缺血性心臟病臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 35 個（預計起始日在近 24 個月內的 3 個）；期別：其他 7 個、第 1 期 6 個、第 2 期 7 個、第 3 期 14 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到缺血性心臟病相關病名。
試驗清單（35 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 急性心肌梗塞後的病人於周邊靜脈施打MiSaver (Myocardial Infarction Saver )臍帶血有核細胞，改善左心室功能的有效性及安全性評估 計畫書編號 CshKmuhHcmmh2024・急性心肌梗塞後的病人於周邊靜脈施打MiSaver (Myocardial Infarction Saver )臍帶血有核 |
第 2 期 多國多中心 |
MiSaver | 2026-03-30 至 2027-12-31 |
鴻曜醫學股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| ZENITH：一項第 3 期、全球、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 Zilebesiran 加上標準照護，用於未充分控制高血壓且已確診心血管疾病或罹患心血管疾病風險較高的成年患者，以減少其主要不良心血管事件的療效與安全性 計畫書編號 ALN-AGT01-008・高血壓且已確診心血管疾病 (CVD) 或罹患心血管疾病 (CVD) 風險較高的成年患者,以減少心血管 (CV) 死亡、非 |
第 3 期 多國多中心 |
Zilebesiran | 2026-03-01 至 2030-10-09 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 150 人 |
| 一個I/IIa期臨床試驗，探討HeXell-2020對於穩定型冠狀動脈疾病（CAD）患者的安全性、耐受性及初步療效評估 計畫書編號 HEXUMBA20221222・穩定型冠狀動脈疾病 |
其他 台灣單中心 |
HeXell-2020 | 2026-01-02 至 2028-12-31 |
和迅生命科學股份有限公司 台灣預計收案 29-39 人 |
| 多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、平行組別試驗，在有近期急性心肌梗塞病史的受試者中，評估自行皮下給藥 selatogrel預防全因死亡和治療急性心肌梗塞的療效和安全性 計畫書編號 ID-076A301・急性心肌梗塞 |
第 3 期 多國多中心 |
selatogrel | 2024-09-01 至 2028-12-31 |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 364 人 |
| IRI-EXPLORE：對急性心肌梗塞患者在標準照護以外進行單次靜脈輸注 BI 765845 的雙盲、安慰劑對照評估和單次推注施用 BI 765845 的部分盲性評估之隨機試驗 計畫書編號 1478-0002・急性心肌梗塞 |
第 2 期 多國多中心 |
BI 765845 | 2023-09-01 至 2027-07-31 |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項第IIa期、劑量遞增搭配隨機分配、開放性、平行分組試驗，評估以同種異體臍帶間質幹細胞作為急性ST上升型心肌梗塞(STEMI)患者的附加治療的療效及安全性。 計畫書編號 ES-CMSC01-A1201・ST 段上升型急性心肌梗塞 |
第 2 期 台灣多中心 |
UMSC01 | 2023-05-01 至 2028-12-31 |
長聖國際生技股份有限公司 台灣預計收案 41 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、事件驅動試驗，證明口服凝血因子 XIa 抑制劑 Milvexian 在近期急性冠狀動脈症候群後的療效和安全性 計畫書編號 70033093ACS3003・急性冠狀動脈症候群 |
第 3 期 多國多中心 |
Milvexian | 2023-03-01 至 2027-02-28 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 約230 人 |
| 一個第 I 期臨床試驗，探討 HeXell-2020 對於伴隨穩定型冠狀動脈疾病之心衰竭受試者的安全性、耐受性及初步療效評估 計畫書編號 HEXUMBA20190820・伴隨穩定型冠狀動脈疾病之心衰竭 |
第 1 期 台灣單中心 |
HeXell-2020 | 2023-02-15 至 2026-12-30 |
和迅生命科學股份有限公司 台灣預計收案 4-12 人 |
| 骨髓衍生異體間質幹細胞OmniMSC-AMI治療ST-波上昇急性心肌梗塞接受緊急心導管手術的病人之安全性評估試驗第一期臨床試驗以評估安全性 計畫書編號 202002401A0・ST-波上昇急性心肌梗塞 |
第 1 期 台灣單中心 |
Mesenchymal stem cells | 2021-05-01 至 2026-05-18（已過） |
台寶生醫股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| A phase I, open label study to evaluate the safety and to explore efficacy of allogeneic umbilical cord mesenchymal stem cells in patients with ST-elevation acute myocardial infarction 計畫書編號 ES-CMSC01-A1101・Acute Myocardial Infarction |
第 1 期 台灣單中心 |
UMSC01 | 2019-08-20 至 2021-08-02（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 嚴重瀰漫性冠狀動脈疾病的病人於冠狀動脈施打Myo-Cardial Regenerative cells (MCRcI, 心臟再生細胞製劑)，含MSCs及單核細胞的臍帶血有核細胞，可改善左心室功能 計畫書編號 KCG17121910001・瀰漫性冠狀動脈疾病 |
第 1 期 台灣單中心 |
MCRcI | 2019-06-01 至 2022-10-31（已過） |
鴻曜醫學股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多機構合作試驗，針對先前無心肌梗塞或中風的高心血管風險患者，評估 Evolocumab 對於重大心血管事件的影響 計畫書編號 20170625・針對先前無心肌梗塞 (MI) 或中風的高心血管事件風險成人,降低冠狀動脈心臟病 (CHD) 死亡、MI、中風,以及缺血導 |
第 3 期 多國多中心 |
Evolocumab | 2019-05-02 至 2026-01-17（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 185 人 |
| 急性心肌梗塞後的病人於周邊靜脈施打MiSaver臍帶血有核細胞(Myocardial Infarction Saver, MiSaver )，改善左心室功能的有效性及安全性評估 計畫書編號 csho19052112001・急性心肌梗塞 |
第 1 期 台灣單中心 |
MiSaver | 2019-05-01 至 2022-12-31（已過） |
鴻曜醫學股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 實施妊娠早期篩檢及預防子癲前症之研究 計畫書編號 201801909A3・預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 |
其他 台灣多中心 |
Acetylsalicylic Acid | 2019-01-01 至 2023-12-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 10,000 人 |
| 一項第 3 期、多中心、雙盲、隨機分組、安慰劑對照、平行對照試驗，探討 CSL112 用於急性冠狀動脈症候群受試者的療效與安全性 計畫書編號 CSL112_3001・cute Coronary Syndrome 急性冠狀動脈症候群 |
第 3 期 多國多中心 |
CSL112 | 2018-03-20 至 2024-03-31（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 200 人 |
| TSHRN1201之子試驗，合併Ranolazine用於慢性心絞痛病患，評估其運動耐受性及心絞痛頻率之臨床試驗 計畫書編號 TSHRN1701・心絞痛 |
其他 台灣多中心 |
Ranolazine | 2018-01-01 至 2019-03-19（已過） |
東生華製藥股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 第三期隨機，雙盲，安慰劑對照試驗人體試驗評估於冠狀動脈內施打自體周邊血液衍生幹細胞/前驅細胞(CD34+)治療病人患有嚴重瀰漫性冠狀動脈疾病不適合行冠狀動脈介入治療的效應 計畫書編號 CAD2017・年齡大於20歲小於80歲,有冠心症病人,曾經接受心導管檢查的病人並發現有嚴重瀰漫性冠狀動脈疾病,經過心臟內外科醫師評估過 |
第 3 期 台灣單中心 |
— | 2017-08-01 至 2026-08-20（已過） |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 台灣預計收案 108 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、有效藥物對照、平行組第三期試驗，評估 LCZ696相較於 ramipril，對於急性心肌梗塞後高風險患者的罹病率與死亡率之療效與安全性 計畫書編號 CLCZ696G2301・急性心肌梗塞後高風險患者的罹病率與死亡率之療效 |
第 3 期 多國多中心 |
Sacubitril / Valsartan | 2016-11-01 至 2021-04-10（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 91 人 |
| 動態性13N-NH3 正子心臟掃描在心血管疾病的診斷及預後價值之評估 計畫書編號 200706029R20150122・6歲(含)以上,心臟科醫師臨床上懷疑有冠狀動脈疾病者 |
其他 多國多中心 |
— | 2015-12-14 至 2018-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 120 人 |
| 合併Ranolazine用於慢性心絞痛病患，評估其運動耐受性及心絞痛頻率之雙盲、隨機分派、安慰劑對照、平行之臨床試驗 計畫書編號 TSHRN1201・穩定性心絞痛 |
其他 台灣多中心 |
Ranolazine | 2014-02-01 至 2016-01-30（已過） |
東生華製藥股份有限公司 台灣預計收案 48 人 |
| 一個多中心、單治療組、開放性的第四期臨床試驗，評估Ticagrelor於臺灣非ST段上升型心肌梗塞患者的安全性及說明重大心血管事件之累計發生率 計畫書編號 D5130C00103・急性冠狀動脈症候群 |
第 4 期 台灣多中心 |
Ticagrelor | 2014-01-01 至 2016-03-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| 在穩定性心絞痛患者中確認T89抗穩定性心絞痛療效的三期臨床試驗 計畫書編號 T89-07-CAESA・心絞痛 |
第 3 期 多國多中心 |
T89 | 2013-12-15 至 2016-12-31（已過） |
中國醫藥大學附設醫院 台灣預計收案 180 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組研究，以評估 SAR236553/REGN727 對於最近經歷急性冠心症的患者發生心血管事件的作用 計畫書編號 EFC11570・急性冠心症 |
第 3 期 多國多中心 |
Alirocumab | 2013-02-15 至 2018-09-30（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 286 人 |
| Tc99m-MIBI dynamic SPECT 心肌血流絕對定量和N-13 Ammonia PET 心肌血流絕對定量的比較 計畫書編號 101-2623-E-075-004-NU・納入條件為因胸悶、胸痛或呼吸困難的症狀至心臟內科求診而被懷疑有冠心病,經心臟內科醫師評估有需要作核醫心肌灌注掃描來進一步 |
其他 台灣單中心 |
— | 2013-01-30 至 2013-12-31（已過） |
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院 台灣預計收案 30 人 |
| 嚴重瀰漫性冠狀動脈疾病不適合行冠狀動脈介入治療的病人於冠狀動脈內施打自體血管內皮幹細胞可改善左心室功能 計畫書編號 99-3985A・嚴重瀰漫性冠狀動脈疾病不適合行冠狀動脈介入治療 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2011-08-01 至 2020-12-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 一項隨機、雙盲、雙虛擬、平行分組、亞洲區多國、多中心的第三期臨床試驗，針對在非ST段或ST段上升之急性冠狀動脈症候群(ACS)且計畫進行經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的亞洲/日本患者，評估AZD6140併用低劑量乙醯水楊酸(ASA)相較於Clopidogrel併用低劑量乙醯水楊酸(ASA)之安全性和療效。 計畫書編號 D5130C00027・急性冠狀動脈症候群 |
第 3 期 多國多中心 |
Ticagrelor | 2011-05-01 至 2013-03-01（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 43 人 |
| ㄧ項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，評估STA-2用於慢性穩定型心絞痛患者之劑量-反應關係與安全性 計畫書編號 MCCD09004A・慢性穩定型心絞痛 |
第 2 期 台灣多中心 |
STA-2 | 2010-05-01 至 2012-10-31（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 200 人 |
| 針對計畫作早期侵入性治療的不穩定心絞痛/非ST波上升之心肌梗塞患者，給予otamixaban或unfractionated heparin(肝素)與eptifibatide以比較其療效的隨機、雙盲、三種藥物平行給予之研究 計畫書編號 EFC6204・Unstable
angina/Non ST segment Elevation Myocardial infarcti |
第 3 期 多國多中心 |
otamixaban | 2010-02-01 至 2012-12-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 200 人 |
| Ranolazine（ranolazine 500毫克緩釋錠劑）相較於Ranexa®（ranolazine 500毫克緩釋錠劑）分別於空腹狀態和進食狀態下投予健康受試者之生體相等性試驗 計畫書編號 MCPT09028P1・慢性心絞痛 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2010-01-15 至 2011-01-14（已過） |
友華生技醫藥股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 在患有不穩定心絞痛/非ST上升型心肌梗塞(UA/NSTEMI)且接受藥物控制之急性冠心症(ACS)受試者中，進行Prasugrel和Clopidogrel的比較– The TRILOGY ACS Study. A Comparison of Prasugrel and Clopidogrel in Acute Coronary Syndrome (ACS) Subjects with Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (UA/NSTEMI) Who are Medically Managed – The TRILOGY ACS Study. 計畫書編號 H7T-MC-TABY・在患有不穩定心絞痛/非ST上升型心肌梗塞(UA/NSTEMI)且接受藥物控制之急性冠心症(ACS)受試者 |
第 3 期 多國多中心 |
Prasugrel | 2009-10-31 至 2013-08-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 評估 Ivabradine 對穩定性冠狀動脈疾病且臨床上無心衰竭患者之多國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照性臨床研究 (SIGNIFY) 及其生活品質附屬研究 計畫書編號 CL3-16257-083・減少患有穩定性冠狀動脈疾病且臨床上無心衰竭的病人發生心血管事件 |
第 3 期 多國多中心 |
Ivabradine | 2009-09-01 至 2013-03-31（已過） |
新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 300 人 |
| 評估單次靜脈注射Ivabradine在多切面電腦斷層心臟冠狀動脈血管攝影 (MSCT CA) 檢查中對心跳速率的控制效果之多國多中心隨機雙盲安慰劑對照性臨床試驗 計畫書編號 CL3-16257-078・評估單次靜脈注射Ivabradine在多切面電腦斷層心臟冠狀動脈血管攝影 (MSCT CA) 檢查中對心跳速率的控制效果 |
第 3 期 多國多中心 |
Ivabradine | 2008-09-01 至 2010-02-28（已過） |
新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 0 人 |
| 一項雙盲,隨機, 安慰劑對照試驗, 以評估 STA-2用於慢性穩定型心絞痛患者之療效性與安全性 計畫書編號 MCCD05014A・本試驗目的:評估STA-2用於慢性穩定型心絞痛患者之療效性與安全性 |
第 2 期 台灣多中心 |
STA-2 | 2007-01-01 至 2008-12-31（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 75 人 |
| 有對照組、雙盲性試驗並隨機分配以評估ALP-1對於治療缺血性心臟病之療效與安全性之預試驗 計畫書編號 2-T02-06-0103・心肌梗塞 心臟衰竭 |
其他 0 |
ALP-1 | 2006-11-01 至 2008-11-30（已過） |
菁健生物科技股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| DRI6624 計畫書編號 DRI6624・試驗目的: 針對中度至高度危險的非ST波上升且有急性冠狀動脈症候群(ACS)及計畫做早期侵入性治療之患者,給予本藥後以評 |
第 2 期 多國多中心 |
Otamixaban | 2006-07-01 至 2007-09-30（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些缺血性心臟病的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到缺血性心臟病的試驗有 35 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。