癲癇臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 26 個（預計起始日在近 24 個月內的 0 個）；期別：第 1 期 1 個、第 2 期 2 個、第 3 期 22 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到癲癇相關病名。
試驗清單（26 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項以CVL-865作為成人輔助療法用於患有抗藥性局部型癲癇發作的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別、多中心試驗(REALIZE試驗) 計畫書編號 CVL-865-SZ-001・局部型癲癇發作 |
第 2 期 多國多中心 |
CVL-865 | 2023-09-01 至 2024-02-17（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| 一項多中心、開放標示、追蹤試驗，針對已完成 EP0034 或 SP848 並曾接受 Lacosamide 治療的試驗參加者，評估口服 Lacosamide 的長期使用 計畫書編號 EP0151・癲癇兒童患者治療 |
第 3 期 多國多中心 |
Lacosamide | 2021-02-01 至 2025-02-12（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，旨在評估以padsevonil作為抗藥性癲癇成年受試者局部性癲癇發作輔助治療的療效和安全性 計畫書編號 EP0092・抗藥性癲癇、局部性癲癇 |
第 3 期 多國多中心 |
Padsevonil | 2019-12-01 至 2020-12-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組試驗，針對有局部癲癇發作但不一定發展成續發性全身發作的亞洲受試者(大於等於16歲至80歲)評估Brivaracetam輔助療法的療效與安全性 計畫書編號 EP0083・局部型癲癇發作、目前接受一或兩種併用抗癲癇藥物(concomitant antiepileptic drugs, con |
第 3 期 多國多中心 |
Brivaracetam | 2017-06-30 至 2022-07-29（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 108 人 |
| 一項開放標記、多中心長期安全性延伸試驗，對象為罹患結節性硬化症(TSC)及頑固型癲癇發作，完成CRAD001M2304試驗後，經試驗主持人判定持續以everolimus治療有益的患者 計畫書編號 CRAD001M2X02B・結節性硬化症 (TSC) 及頑固型癲癇發作 |
第 3 期 多國多中心 |
Everolimus | 2017-03-01 至 2021-09-22（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 針對罹患局部癲癇之病人，評估「癲控達」Fycompa (Perampanel) 作為輔助 治療藥物時之安全性的上市後研究。 計畫書編號 E2007-M065-411・12歲以上患者局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之輔助治療。 |
第 4 期 台灣單中心 |
Perampanel | 2016-01-01 至 2018-12-24（已過） |
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 100 人 |
| 一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行組設計的試驗， 針對年滿 1 個月但未滿4 歲患有局部發作型癲癇之受試者， 研究 Lacosamide 作為輔助治療的療效與安全性-第三期 計畫書編號 SP0967・年滿1 個月但未滿4 歲患有局部發作型癲癇 |
第 3 期 多國多中心 |
Lacosamide | 2015-07-01 至 2020-05-28（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| 一項隨機分配、活性對照、開放性、彈性劑量試驗，針對新發生或近期發作之癲癇兒童受試者，評估Topiramate單一藥物治療相較於Levetiracetam單一藥物治療的安全性與耐受性 計畫書編號 TOPMATEPY4067・癲癇 |
第 3 期 多國多中心 |
Topiramate | 2015-05-01 至 2020-04-29（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項開放性多中心延伸研究評估 LACOSAMIDE 做為輔助療法用於自發性全身性癲癇患者之不受控制原發性全身性僵直陣攣發作的長期安全性及療效 計畫書編號 EP0012・自發性全身性癲癇 |
第 3 期 多國多中心 |
Lacosamide | 2015-05-01 至 2020-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| 一項為期十二個月的開放性試驗以評估使用PREGABALIN做為輔助治療局部癲癇發作的幼兒患者 (一個月至十六歲) 及全身性僵直陣攣型癲癇發作的幼兒至成年患者 (五歲至六十五歲) 的安全性及耐受性 計畫書編號 A0081106・局部癲癇發作及全身性僵直陣攣型癲癇發作 |
第 3 期 多國多中心 |
Pregabalin | 2014-11-03 至 2018-12-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項多中心、開放、長期延伸的試驗，針對患有局部發作型癲癇之小兒受試者，研究Lacosamide作為輔助治療的療效與安全性 計畫書編號 EP0034・Adjunctive Therapy in Pediatric Subjects with Epilepsy with |
第 3 期 多國多中心 |
Lacosamide | 2014-07-01 至 2020-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行組設計的試驗，針對年滿4歲但未滿17歲患有局部發作型癲癇之受試者，研究Lacosamide作為輔助治療的療效與安全性 計畫書編號 SP0969・Adjunctive therapy in patients with epilepsy >=4 years to <1 |
第 3 期 多國多中心 |
Lacosamide | 2013-12-01 至 2018-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 針對罹患難治型局部癲癇之受試者，評估perampanel（E2007）作為輔助治療藥物時之療效與安全性的一項雙盲、安慰劑對照、平行組別暨開放性延伸治療階段的試驗 計畫書編號 E2007-J000-335・癲癇 |
第 3 期 多國多中心 |
Perampanel | 2013-03-11 至 2015-06-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 27 人 |
| A multicentre, open-label, long-term, safety, tolerability, and efficacy study of retigabine immediate-release (IR) in Asian adults with partial onset seizures (extension of study RTG114855) 計畫書編號 RTG114873・針對具有抗藥性的局部癲癇發作受試者, 探討retigabine IR的長期安全性及耐受性 |
第 3 期 多國多中心 |
Retigabine | 2013-02-01 至 2017-05-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 80 人 |
| A randomized, double-blind, placebo-controlled, parellel-group, multicentre study to determine the efficancy and safety of 2 doses of retigabine immediate release (900 mg/day and 600 mg/day) used as adjunctive therapy in adult Asian subjects with drug resistant partial-onset seizures 計畫書編號 RTG114855・局部癲癇發作 |
第 3 期 多國多中心 |
Retigabine | 2012-06-08 至 2014-02-28（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 80 人 |
| An open-label, randomized, single centre, 4-way crossover study to evaluate the pharmacokinetics of single oral doses of ezogabine/retigabine in healthy adult Taiwanese subjects 計畫書編號 RTG115860・Adjunctive treatment for partial onset seizures in patients |
第 1 期 台灣單中心 |
Ezogabine、Retigabine | 2011-12-01 至 2011-03-30（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 16 人 |
| ESLICARBAZEPINE ACETATE (BIA 2-093)用於難治型局部癲癇發作之兒童作為輔助治療的療效與安全性：一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、平行分組、多中心臨床試驗 計畫書編號 SCO/BIA-2093-305・難治型局部癲癇發作之兒童 |
第 3 期 多國多中心 |
Eslicarbazepine Acetate | 2011-09-01 至 2018-03-31（已過） |
台灣法瑪特股份有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| 一項為期 12 週、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑為對照組之療效與安全性研究，評估癲癇局部性發作患者接受每日口服三次 (TID) BGG492 膠囊做為輔助治療，對於其癲癇發作頻率之影響。 計畫書編號 CBGG492A2207・癲癇 |
第 2 期 多國多中心 |
BGG492 | 2010-06-21 至 2011-07-04（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機、雙盲、平行分配、多中心的研究，評估Carisbamate、Topiramate和Levetiracetam作為局部癲癇發作病患輔助治療的持續治療比例、療效、安全性和耐受性 計畫書編號 CARISEPY3007・EPILEPSY |
第 3 期 多國多中心 |
carisbamate | 2009-06-01 至 2012-05-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 200 人 |
| An open-label, multicenter, follow-up trial to evaluate long-term safety and efficacy of brivaracetam(ucb 34714) used as adjunctive treatment at a flexible dose up to a maximum of 150mg/day in subject 計畫書編號 RPCE03D0801・癲癇 |
第 3 期 多國多中心 |
Brivaracetam | 2009-01-01 至 2011-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 39 人 |
| 評估以Carisbamate輔助治療局部發作型癲癇患者之藥效、安全性及耐受度的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行小組、多中心試驗，以及隨後的開放標示延長試驗 計畫書編號 CARISEPY3013/3014・局部發作型癲癇 |
第 3 期 多國多中心 |
carisbamate | 2008-11-01 至 2010-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| A Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of E2007 (perampanel) Given as Adjunctive Therapy in Subjects with Refractory Partial Seizures 計畫書編號 E2007-G000-306・PARTIAL EPILEPSY |
第 3 期 多國多中心 |
Perampanel | 2008-08-15 至 2010-11-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項隨機、雙盲、平行組別、多中心試驗，比較以彈性劑量的PREGABALIN 與 LEVETIRACETAM 作為附加治療時，癲癇局部發作患者的發病頻率減少效果 計畫書編號 A0081157・PARTIAL EPILEPSY |
第 3 期 多國多中心 |
Pregabalin | 2007-10-01 至 2012-05-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 17 人 |
| An international, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, flexible dose study: evaluation of the safety and efficacy of brivaracetam in subjects (≧16 to 70 years old) suffering from localization-related or generalized epilepsy. 計畫書編號 RPCE06G0706・癲癇 |
第 3 期 多國多中心 |
Brivaracetam | 2007-09-30 至 2008-12-31（已過） |
優喜碧股份有限公司 台灣預計收案 39 人 |
| A randomized, multi-centre, double-blind study, to compare the efficacy and safety of zonisamide and carbamazepine as monotherapy, in newly diagnosed partial epilepsy 計畫書編號 E2090-E044-310・Partial Epilepsy |
第 3 期 多國多中心 |
Zonisamide | 2007-06-01 至 2011-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 多中心,隨機分配,開放式,平行對照,劑量調整,基本治療外加的臨床試驗,評估藥品Zonisamide和Lamotrigine用於治療頑固型癲癇之簡單型局部性,複雜型局部型性或部分發作演變成次發性大發作病患之療效及安全性 計畫書編號 E2090-AS886-202・1.適應症:Epilepsy , partial (treatment) |
第 3 期 多國多中心 |
Zonisamide、Lamotrigine | 2003-04-01 至 2004-04-30（已過） |
衛采製藥股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些癲癇的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到癲癇的試驗有 26 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。