青光眼臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 16 個（預計起始日在近 24 個月內的 1 個）；期別：第 1 期 2 個、第 1/2 期 1 個、第 3 期 12 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到青光眼相關病名。
試驗清單（16 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項第I/IIb期，雙階段、隨機、雙盲、活性對照、平行組、多中心研究，評估 BRM411 眼藥水 (0.1% 或 0.15%) 相較於 0.5% Timolol眼藥水在原發性隅角開放性青光眼 (POAG) 或高眼壓症 (OHT) 患者中之療效與安全性 計畫書編號 BRM411-24-C001-PR・原發性隅角開放性青光眼或高眼壓症 |
第 1/2 期 台灣多中心 |
BRM411 | 2025-06-01 至 2026-12-31 |
全福生物科技股份有限公司 台灣預計收案 207 人 |
| 一項首次於人體進行、隨機分組、雙盲、安慰劑對照、單一劑量遞增試驗以評估ITRIE(S)4046眼藥水對健康受試者的安全性、耐受性、療效與藥物動力學 計畫書編號 ITRI-E-(S)4046-001・青光眼 |
第 1 期 台灣單中心 |
ITRI-E-(S)4046 | 2022-01-01 至 2022-12-31（已過） |
佳生科技顧問股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 一項為期6周、雙盲、安慰劑對照試驗，評估每日兩次brinzolamide 1% / brimonidine tartrate 0.2 % 固定劑量併用配方，做為travoprost 0.004% 的輔助治療，降低常壓性青光眼患者眼壓的療效及安全性 計畫書編號 CQVJ499A2404・常壓性青光眼患者眼壓 |
第 4 期 多國多中心 |
Brinzolamide、Brimonidine | 2017-09-04 至 2019-08-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 評估 DE-117 眼藥水 0.002% 相較於 Latanoprost 眼藥水0.005% 對於廣角型青光眼或眼高壓受試者之安全性與療效的第 III 期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照、平行分組、多國暨多中心試驗 - PEONY 試驗 計畫書編號 01171505・廣角型青光眼或高眼壓症 |
第 3 期 多國多中心 |
DE-117 | 2017-01-11 至 2019-01-22（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 200 人 |
| Bimatoprost SR的療效與安全性用於隅角開放性青光眼與高眼壓症病患 計畫書編號 192024-091・降眼壓 |
第 3 期 多國多中心 |
Bimatoprost | 2015-06-01 至 2019-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 24 人 |
| Brinzolamide 10 毫克/毫升 / Brimonidine 2 毫克/毫升眼藥水懸液劑與 Brinzolamide 10 毫克/毫升眼藥水懸液劑加 Brimonidine 2 毫克/毫升眼藥水溶液相比，用於開角型青光眼或高眼壓受試者的藥效與安全性。 Efficacy and Safety of Brinzolamide 10 mg/mL / Brimonidine 2 mg/mL Eye Drops, Suspension Compared to Brinzolamide 10 mg/mL Eye Drops, Suspension plus Brimonidine 2 mg/mL Eye Drops, Solution in Subjects with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension 計畫書編號 C-13-013・降低開角型青光眼或高眼壓成人受試者的眼內壓 (IOP) |
第 3 期 多國多中心 |
Travoprost | 2014-07-01 至 2016-06-30（已過） |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項旨在探討Travoprost青光眼點眼液0.004%在治療小兒青光眼或高眼壓症患者的開放式、藥物動力學和安全性的試驗 計畫書編號 C-12-009・(original)降低隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼壓 |
第 1 期 多國多中心 |
Travoprost | 2013-06-01 至 2013-10-31（已過） |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項為期三個月的多中心雙盲研究，目的是比較Travoprost青光眼藥0.004%和Timolol (0.5% 或0.25%)在治療小兒青光眼患者的安全性和療效。 計畫書編號 C-12-008・(original)降低隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼壓 |
第 3 期 多國多中心 |
Travoprost | 2013-06-01 至 2013-12-31（已過） |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 16 人 |
| 為了評估每日一次bimatoprost 0.03%無防腐劑（preservative-free, PF）眼藥水對照每日兩次 計畫書編號 192024-056・青光眼 |
第 3 期 台灣多中心 |
Bimatoprost | 2012-01-31 至 2015-03-30（已過） |
台灣愛力根藥品股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| Efficacy and Safety of Brinzolamide 10 mg/mL / Brimonidine 2 mg/mL Eye Drops, Suspension Compared to Brinzolamide 10 mg/mL Eye Drops, Suspension plus Brimonidine 2 mg/mL Eye Drops, Solution in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension 計畫書編號 C-10-041・Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2011-09-01 至 2013-05-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| Safety and IOP-Lowering Efficacy of Brinzolamide 10 mg/mL / Brimonidine 2 mg/mL Fixed Combination Eye Drops, Suspension compared to Brinzolamide 10 mg/mL Eye Drops, Suspension and Brimonidine 2 mg/mL Eye Drops, Solution in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension 計畫書編號 C-10-040・Open-Angle Glaucoma or Ocular Hpyertension |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2011-09-01 至 2013-03-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 評估受試者使用DuoTrav APS與XALACOM®眼藥水之眼睛表面健康 計畫書編號 C-09-007・對乙型阻斷劑或前列腺素類似物眼用製劑治療反應不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓患者,用以降低其眼內壓 |
第 3 期 多國多中心 |
Travoprost | 2009-06-01 至 2010-09-30（已過） |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一個比較患有開放性青光眼或高眼壓之病患使用DuoTrav APS與DuoTrav®的安全性與療效之多中心、雙盲臨床試驗 計畫書編號 C-09-006・open-angle glaucoma, ocular hypertension |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2009-06-01 至 2010-04-30（已過） |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一個比較患有開放性青光眼或高眼壓之病患使用Travoprost APS與TRAVATAN®的安全性與療效之多中心、雙盲臨床試驗 計畫書編號 C-08-40・open-angle glaucoma, ocular hypertension |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2009-05-01 至 2010-03-30（已過） |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一個比較患有開放性青光眼或高眼壓之病患使用Travoprost APS與TRAVATAN®的安全性與療效之多中心、雙盲臨床試驗 計畫書編號 C-08-10・Open-angle glaucoma or ocular hypertension |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2008-11-01 至 2011-06-30（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 64 人 |
| 一個為期三個月、多中心、雙盲臨床試驗，比較患有開放性青光眼或高眼壓之病患固定併用Travoprost / Brinzolamide懸液劑滴眼液療法與使用TRAVATAN®與AZOPT®的安全性與療效 計畫書編號 C-07-63・Open-angle glaucoma or ocular hypertension |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2008-11-01 至 2010-06-30（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些青光眼的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到青光眼的試驗有 16 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。