Alirocumab(Praluent)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 保脂通注射劑75毫克 Praluent solution for injection 75mg | 賽諾菲股份有限公司 | 4,449 | 2025-09-01 |
| 保脂通注射劑150毫克/毫升 Praluent solution for injection 150mg/ml | 賽諾菲股份有限公司 | 4,449 | 2025-09-01 |
歷次支付價:保脂通注射劑75毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2025-09-01 | 4,449 |
| 2025-04-01 | 4,587 |
| 2020-01-01 | 4,588 |
藥品給付規定
重大心血管事件後經標準治療仍高血脂者,經事前審查可使用Alirocumab。
- 適用範圍
- 發生重大心血管事件後一年內,經最大耐受劑量statin及ezetimibe治療後LDL-C仍高於100 mg/dL之成人
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 12個月
- 續用條件
- 需檢附評估報告,若LDL-C下降未達30%則不再給付
經事前審查核准之高血脂患者,每兩週限用1支。
- 適用範圍
- 符合PCSK9血脂調節劑給付條件之患者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每兩週使用1支
- 續用條件
- 需再次申請
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Repatha (evolocumab) / Praluent (alirocumab) |
通過 | 同意擴增給付規定,延長使用時間並下修LDL-C起始治療值。 |
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Repatha, Praluent |
紀錄未見決議 | 建議修訂PCSK9血脂調節劑之給付規定。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 Praluent |
通過 | 與廠商續訂其他給付協議書 2 年。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 價格調整 Praluent |
紀錄未見決議 | 其他協議屆期案。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 新增收載 Repatha, Praluent |
通過 | 同意納入健保給付,核予每支4,588元。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 新增收載 Repatha (evolocumab) 及 Praluent (alirocumab) |
紀錄未見決議 | 建議將治療家族性高膽固醇血症藥品納入健保給付。 |
| 第39次會議 2019-08-15 | 新增收載 Repatha, Praluent |
待審 | 請醫藥品查驗中心重新評估財務衝擊,下次會議再議。 |
| 第39次會議 2019-08-15 | 新增收載 Repatha / Praluent |
紀錄未見決議 | 台灣安進及賽諾菲建議將治療家族性高膽固醇血症之新藥納入健保給付再次討論案。 |
| 第337次會議 2019-04-18 | 新增收載 Praluent |
緩議 | 請健保署重新評估財務衝擊,再提會討論。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:賽諾菲股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 預防心血管事件:對於已確診心血管疾病的成年病人,Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症 [包含異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)]:Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物 (例如:Statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。 3. 異合子家族性高膽固醇血症:Praluent可併用其他降血脂藥物 (例如:Statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降低8歲以上異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年病人之低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)。
缺藥通報紀錄
| 更新日 | 品名 | 廠商 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-24 | 保脂通注射劑75毫克 | 賽諾菲股份有限公司 | 已恢復供應 |
來源:食藥署西藥供應資訊平台。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2015-07-24(Praluent)
- 歐盟 EMA
- Praluent:Authorised,23/09/2015
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA393 Alirocumab for treating primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia 22 June 2016
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 4,449 元;該成分最早的收載紀錄為 2020-01-01。給付另受藥品給付規定第 2.6.4.2 節規範。
依藥品給付規定第 2.6.4.2 節:重大心血管事件後經標準治療仍高血脂者,經事前審查可使用Alirocumab。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第76次會議(2025-06-19)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意擴增給付規定,延長使用時間並下修LDL-C起始治療值。