派、開放性、第四期試驗，評估瑞骨卓用於停經後骨質疏鬆症的安全性 計畫書編號 SPC-RO-202003・治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症 |
第 4 期 台灣單中心 |
Risedronate | 2020-07-01 至 2024-01-03（已過） |
旭能醫藥生技股份有限公司 台灣預計收案 62 人 |
| 非隨機分派、開放、單臂第四期臨床試驗，評估 Reosteo 用於停經後骨質疏鬆症的預防與治療之安全性研究 計畫書編號 SPC-RO-201903・治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症 |
第 4 期 台灣單中心 |
Risedronate | 2019-09-01 至 2021-09-30（已過） |
旭能醫藥生技股份有限公司 台灣預計收案 55 人 |
| A randomized, open-label, single-dose, two-way crossover study to evaluate the pharmacokinetic equivalence of two formulations of teriparatide (20 μg/80 μL) after subcutaneous injection in healthy volunteers 計畫書編號 PK NDA-T418-1601・骨質疏鬆症 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2017-01-01 至 2017-12-31（已過） |
東生華製藥股份有限公司 台灣預計收案 14 人 |
| ｢隨機、安慰劑對照的第三期臨床研究，評估Odanacatib (MK-0822)在降低以維生素D 和鈣質治療骨質疏鬆症之停經婦女發生骨折風險的安全性與療效｣為期5年之第二次開放性延伸試驗 計畫書編號 MK0822-018-21・骨質疏鬆症 |
第 3 期 多國多中心 |
odanacatib | 2014-11-01 至 2019-12-15（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 25 人 |
| 針對｢一項隨機、安慰劑對照的第三期臨床研究，評估Odanacatib (MK-0822)在降低以維生素D和鈣質治療骨質疏鬆症之停經婦女發生骨折風險的安全性與療效 (計劃018)｣ 之觀察性追蹤研究 計畫書編號 MK0822-083-00・藥品之適應症為骨質疏鬆症, 但本研究為觀察性研究, 並無涉及治療 |
第 3 期 多國多中心 |
odanacatib | 2013-12-01 至 2015-03-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 6 人 |
| 一隨機、單劑量、雙向交叉S562T3 (risedronate sodium 35毫克錠劑)相較於Atelvia Delayed-Release Tablets (risedronate sodium 35毫克錠劑)於進食狀態下之生體相等性試驗 計畫書編號 MCPT12019P1・骨質疏鬆症 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2012-08-01 至 2013-07-31（已過） |
佳生科技顧問股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項盲性延長至五年之隨機、安慰劑對照的第三期臨床研究，評估Odanacatib (MK-0822)在降低以維生素D和鈣質治療骨質疏鬆症之停經婦女發生骨折風險的安全性與療效。 計畫書編號 MK0822-018-10・骨質疏鬆症 |
第 3 期 多國多中心 |
odanacatib | 2012-04-01 至 2015-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 64 人 |
| 在曾接受Alendronate治療骨質疏鬆之停經後婦女評估Odanacatib (MK-0822)，對其骨質密度（BMD）與整體安全性之影響的第IIa期、隨機分組、雙盲、有安慰劑對照的研究 計畫書編號 MK-0822-042・骨質疏鬆症 |
第 2 期 多國多中心 |
Odanacatib | 2009-04-01 至 2011-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 9 人 |
| 一項隨機、安慰劑對照的第三期臨床研究，評估Odanacatib (MK-0822)在降低以維生素D和鈣質治療骨質疏鬆症之停經婦女發生骨折風險的安全性與療效 計畫書編號 MK-0822-018・降低患有骨質疏鬆症之停經婦女發生骨折風險 |
第 3 期 多國多中心 |
Odanacatib | 2008-11-01 至 2012-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 100 人 |
| 一評估骨寶PH3對停經後婦女之預防骨質疏鬆症的安全性與有效性之第二期、雙盲、安慰劑對照、隨機分派之臨床試驗 計畫書編號 PH-CP011・停經後婦女骨質疏鬆症 |
第 2 期 台灣多中心 |
PH3 | 2007-02-09 至 2011-03-11（已過） |
懷特生技新藥股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| Phase 1Study to Determine the Pharmacokinetic Parameters of 150mg Ibandronate in Postmenopausal Women 計畫書編號 ML20793A, Date: 14/SEP/2006・預防停經後婦女骨質疏鬆症 |
第 1 期 台灣單中心 |
Ibandronic Acid | 2006-12-01 至 2007-06-30（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| The comparison of the efficacy and safety of Arzoxifene versus Raloxifene in Postmenopausal Woman with Osteoporosis(比較Arzoxifene 與 Raloxifene對停經後婦女骨質疏鬆症之療效與安全性 ) 計畫書編號 H4Z-MC-GJAR・Postmenopausal Woman with Osteoporosis |
第 3 期 多國多中心 |
Arzoxifene | 2006-10-01 至 2008-12-31（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 多中心/雙盲/隨機分配/安慰劑對照, 評估bazedoxifene對於停經後的亞洲婦女的安全性及療效性 計畫書編號 3068A1-303-AP・骨質疏鬆 |
第 3 期 多國多中心 |
bazedoxifene | 2006-03-01 至 2007-12-01（已過） |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 100 人 |
| NA 計畫書編號 MA19930・FDA approve indication: Bonviva (ibandronic acid), the fi |
第 3 期 多國多中心 |
Ibandronic Acid | 2005-12-01 至 2006-12-01（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 130 人 |
| 一項針對患有骨質疏鬆之停經後女性的Laxofoxifene劑量反應研的安慰劑對照、多中心、雙盲研究 計畫書編號 A2181037・骨質疏鬆症 |
第 1 期 多國多中心 |
lasofoxifene | 2004-06-01 至 2006-04-01（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些骨質疏鬆症的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到骨質疏鬆症的試驗有 16 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。