9.124 Tafasitamab

9.124.Tafasitamab(如 Minjuvi):(114/10/1、115/3/1、115/4/1) 1.限與 lenalidomide(限使用 Leavdo、Lelimide 及 Revlimid)併用,適用於經一線全 身治療含 rituximab 治療復發型,不適合接受造血幹細胞移植瀰漫性大型 B 細胞淋 巴瘤(DLBCL)成人病人,且須完全符合以下條件(114/10/1、115/3/1、115/4/1): (1)具 CD19抗原陽性。 (2)一線曾接受 rituximab 合併化學治療(包含 CD20),及含有 anthracycline 類藥 物的治療,治療四個療程以上並於12個月內復發者。 (3)ECOG 為0或1。 (4)病人不得有以下任一疾病: I.中樞神經系統淋巴瘤或中樞神經疾病。 II.嚴重的心血管疾病,如 NYHA (New York Heart Association) Class III或IV。 III.自體免疫疾病正積極治療者。 2.須經事前審查核准以使用,每次申請事前審查以3個療程為限,首次再申請須檢附 達到 CR 或 PR 的證明方可續用;其後續申請須證明疾病無惡化方可續用。若病情惡 化即須停用。 3.總療程以12個療程為上限;每位病人一生限用一次 (12個療程),不得重複申請。 4.執行醫師須為血液病或造血幹細胞移植專科醫師且須完成血液病或造血幹細胞移植 的相關照護訓練。 5.病人接受本藥物治療後,不給付造血幹細胞移植。