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慢性腎臟病臨床試驗

資料截至

重點整理

試驗數
49 個(預計起始日在近 24 個月內的 8 個);期別:其他 2 個、第 1 期 5 個、第 1/2 期 2 個、第 2 期 11 個、第 3 期 28 個、第 4 期 1 個。
判定方式
試驗適應症(或試驗名稱)寫到慢性腎臟病相關病名。

試驗清單(49 個,依預計起始日新到舊)

慢性腎臟病的臨床試驗
試驗期別受試藥預計期間試驗申請者
首次用於人體、多中心、開放標記、第 1/2a 期試驗,評估 CKD-703 在表現 c-Met 之晚期實體腫瘤及在 MET 擴增和 c-Met 過度表現之非小細胞肺癌中的安全性、療效與藥物動力學
計畫書編號 A161_01ST/NSCLC2503
第 1/2 期
多國多中心
CKD-703 2027-03-27
(尚未開始)
至 2029-12-31
保瑞爾生技股份有限公司
台灣預計收案 17 人
一項第 III 期、隨機分配、雙盲試驗,旨在評估 Balcinrenone/Dapagliflozin 相較 Dapagliflozin 用於慢性腎臟病第 3b 及第 4 期患者對腎臟及心血管結果的影響
計畫書編號 D8790C00001
第 3 期
多國多中心
balcinrenone 2026-08-15
至 2030-12-31
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 208 人
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、多中心試驗,對於慢性腎臟病參與者評估 Elecoglipron 在降低腎臟結果和死亡率的影響(Elevate-CKD)
計畫書編號 D7265C00001
第 3 期
多國多中心
Dapagliflozin 2026-06-01
至 2031-06-30
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 260 人
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的事件驅動試驗,旨在研究在確診動脈粥狀硬化心血管疾病和/或慢性腎臟病參與者中,Orforglipron對重大心血管不良事件的效果 (ATTAIN-Outcomes)
計畫書編號 J2A-MC-GZPW
第 3 期
多國多中心
orforglipron 2026-01-01
至 2031-09-18
台灣禮來股份有限公司
台灣預計收案 166~254 人
一項第 2b 期、隨機分配、多中心、雙盲試驗,評估 Baxdrostat 併用 Dapagliflozin 相較於 Baxdrostat 用於在患有慢性腎臟病和高血壓的受試者中,對白蛋白尿之影響
計畫書編號 D6972C00006・慢性腎臟疾病和高血壓
第 2 期
多國多中心
Dapagliflozin 2025-12-01
至 2027-12-31
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 64 人
一項18個月、開放性、單一組別安全性延伸試驗,評估一種依年齡及體重調整之口服finerenone療程,加上血管張力素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管張力素受體阻斷劑(ARB),用於治療患有慢性腎臟病及蛋白尿之1至18歲兒童及年輕成人
計畫書編號 20186・兒童慢性腎臟病
第 3 期
多國多中心
Finerenone 2025-11-01
至 2029-05-31
台灣拜耳股份有限公司
台灣預計收案 14 人
一項第二期隨機分配、雙盲、平行分組、多中心、國際試驗,研究在具有腎臟疾病進展風險之慢性腎臟病參與者中,同時起始給予相較於交替起始給予 vicadrostat 和 empagliflozin的安全性和療效
計畫書編號 1378-0023・慢性腎臟病
第 2 期
多國多中心
Empagliflozin 2025-07-14
至 2027-08-02
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
台灣預計收案 14 人
一項6個月的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估一種按年齡與體重調整的口服finerenone療程加上血管張力素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管張力素受體阻斷劑(ARB),用於治療患有慢性腎臟病及蛋白尿之6個月至小於 18歲兒童的療效、安全性及藥物動力學/藥效學(PK/PD)
計畫書編號 19920・兒童慢性腎臟病
第 3 期
多國多中心
finerenone 2025-05-01
至 2027-11-30
台灣拜耳股份有限公司
台灣預計收案 14 人
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的事件驅動試驗,評估 Baxdrostat 合併 Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 單一療法在慢性腎臟疾病和高血壓患者中,對腎臟結果和心血管相關死亡率的療效、安全性和耐受性
計畫書編號 D6972C00002・慢性腎臟疾病和高血壓
第 3 期
多國多中心
Baxdrostat 2024-12-01
至 2030-12-31
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 110 人
一項2b 期劑量探索、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗,旨於評估BAY 3283142 併用標準照護減少慢性腎臟病患者白蛋白尿的療效和安全性
計畫書編號 22040・慢性腎臟病
第 2 期
多國多中心
BAY 3283142 2024-09-30
至 2027-12-31
台灣拜耳股份有限公司
台灣預計收案 56 人
BI 690517 合併恩格列淨的心臟與腎臟保護研究:醛固酮合成酶抑制劑 BI 690517 合併恩格列淨治療慢性腎臟病患者的多中心、國際、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗
計畫書編號 1378-0006・慢性腎臟疾病
第 3 期
多國多中心
Empagliflozin 2024-07-01
至 2027-12-31
臺北市立萬芳醫院-委託臺北醫學大學辦理
台灣預計收案 400 人
一項第 IIb 期、多中心、隨機分配、雙盲、劑量探索試驗,評估 Balcinrenone 併用 Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 用於患有慢性腎臟病和白蛋白尿之患者的療效、安全性和耐受性
計畫書編號 D6405C00002・患有慢性腎臟病和白蛋白尿之患者
第 2 期
多國多中心
Balcinrenone 2024-04-15
至 2026-12-31
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 32 人
一項第 III 期、隨機分配、雙盲試驗,以患有慢性腎臟病 (CKD) 和高血壓的受試者為對象,評估 Baxdrostat 合併 Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 單一療法對於 CKD 惡化的療效、安全性和耐受性
計畫書編號 D6972C00003・慢性腎臟疾病 (CKD) 和高血壓
第 3 期
多國多中心
Baxdrostat 2024-02-01
至 2028-12-31
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 45 人
於診斷有心血管疾病 (CVD) 或慢性腎病和/或存在至少兩種體重相關的心血管疾病併發症或風險因子的超重或肥胖參與者中,比較 BI 456906 皮下給藥與安慰劑的一項第三期、隨機、雙盲、平行組、事件驅動的心血管安全性研究
計畫書編號 1404-0040・於診斷有心血管疾病 (CVD) 或慢性腎病和/或存在至少兩種體重相關的心血管疾病併發症或風險因子的超重或肥胖患者
第 3 期
多國多中心
survodutide 2024-01-01
至 2026-12-31
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
台灣預計收案 56 人
一項關於 Efepoetin Alfa 治療慢性腎病透析患者貧血療效和安全性的隨機、研究者盲法、活性對照的 III 期研究
計畫書編號 GX-E4-CKD-002・治療慢性腎病透析患者貧血
第 3 期
多國多中心
Efepoetin Alfa 2023-12-28
至 2028-12-31
歐必士有限公司
台灣預計收案 32 人
一項第 III 期、隨機分配、多中心、雙盲試驗,評估 Zibotentan/Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 單一治療使用於慢性腎臟病和高蛋白尿受試者的療效、安全性和耐受性
計畫書編號 D4325C00010・慢性腎臟病和高蛋白尿
第 3 期
多國多中心
zibotentan 2023-11-10
至 2027-12-31
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 100 人
ARTEMIS: Ravulizumab 用於保護慢性腎病 (CKD) 患者免受心臟手術相關急性腎損傷 (CSA-AKI) 及續發重大不良腎臟事件 (MAKE):一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗
計畫書編號 ALXN1210-CSA-AKI-318・PaTients with Chronic Kidney DisEase (CKD) froM Cardiac Surg
第 3 期
多國多中心
Ravulizumab 2023-03-01
至 2025-10-12(已過)
台灣瑞頌有限公司
台灣預計收案 56 人
一項 II 期、開放性、隨機分派、單中心試驗以評估 FB704A 在慢性腎病 第 3 到 5 期患者的療效、安全性及耐受性
計畫書編號 FB704ACLIS-05・慢性腎病第 3 到 5 期
第 2 期
台灣多中心
FB704A 2023-02-01
至 2024-12-30(已過)
合一生技股份有限公司
台灣預計收案 24 人
一項平行分組治療、第 2 期、雙盲、三組試驗,評估 finerenone 加上 empagliflozin 相較於 finerenone 或 empagliflozin 用於慢性腎病和第 2 型糖尿病參與者的療效和安全性
計畫書編號 21839・慢性腎病和第2型糖尿病
第 2 期
多國多中心
— 2022-03-31
至 2024-08-30(已過)
富啓睿台灣股份有限公司
台灣預計收案 80 人
一項在罹患第二型糖尿病和慢性腎病的受試者中,探討腎臟自體細胞療法 (REACT) 的第三期隨機對照試驗(REGEN-006)
計畫書編號 REGEN-006・Type 2 Diabetes Mellitus Chronic Kidney Disease
第 3 期
多國多中心
rilparencel 2022-01-05
至 2026-09-19(已過)
台灣璞氏健康發展有限公司
台灣預計收案 47 人
一項開放性、隨機分配、平行設計、活性藥品對照、多中 心的第三期臨床試驗,探討 Velphoro® 用於有高血磷的台灣 慢性腎臟病病人之安全性及療效
計畫書編號 VELP-001-CP3・進行透析治療的成人慢性腎臟病病人之血磷濃度控制
第 3 期
台灣多中心
Velphoro 2022-01-01
至 2023-01-01(已過)
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
台灣預計收案 114 人
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗,評估KBP-5074 (一種礦物皮質素受體拮抗劑)在患有未獲控制之高血壓且患有中度或重度(第3b/4期)慢性腎臟病受試者中的療效和安全性
計畫書編號 KBP5074-3-001・未獲控制之高血壓且患有中度或重度(第3b/4期)慢性腎臟病
第 3 期
多國多中心
KBP-5074 2021-12-27
至 2024-07-10(已過)
百瑞精鼎國際股份有限公司
台灣預計收案 14 人
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別、多中心的第 3 期試驗,針對非糖尿病慢性腎臟病患,研究使用標準照護加上FInerenone 治療腎臟疾病惡化的療效和安全性
計畫書編號 21177・Finerenone用於患有非糖尿病慢性腎臟CKD病患的療效與安全性
第 3 期
多國多中心
finerenone 2021-09-21
至 2026-06-01(已過)
台灣拜耳股份有限公司
台灣預計收案 170 人
ZEUS —針對已確立動脈粥樣硬化心血管疾病、慢性腎臟疾病,以及全身性發炎病患,比較 Ziltivekimab 及安慰劑在心血管結果之藥效
計畫書編號 EX6018-4758・動脈粥樣硬化心血管疾病、慢性腎臟疾病,以及全身性發炎
第 3 期
多國多中心
Ziltivekimab 2021-09-01
至 2027-03-31
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
台灣預計收案 100-120 人
一項第三期、國際、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,對於罹患慢性腎臟病 (CKD) 和高血鉀症或有高血鉀症風險的受試者,評估 Sodium Zirconium Cyclosilicate 對 CKD 惡化的療效
計畫書編號 D9488C00001・慢性腎臟病
第 3 期
多國多中心
sodium zirconium cyclosilicate 2021-08-31
至 2026-12-31
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 60 人
一項針對血液透析之末期腎臟病病患給予第十一凝血因子LICA使其減少血栓事件以評估多劑量BAY 2976217之安全性、藥物動力學和藥效動力學的第2期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
計畫書編號 BAY 2976217 / 21170・血液透析之末期腎臟病病患
第 2 期
多國多中心
asundexian 2021-05-01
至 2022-11-17(已過)
台灣拜耳股份有限公司
台灣預計收案 9 人
一項跨國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Sodium Zirconium Cyclosilicate對於接受長期血液透析之復發性高血鉀症受試者心律不整相關心血管結果的影響(DIALIZE-Outcomes)
計畫書編號 D9487C00001・對於患有復發性高血鉀症、且正在接受長期血液透析的末期腎病患者,評估Sodium Zirconium Cyclosilic
第 3 期
多國多中心
sodium zirconium cyclosilicate 2021-02-25
至 2024-06-05(已過)
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 90 人
一項針對患有蛋白尿型慢性腎臟病參與者的第 2b期隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心 的 AZD5718劑量範圍試驗
計畫書編號 D7551C00001・蛋白尿型慢性腎臟病
第 2 期
多國多中心
Dapagliflozin 2021-01-22
至 2023-03-23(已過)
百瑞精鼎國際股份有限公司
台灣預計收案 60 人
以efepoetin alfa治療未接受透析之慢性腎臟病(ND-CKD)貧血患者之開放性隨機對照試驗。一項與Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta (Mircera)作比較的不劣性試驗
計畫書編號 GXE4KGBio-001・本試驗的目的是以未曾接受透析且未曾使用類似紅血球生成素(EPO)之藥物,或參與本試驗前已停止使用類似EPO之藥物至少12
第 3 期
多國多中心
Efepoetin alfa 2020-04-01
至 2023-12-31(已過)
諾佛葛生技顧問股份有限公司
台灣預計收案 165 人
一項第3期試驗,包含16週的安慰劑對照、雙盲、隨機分配期,以及8週的開放標記延伸期,探討PBF-1681做為非洗腎慢性腎病患之缺鐵性貧血之治療
計畫書編號 PBB00601・NDD-CKD 成人患者治療缺鐵性貧血(IDA)
第 3 期
台灣多中心
PBF-1681 2019-10-01
至 2022-12-31(已過)
寶齡富錦生技股份有限公司
台灣預計收案 150 人
評估LT5001 試驗藥物在具中度至嚴重尿毒搔癢的血液透析患者之安全性、耐受性及藥物動力學研究
計畫書編號 LT5001-101・中度至嚴重瘙癢的男性和女性血液透析患者
第 1 期
台灣單中心
LT5001 2019-03-01
至 2020-12-31(已過)
順天醫藥生技股份有限公司
台灣預計收案 18 人
一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究,旨在評估以靜脈給予 CR845 對於有中度至嚴重皮膚瘙癢的血液透析患者的安全和的功效,採用 52 週開放式 臨床擴大試驗
計畫書編號 CR845 CLIN3103・中度至嚴重瘙癢的男性和女性血液透析患者
第 3 期
多國多中心
CR845 2018-11-02
至 2020-03-31(已過)
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 20 人
A phase 3 randomized, open-label (sponsor-blind), active-controlled, parallel-group, multi-center, event driven study in non-dialysis subjects with anemia associated with chronic kidney disease to evaluate the safety and efficacy of daprodustat compared to darbepoetin alfa
計畫書編號 200808・治療患有慢性腎臟疾病(CKD)且有貧血之非透析病患的貧血情形
第 3 期
多國多中心
Daprodustat 2016-12-01
至 2021-11-30(已過)
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司
台灣預計收案 135 人
ASCEND-D: A phase 3 randomized, open-label (sponsor-blind), active-controlled, parallel-group, multi-center, event driven study in dialysis subjects with anemia associated with chronic kidney disease to evaluate the safety and efficacy of daprodustat compared to recombinant human erythropoietin, following a switch from erythropoietin-stimulating agents
計畫書編號 200807・此為一項針對患有慢性腎臟疾病 (chronic kidney disease, CKD) 相關貧血而目前正在接受紅血球刺
第 3 期
多國多中心
Daprodustat 2016-12-01
至 2021-03-10(已過)
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司
台灣預計收案 93 人
一項長期、開放、前瞻性的觀察性第四期試驗,以評估拿百磷®於接受透析之末期腎病(ESRD)病患之安全性與有效性。
計畫書編號 PBB00501・適用於控制接受血液透析治療的成年慢性腎病患者之高磷血症
第 4 期
台灣多中心
Sucroferric oxyhydroxide 2016-10-01
至 2018-12-31(已過)
寶齡富錦生技股份有限公司
台灣預計收案 200 人
一項第一至二期臨床試驗,評估以同種異體的脂肪幹細胞(ADSC)注入中度至重度腎衰竭病人之安全性及有效性
計畫書編號 CT31・Moderate to Severe Chronic Kidney Disease (stage 3B to 4)
第 1/2 期
台灣多中心
ADSC 2016-07-11
至 2023-12-31(已過)
向榮生醫科技股份有限公司
台灣預計收案 44 人
周邊血液衍生幹細胞(CD34+)治療於慢性腎衰竭的第一期人體試驗—安全性的分析及第二期隨機安慰控制研究
計畫書編號 16040600022・年齡大於20歲小於80歲,因高血壓而造成慢性腎衰竭病人,經過腎臟科醫師評估過, 受試者已接受最適當藥物治療,含ACEI、
第 2 期
台灣單中心
— 2016-06-01
至 2020-05-31(已過)
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院
台灣預計收案 56 人
Maxacalcitol投予臺灣及日本男性健康受試者之藥物動力學試驗
計畫書編號 OCT302JG・維持性透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進
第 1 期
多國多中心
Maxacalcitol 2016-01-01
至 2016-06-30(已過)
台灣中外製藥股份有限公司
台灣預計收案 24 人
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗,以評估Roxadustat治療未接受透析之慢性腎臟疾病患者貧血的安全性與療效
計畫書編號 D5740C00001・慢性腎疾病
第 3 期
多國多中心
Roxadustat 2015-01-01
至 2019-12-31(已過)
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 260 人
以開放標示、隨機分派、雙向交叉設計,於成年男性健康受試者評估靜脈注射單劑量UB-851相較於對照藥物 epoetin alfa (Eprex®) 注射液之藥物動力學與藥物效力學特性試驗
計畫書編號 P103-EPO・慢性腎衰竭或腎功能失調有關的貧血
第 1 期
台灣單中心
UB-851 2014-01-01
至 2015-12-31(已過)
聯亞生技開發股份有限公司
台灣預計收案 30 人
針對未接受透析治療的慢性腎病患者,評估以Roxadustat(FG-4592)治療貧血時之療效及安全性的一項第三期、隨機分派、雙盲、安慰劑對照試驗
計畫書編號 FGCL-4592-060・治療慢性腎性貧血
第 3 期
多國多中心
Roxadustat 2013-11-01
至 2019-08-15(已過)
諾佛葛生技顧問股份有限公司
台灣預計收案 120 人
CD34+內皮幹細胞治療可挽救慢性腎衰竭病人的腎功能
計畫書編號 102-0358A・臨床上因為慢性腎臟病(CKD stage III-V),臨床接受標準藥物治療無改善,願意接受自體血管內皮幹細胞治療的納入
第 1 期
台灣單中心
— 2013-06-01
至 2017-07-31(已過)
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院
台灣預計收案 10 人
以開放標示、隨機分派、雙向交叉設計,於成年男性健康受試者評估靜脈注射單劑量UB-851相較於對照藥物 Epoetin alfa (EprexR) 注射液之藥物動力學與藥物效力學特性的先導試驗
計畫書編號 P104-EPO・慢性腎衰竭或腎功能失調有關的貧血
其他
台灣單中心
UB-851 2012-01-01
至 2012-12-31(已過)
聯亞生技開發股份有限公司
台灣預計收案 6 人
評估以NOX-100預防病患於血液透析期間發生低血壓的安全性及療效之第二期臨床試驗
計畫書編號 NOX-100-ORIENT201・透析中低血壓
第 2 期
台灣多中心
NOX-100 2011-06-01
至 2014-12-31(已過)
友華生技醫藥股份有限公司
台灣預計收案 75 人
建立兒童及青少年慢性腎臟疾病及透析病患之防治模式:建立兒童腎絲球濾過率公式
計畫書編號 DMR99-136・慢性腎臟病第一期至第五期
其他
台灣單中心
— 2010-09-01
至 2011-08-31(已過)
中國醫藥大學附設醫院 臨床免疫中心
台灣預計收案 80 人
Torsemide投予健康受試者之藥動學與藥效學試驗
計畫書編號 YSP- RMN3017P01-TMUH・治療鬱血性心臟衰竭,腎疾病、肝臟疾病及慢性腎衰竭所引發的水腫 症狀及高血壓。
第 1 期
台灣單中心
Torsemide 2010-05-15
至 2011-06-14(已過)
諾為泰生物科技股份有限公司
台灣預計收案 14 人
針對已完成前項SBR759試驗並接受SBR759治療的慢性腎臟疾病病患所進行的一項便於取得的開放性、非隨機分配、多中心長期安全性及療效試驗。
計畫書編號 CSBR759A2305・洗腎
第 3 期
多國多中心
SBR759 2009-10-12
至 2010-08-17(已過)
台灣諾華股份有限公司
台灣預計收案 35 人
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Definitive Phase III Study of the Effects of Ferric Citrate on Serum Phosphate in Subjects with End Stage Renal Disease
計畫書編號 PNC00301・End stage renal disease: Chronic kidney disease, stage V req
第 3 期
台灣多中心
Ferric citrate 2009-05-01
至 2010-04-30(已過)
保瑞爾生技股份有限公司
台灣預計收案 190 人
一項為期12週、開放性、多中心的劑量滴定試驗,搭配12個月的延長期,以判定SBR759相較於Sevelamer HCl,在患有慢性腎病且接受血液透析之亞洲病患中,降低血中磷酸鹽濃度的最適劑量滴定療程
計畫書編號 CSBR759A2202・末期腎病洗腎病患合併高磷血症
第 2 期
多國多中心
SBR759 2008-08-01
至 2010-03-31(已過)
台灣諾華股份有限公司
台灣預計收案 80 人

食藥署核准的試驗紀錄;期間為計畫書登記的預計起訖,不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。

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常見問題

台灣有哪些慢性腎臟病的臨床試驗?

截至 2026-10-21,食藥署核准、適應症寫到慢性腎臟病的試驗有 49 個,本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。

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資料來源

整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。