多發性硬化症臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 20 個（預計起始日在近 24 個月內的 0 個）；期別：第 1 期 3 個、第 2 期 1 個、第 3 期 13 個、第 4 期 3 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到多發性硬化症相關病名。
試驗清單（20 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項第3期、多中心、雙盲、活性對照試驗，評估口服Ozanimod相較於口服Fingolimod用於復發緩解型多發性硬化症兒童及青少年的療效、安全性、耐受性、藥物動力學及藥物藥效學 計畫書編號 IM047-050・復發緩解型多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
Ozanimod | 2024-07-08 至 2037-08-12 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 兩項獨立、隨機分配、雙盲、第 3 期試驗之主試驗計畫書，旨在比較 frexalimab (SAR441344) 與 teriflunomide 用於復發型多發性硬化症成人受試者的療效及安全性 計畫書編號 EFC17919・復發型多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
frexalimab | 2024-04-30 至 2027-09-30 |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| 一項介入性、第 3 期延伸試驗，針對復發型多發性硬化症、原發進展型多發性硬化症或非復發型續發進展型多發性硬化症的受試者，研究 tolebrutinib 的長期安全性和耐受性 計畫書編號 LTS17043・多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
tolebrutinib | 2024-01-10 至 2029-12-31 |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組試驗，針對罹患復發多發性硬化症參與者，比較remibrutinib 相對於teriflunomide，接續remibrutinib 開放標記延長治療的療效和安全性 計畫書編號 CLOU064C12301・復發多發性硬化症 (RMS) |
第 3 期 多國多中心 |
remibrutinib | 2023-07-01 至 2031-10-30 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 14 人 |
| 一項第I / IIa期，探討異體臍帶間質幹細胞對多發性硬化症病患的安全性並探索其療效。 計畫書編號 ES-CMSC01-D1101・多發性硬化症 |
第 1 期 台灣多中心 |
UMSC01 | 2022-12-01 至 2028-12-31 |
長聖國際生技股份有限公司 台灣預計收案 41 人 |
| 於健康受試者中評估靜脈輸注PEG-微脂體methylprednisolone（ENX-200）的安全性、耐受性、藥物動力學與藥物藥效學的開放性試驗 計畫書編號 ENX-200-CR-001・急性復發性多發性硬化症 |
第 1 期 台灣單中心 |
Methylprednisolone | 2022-01-15 至 2022-04-15（已過） |
佳生科技顧問股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項為期2 年、隨機分配、3 試驗組、雙盲、非劣性試驗，比較ofatumumab 及siponimod 相較於fingolimod ，用於多發性硬化症小兒患者的療效及安全性，接續開放標記延伸試驗 計畫書編號 CBAF312D2301・多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
Siponimod | 2021-12-01 至 2029-08-30 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項第III期、多中心、隨機分配、雙盲、雙模擬(double-dummy)、平行分組試驗，針對復發型多發性硬化症成人病患評估Fenebrutinib相較於Teriflunomide的療效與安全性 計畫書編號 GN41851・復發型多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
Fenebrutinib | 2020-12-01 至 2022-11-30（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第3期、隨機分配、雙盲試驗，針對復發型多發性硬化症參與者受試者給予SAR442168或teriflunomide (Aubagio®)以比較兩種藥物的療效和安全性-試驗GEMINI 1 計畫書編號 EFC16033・復發型多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
tolebrutinib | 2020-10-01 至 2024-12-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、平行分組、雙盲、雙虛擬、活性藥物對照試驗，在罹患復發型多發性硬化症的參與者中比較 Evobrutinib 和 Teriflunomide 以評估療效及安全性。 計畫書編號 MS200527_0080・復發型多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
evobrutinib | 2020-09-01 至 2024-03-08（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項為期 12 個月、前瞻性、多中心、上市後承諾 (post-authorization commitment, PAC) 試驗，監測首次使用 Gilenya (fingolimod) 的台灣復發緩解型多發性硬化症成人患者的安全性 (SPRING) 計畫書編號 CFTY720DTW03・多發性硬化症 |
第 4 期 台灣多中心 |
Fingolimod | 2020-07-15 至 2027-12-31 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 34 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、平行分組、雙盲、雙虛擬、活性藥物對照試驗，在罹患復發型多發性硬化症的參與者中比較Evobrutinib和干擾素β1a（Avonex®）以評估療效及安全性 計畫書編號 MS200527_0073・復發型多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
evobrutinib | 2020-02-01 至 2020-04-16（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| 研究SK0-250用於健康成人受試者之第一期、單一劑量遞增、安全性、耐受性與藥物動力學試驗 計畫書編號 SK0-250-001・MULTIPLE SCLEROSIS |
第 1 期 台灣多中心 |
SK0-250 | 2019-07-01 至 2020-06-30（已過） |
佳生科技顧問股份有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| 一項開放標記、單組、多中心延伸試驗，針對復發型多發性硬化症(RMS)受試者，評估ofatumumab的長期安全性、耐受性及療效。 計畫書編號 COMB157G2399・療效評估
• MS 復發
• 擴充失能狀態量表 (EDSS)
• 核磁共振造影 (MRI)
• 符號數字模組測驗 (SD |
第 3 期 多國多中心 |
ofatumumab | 2019-01-15 至 2029-04-06 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、雙模擬、安慰劑對照、三組、平行分組試驗，於 10 歲至 17 歲兒童受試者中評估 BG00012 及 BIIB017 對於治療復發 緩解型多發性硬化症之療效及安全性 A Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Placebo-Controlled, 3-Arm, Parallel-Group Study in Pediatric Subjects Aged 10 Through 17 Years to Evaluate the Efficacy and Safety of BG00012 and BIIB017 for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis 計畫書編號 800MS301・復發-緩解型多發性硬化症 (RRMS) |
第 3 期 多國多中心 |
BG00012、BIIB017 | 2019-01-01 至 2021-11-20（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組試驗，比較 ofatumumab 相對於 teriflunomide，用於復發型多發性硬化症患者的療效及安全性。 計畫書編號 COMB157G2302・多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
ofatumumab | 2016-10-15 至 2019-08-16（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 評估 fingolimod 用於台灣多發性硬化症患者安全性之回溯性、非介入性、多機構合作研究案 計畫書編號 CFTY720DTW02・多發性硬化症 |
第 4 期 台灣多中心 |
Fingolimod | 2016-01-15 至 2017-12-27（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| 長期,前瞻性,非介入性,多國平行世代研究,監測多發性硬化症病人在新使用fingolimod一天一次治療,或以其他核准藥品治療時的安全性 計畫書編號 CFTY720D2406・多發性硬化症 |
第 4 期 多國多中心 |
Fingolimod | 2014-08-01 至 2016-07-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 30 (fingolimod治療者) 人 |
| BG00012對於亞太地區復發緩解型多發性硬化症患者之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、療效與安全性研究 計畫書編號 109MS305・復發緩解型多發性硬化症
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis |
第 3 期 多國多中心 |
Dimethyl Fumarate | 2013-04-01 至 2019-06-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 針對患有中重度類風濕關節炎而對 methotrexate 無適當反應之未經抗 TNFa（Tumour necrosis factor alpha，腫瘤壞死因子-α）治療的病患所進行之隨機雙盲安慰劑對照多中心之atacicept第二期試驗 (計劃書編號: 27905) 計畫書編號 27905・Atacicept is in development for the treatment of subjects wi |
第 2 期 多國多中心 |
atacicept | 2008-03-01 至 2010-12-31（已過） |
國際精鼎科技股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些多發性硬化症的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到多發性硬化症的試驗有 20 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。