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高血脂症臨床試驗

資料截至

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試驗數
48 個(預計起始日在近 24 個月內的 2 個);期別:其他 3 個、第 1 期 1 個、第 2 期 1 個、第 3 期 42 個、第 4 期 1 個。
判定方式
試驗適應症(或試驗名稱)寫到高血脂症相關病名。

試驗清單(48 個,依預計起始日新到舊)

高血脂症的臨床試驗
試驗期別受試藥預計期間試驗申請者
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,評估 AZD0780 對異型合子家族性高膽固醇血症患者之低密度脂蛋白膽固醇的效果
計畫書編號 D7960C00013・血脂異常
第 3 期
多國多中心
AZD0780 2025-07-01
至 2027-12-31
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 20 人
兩階段(雙盲inclisiran 相較於安慰劑[第1 年] 加開 放標記inclisiran [第2 年]) 隨機分配、多中心試驗,評估inclisiran 用於同 合子家族性高膽固醇血症及LDL 膽固醇升高之兒童(2 歲至未滿12 歲) 的安全性、耐受性及療效(ORION-19)
計畫書編號 CKJX839C12304・同合子家族性高膽固醇血症及 LDL 膽固醇升高之兒童 (2 歲至未滿 12 歲)
第 3 期
多國多中心
inclisiran 2025-02-21
至 2028-12-31
台灣諾華股份有限公司
台灣預計收案 2 人
兩階段 (雙盲 inclisiran 相較於安慰劑 [第 1 年] 加開放標記 inclisiran [第 2 年]) 隨機分配、多中心試驗,評估 inclisiran 用於異合子家族性高膽固醇血症及 LDL 膽固醇升高之兒童 (6 歲至未滿 12 歲) 的安全性、耐受性及療效 (ORION-20)
計畫書編號 CKJX839C12303・異合子家族性高膽固醇血症
第 3 期
多國多中心
inclisiran 2024-09-01
至 2028-10-31
台灣諾華股份有限公司
台灣預計收案 2-6 人
一項第3期、隨機分配、雙盲試驗,評估MK-0616相較於Ezetimibe或Bempedoic Acid或Ezetimibe併用Bempedoic Acid用於患有高膽固醇血症之成人的療效和安全性
計畫書編號 MK-0616-018・高膽固醇血症
第 3 期
多國多中心
MK-0616 2024-06-01
至 2027-12-31
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 60 人
一項第 3 期、開放性延伸試驗,評估MK-0616用於患有高膽固醇血症之成人的安全性和療效
計畫書編號 MK-0616-019・高膽固醇血症
第 3 期
多國多中心
MK-0616 2024-05-01
至 2029-12-31
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 250 人
一項第3期、隨機分配、安慰劑對照臨床試驗,評估MK-0616用於有高心血管風險之受試者減少重大心血管不良事件的療效與安全性
計畫書編號 MK-0616-015・動脈粥狀硬化、高膽固醇血症
第 3 期
多國多中心
MK-0616 2023-10-02
至 2030-09-30
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 120 人
一項開放性、單一組別、多中心的延伸試驗,針對具有異合子或同合子 家族性高膽固醇血症,且已完成兒童ORION-16、ORION-13、ORION- 20 或ORION-19 試驗的參與者,評估inclisiran 的長期安全性及耐受 性(VICTORION-PEDS-OLE)。
計畫書編號 CKJX839C12001B・異合子家族性高膽固醇血症 同合子家族性高膽固醇血症
第 3 期
多國多中心
inclisiran 2023-07-27
至 2027-07-31
台灣諾華股份有限公司
台灣預計收案 10 人
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估MK-0616用於患有高膽固醇血症之成人的療效與安全性
計畫書編號 MK-0616-013・高膽固醇血症
第 3 期
多國多中心
MK-0616 2023-07-01
至 2026-01-31(已過)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 165 人
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估MK-0616用於患有異型接合子家族性高膽固醇血症之成人的療效與安全性
計畫書編號 MK-0616-017・異型接合子家族性高膽固醇血症
第 3 期
多國多中心
MK-0616 2023-06-20
至 2026-06-30(已過)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 28 人
一項第三期、前瞻性、多中心、雙盲、雙虛擬、隨機、平行分組試驗,用於比較固定劑量複方的Pitavastatin 4 mg/Ezetimibe 10 mg與單方的Pitavastatin 4 mg對於原發性高膽固醇血症或混合血脂異常患者的療效和安全性
計畫書編號 OP-1PC118-301・原發性高膽固醇血症或混合血脂異常
第 3 期
台灣多中心
Ezetimibe 2021-08-01
至 2023-02-10(已過)
友霖生技醫藥股份有限公司
台灣預計收案 146 人
一項在同型合子家族性高膽固醇血症兒科患者中,評估 Evinacumab 療效、安全性和藥物動力學的三部分、單組、開放性試驗
計畫書編號 R1500-CL-17100・同型合子家族性高膽固醇血症
其他
多國多中心
evinacumab 2021-02-01
至 2023-11-16(已過)
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 8 人
兩階段(雙盲inclisiran相較於安慰劑[第1年]加開放標記inclisiran [第2年]) 隨機分配、多中心試驗,評估inclisiran 用於異合子家族性高膽固醇血症及LDL膽固醇升高之青少年(12歲以上未滿18歲)的安全性、耐受性及療效(ORION-16)
計畫書編號 CKJX839C12301・異合子家族性高膽固醇血症及LDL膽固醇升高之青少年
第 3 期
多國多中心
inclisiran 2021-01-01
至 2023-09-30(已過)
台灣諾華股份有限公司
台灣預計收案 2 人
一項第三期、前瞻性、多中心、雙盲、隨機、平行分組試驗,用於比較2 mg Pitavastatin/ 10 mg Ezetimibe與Pitavastatin和Ezetimibe對於原發性高膽固醇血症或混合血脂異常患者的療效和安全性
計畫書編號 OP-1PC111-301・原發性高膽固醇血症,混合血脂異常患者
第 3 期
台灣多中心
Pitavastatin、Ezetimibe 2020-08-01
至 2021-08-19(已過)
友霖生技醫藥股份有限公司
台灣預計收案 384 人
A Two-Part (Double-Blind Placebo-Controlled/Open-Label) Multicenter Study To Evaluate Safety, Tolerability, And Efficacy Of Inclisiran In Subjects With Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH)
計畫書編號 MDCO-PCS-17-02・Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH)
第 3 期
多國多中心
Inclisiran 2019-03-01
至 2021-07-31(已過)
全球臨試股份有限公司
台灣預計收案 4 人
A Two-Part (Double-Blind Placebo-Controlled/Open-Label) Multicenter Study To Evaluate Safety, Tolerability, And Efficacy Of Inclisiran In Subjects With Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH) (ORION-5)
計畫書編號 MDCO-PCS-17-02 (CKJX839A12302)・Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH)
第 3 期
0
Inclisiran 2019-02-06
至 2021-09-09(已過)
台灣諾華股份有限公司
台灣預計收案 4 人
開放標記、單組、多中心試驗,針對 10 至 17 歲異合子家族性高膽固醇血症 (HeFH) 或同合子家族性高膽固醇血症 (HoFH) 兒科患者,評估接受 Evolocumab 治療,併用飲食及降血脂治療,以降低低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 的安全性、耐受性、療效
計畫書編號 20120124・異合子家族性高膽固醇血症Heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH
第 3 期
多國多中心
Evolocumab 2019-01-01
至 2019-08-30(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 7 人
一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,隨後進行開放性標籤治療期以評估Alirocumab在患有異合子家族性高膽固醇血症的兒童和青少年中的療效和安全性。
計畫書編號 EFC14643・8到17歲異合子家族性高膽固醇血症(heFH)患者
第 3 期
多國多中心
Alirocumab 2018-07-01
至 2022-12-31(已過)
賽諾菲股份有限公司
台灣預計收案 5 人
大劑量Statin藥物對嚴重頸動脈狹窄患者頸動脈支架置入缺血事件的預防作用
計畫書編號 201709021・病人罹患頸動脈狹窄,若具有症狀並有狹窄超過50%的管腔直徑及無自覺症狀加上超過70%的管腔直徑狹窄,且同時長期使用降膽固
第 3 期
台灣單中心
Statin 2018-07-01
至 2035-06-30
國立台灣大學醫學院附設醫院
台灣預計收案 200 人
一項開放性試驗,評估Alirocumab用於患有純合子家族性高膽固醇血症之兒童及青少年中的療效與安全性
計畫書編號 EFC14660・純合子家族性高膽固醇血症之兒童及青少年
第 3 期
多國多中心
Alirocumab 2018-06-01
至 2020-08-31(已過)
賽諾菲股份有限公司
台灣預計收案 1 人
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,評估Alirocumab用於患有同型合子家族性高膽固醇症患者的療效與安全性
計畫書編號 R727-CL-1628・同型合子家族性高膽固醇血症患者
第 3 期
多國多中心
Alirocumab 2018-02-15
至 2021-07-15(已過)
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 4 人
BETonMACE:第III期多中心、雙盲、隨機分配、平行組別、用藥期最長104週、安慰劑對照的臨床試驗,針對患有冠狀動脈疾病(CAD)的高風險第2型糖尿病(T2DM)受試者,判斷使用RVX000222抑制治療含溴結構域和額外終端域(BET),是否可延長發生主要不良心血管事件(MACE)的時間
計畫書編號 RVX222-CS-015・適用於高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)偏低􀇵具有MACE 高風險的第2 型糖尿病(T2DM)受試者,預
第 3 期
多國多中心
RVX000222 2017-02-01
至 2019-04-30(已過)
諾為泰生物科技股份有限公司
台灣預計收案 120 人
一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組第三期試驗,在罹患原發性高脂血症或混合型血脂異常且心血管事件發生風險較高的亞洲受試者中,評估bococizumab (PF-04950615) 的療效、安全性及耐受性
計畫書編號 B1481047・原發性高脂血症、混合型血脂異常
第 3 期
多國多中心
Bococizumab 2016-12-01
至 2018-12-31(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 62 人
英文:Global Lomitapide Pregnancy Exposure Registry;中文:全球洛美他派孕期暴露登錄
計畫書編號 AEGR-733-027・同合子家族性高膽固醇血症
其他
多國多中心
lomitapide 2016-04-01
至 2018-12-26(已過)
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 1 人
Double-blind, Randomized, Multicenter, Placebo-controlled, Parallel Group Study to Characterize the Efficacy, Safety, and Tolerability of 24 Weeks of Evolocumab for Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-C) Reduction, as Add-on to Diet and Lipid-lowering Therapy, in Pediatric Subjects 10 to 17 Years of Age With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)
計畫書編號 20120123・異合子家族性高膽固醇血症 (HeFH) 兒科患者
第 3 期
多國多中心
Evolocumab 2016-03-24
至 2020-05-29(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 8 人
於頸動脈施打自體內皮幹細胞(CD34+細胞)可改善腦內因血管
計畫書編號 101-1240A・臨床上因為:(1)缺血性腦中風(且核医檢結果顯示顱內仍有缺血現象); (2)是暫時性缺血發作事件,或(3)
第 1 期
台灣單中心
— 2015-11-24
至 2019-12-31(已過)
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院
台灣預計收案 10 人
新藥 Antroquinonol在高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲隨機安慰劑對照的臨床試驗研究
計畫書編號 GHLIP-2-001・Hyperlipidemia
第 2 期
台灣多中心
Antroquinonol 2015-10-02
至 2019-03-31(已過)
國鼎生物科技股份有限公司
台灣預計收案 120 人
LOWER: Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry
計畫書編號 AEGR-733-025・Homozygous familial hypercholesterolemia/ 同合子家族性高膽固醇血症
其他
多國多中心
lomitapide 2015-03-01
至 2022-12-01(已過)
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 所有服用Lomitapid之患者皆須加入本試驗。 人
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,針對南韓及台灣患有高膽固醇血症而無法以調整血脂治療方式有效控制的心血管高風險病患,評估Alirocumab (SAR236553/REGN727)的療效與安全性
計畫書編號 EFC14074・高膽固醇血症而無法以調整血脂治療方式有效控制的心血管高風險病患
第 3 期
多國多中心
Alirocumab 2014-12-01
至 2017-03-31(已過)
賽諾菲股份有限公司
台灣預計收案 82 人
A Double-Blind, Placebo Controlled, Multicenter Study to Assess the Effect of Evolocumab on Cognitive Function in Patients with Clinically Evident Cardiovascular Disease and Receiving Statin Background Lipid Lowering Therapy: A Study for Subjects Enrolled in the FOURIER (Study 20110118) Trial
計畫書編號 20130385・血脂異常
第 3 期
多國多中心
Evolocumab 2014-12-01
至 2017-07-21(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 13 人
一項評估Evolocumab長期安全性及療效的多機構、開放標記延伸試驗
計畫書編號 20140128・高血脂
第 3 期
多國多中心
Evolocumab 2014-11-01
至 2018-12-31(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 2 人
以患有同合子家族性高膽固醇血症(Homozygous Familial Hypercholesterolemia, HoFH)的兒童和青少年(年滿6歲但未滿18歲者)為對象,對 Rosuvastatin 進行探討的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、交叉試驗
計畫書編號 D3561C00004・同合子家族性高膽固醇血症(Homozygous Familial Hypercholesterolemia, HoFH)
第 3 期
多國多中心
Rosuvastatin 2014-10-01
至 2015-06-30(已過)
美捷國際有限公司
台灣預計收案 6 人
為期24週、隨機、雙盲、安慰劑控制的平行試驗,評估藥物鹽酸氯卡色林在過重或肥胖之非糖尿病患者的安全性與有效性。
計畫書編號 CYBBV1302・體重管理:搭配飲食和運動,輔助身體質量指數 (BMI) 過高者進行長期體重管理,適用之身體質量指數為: (1) 45≧B
第 3 期
台灣多中心
lorcaserin 2014-07-01
至 2016-06-30(已過)
創益生技股份有限公司
台灣預計收案 200 人
A Randomized, Multi-Center, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Determine the Effects of AMG 145 Treatment on Atherosclerotic Disease Burden As Measured By Intravascular Ultrasound in Subjects Undergoing Coronary Catheterization
計畫書編號 20120153・原發性高脂血症和混合性高血脂
第 3 期
多國多中心
Evolocumab 2013-11-01
至 2016-06-30(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 12 人
一項第三期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組試驗,評估 PF-04950615 於罹患原發性高脂血症或混合性血脂異常、並有心血管事件風險之受試者的療效、長期安全性和耐受性
計畫書編號 B1481020・原發性高脂血症或混合性血脂異常
第 3 期
多國多中心
PF-04950615 2013-10-23
至 2016-03-21(已過)
ICON Clinical Research Pte Ltd
台灣預計收案 38 人
A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145
計畫書編號 20120138・原發性高脂血症和混合性高血脂
第 3 期
多國多中心
Evolocumab 2013-05-01
至 2017-12-31(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 18 人
一項為期24 週、全球性、多中心參與、雙盲、隨機、平行組別、安慰劑對照的研究,該研究是以高膽固醇血症或高密度脂蛋白膽固醇過低(Low HDL-C)的患者為對象,於現有的statin 治療外(併用或不併用其他降血脂藥物)再加上anacetrapib以評估其療效及耐受性。
計畫書編號 Mk0859-022-01・高血脂症
第 3 期
多國多中心
anacetrapib 2013-01-10
至 2015-12-31(已過)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 88 人
一項雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心試驗,評估AMG 145併用Statin治療臨床明顯的心血管疾病患者時,額外的低密度脂蛋白膽固醇降低對主要心血管事件的影響
計畫書編號 20110118・血脂異常
第 3 期
多國多中心
Evolocumab 2012-12-01
至 2019-12-31(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 210 人
一項雙盲、隨機、安慰劑和Ezetimibe對照、多中心的研究,評估在具有原發性高膽固醇血症以及混合性血脂異常受試者中,結合Statin治療的AMG 145對低密度脂蛋白膽固醇的安全性、耐受性和療效
計畫書編號 20110115・原發性高膽固醇血症合併混合性血脂異常
第 3 期
多國多中心
Evolocumab 2012-12-01
至 2014-06-30(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 19 人
一項雙盲、隨機、安慰劑和Ezetimibe對照、多中心之研究,評估以AMG 145作為降脂單獨治療於具有Framingham10年風險評分10%或以下之受試者的安全性和療效
計畫書編號 20110114・血脂異常
第 3 期
多國多中心
Evolocumab 2012-12-01
至 2014-06-30(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 15 人
一項第 3b 期、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行組別試驗以評估Dalcetrapib 600 mg 對於罹患穩定型冠心病 (CHD)、冠心病風險等同病況、或心血管疾病 (CVD)高升風險的成年患者之心血管 (CV) 事件的療效。
計畫書編號 NC25608・除了其他危險因子的背景治療,Dalcetrapib 適用於降低下列患者之心血管死亡率與發病率:穩定型冠心病 (CHD)、
第 3 期
多國多中心
Dalcetrapib 2012-04-03
至 2017-03-03(已過)
艾昆緯股份有限公司
台灣預計收案 292 人
一項第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗,以患有家族性高膽固醇血症且低密度膽固醇控制不良的患者為對象,評估兩種Mipomersen療程的安全性與療效
計畫書編號 MIPO3801011・嚴重家族性高膽固醇症,可降低血中低密度脂蛋白濃度,避免低密度脂蛋白堆積於心血管或體內其他部位血管中。
第 3 期
多國多中心
mipomersen 2012-02-01
至 2015-12-31(已過)
健臻生技有限公司
台灣預計收案 15-20 人
比較台灣高血脂患者使用1PC002與Atorvastatin之療效及安全性的前瞻性、雙盲、隨機分派、平行、多中心研究。
計畫書編號 QCR10022・原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常
第 3 期
台灣多中心
1PC002 2011-10-01
至 2013-03-31(已過)
友華生技醫藥股份有限公司
台灣預計收案 200 人
A phase IIIb study to compare the efficacy and safety of pitavastatin and atorvastatin: a 12-week, randomized, multicenter, double-blind, active-controlled, non-inferiority study in high risk hypercholesterolemic patients
計畫書編號 TATPITA20101005・降低高血脂症患者之總膽固醇、LDL膽固醇、脂蛋白原B (apolipoprotein B) 以及三酸甘油脂,並增加其HD
第 3 期
台灣多中心
Pitavastatin 2010-12-20
至 2014-12-20(已過)
維州生物科技股份有限公司
台灣預計收案 200 人
以肝臟酵素CYP2C19緩慢代謝型或快速代謝型的台灣受試者服用20毫克瑞舒伐他汀(Rosuvastatin Calcium)的開放式、平行組別、單次與多次給藥的第一期臨床試驗
計畫書編號 D3560C00059・高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症
第 4 期
台灣單中心
Rosuvastatin 2008-08-15
至 2009-02-28(已過)
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 50 人
一項開放式延伸研究評估 ISIS 301012治療家族性高膽固醇血症患者之長期安全性及有效性
計畫書編號 ISIS 301012-CS6・降低家族性高膽固醇血症(FH)患者之低密度膽固醇(LDL-C)
第 3 期
多國多中心
ISIS 301012 2008-07-29
至 2010-06-30(已過)
美捷國際有限公司
台灣預計收案 3 人
多中心、隨機分派、雙盲、交叉試驗,評估使用MK-0524B合併錠劑相較於使用MK-0524A倂用simvastatin在原發性高膽固醇血症或混合性高血脂症病人之血脂變化的療效及安全性。
計畫書編號 MK-0524B-063・原發性高膽固醇血症(Primary Hypercholesterolemia) 混合性高血脂症(Mixed Dyslip
第 3 期
多國多中心
MK-0524A、MK-0524B 2007-08-01
至 2008-12-31(已過)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 32 人
RADICHOL I: 一項隨機、雙盲、安慰劑控制研究以評估 ISIS 301012 做為同合子家族性高膽固醇血症患者的輔助性治療藥物的安全性及有效性
計畫書編號 ISIS 301012-CS5・ISIS 301012是與statin類藥物作用機轉不同的一種降脂藥物。在本試驗計畫中,ISIS 301012的主要適應
第 3 期
多國多中心
ISIS 301012 2007-06-01
至 2009-06-30(已過)
美捷國際有限公司
台灣預計收案 10 人
針對腹型肥胖之致粥樣硬化血脂異常的病人 ,給予每日一次 20 mg rimonabant 治療之隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心的研究
計畫書編號 EFC5823・腹型肥胖之致粥樣硬化血脂異常
第 3 期
多國多中心
rimonabant 1900-01-01
至 2006-12-01(已過)
賽諾菲股份有限公司
台灣預計收案 8 人

食藥署核准的試驗紀錄;期間為計畫書登記的預計起訖,不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。

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常見問題

台灣有哪些高血脂症的臨床試驗?

截至 2026-10-21,食藥署核准、適應症寫到高血脂症的試驗有 48 個,本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。

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資料來源

整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。