ATC L01FX12
Tafasitamab(Minjuvi)
Tafasitamab(Minjuvi);健保收載 1 品項、給付規定第 9.124 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2040-10-29。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
15,500支付價(元)
2025-10-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 明諾凱凍晶乾燥注射劑200毫克 Minjuvi powder for concentrate for solution for infusion 200 mg | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 15,500 | 2025-10-01 |
藥品給付規定
第 9.124 節本成分專屬最近修訂 115/4/1
不適合移植之復發型DLBCL病人,限與lenalidomide併用。
- 適用範圍
- CD19陽性、不適合移植、一線含rituximab及anthracycline治療失敗且12個月內復發之DLBCL成人病人。
- 治療線別
- 第二線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 3個療程
- 續用條件
- 需達CR或PR,後續需無疾病惡化,總上限12療程
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師
第 9.43 節類別或併用相關規定最近修訂 115/4/1
用於DLBCL或濾泡性淋巴瘤之復發治療,需事前審查。
- 適用範圍
- 瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、復發性或難治性濾泡性淋巴瘤
- 治療線別
- 一線治療後復發
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- DLBCL最多12個療程;濾泡性淋巴瘤最多12個療程
- 續用條件
- 濾泡性淋巴瘤每3個月申請一次
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 新增收載 Minjuvi powder for concentrate for solution for infusion |
通過 | 同意納入暫時性支付2年,屬2A類新藥,用於治療瀰漫性大型B細胞淋巴瘤。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/01/16最早核發日
持證廠商:台灣東洋藥品工業股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
與Lenalidomide併用及接續單獨使用,適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受自體幹細胞移植(ASCT)的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I865644 | 明諾凱凍晶乾燥注射劑200毫克 Minjuvi powder for concentrate for solution for infusion 200 mg | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 2040-10-29 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2020-07-31(Monjuvi)
- 歐盟 EMA
- Minjuvi:Authorised,26/08/2021
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA883 Tafasitamab with lenalidomide for treating relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma 3 May 2023
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Tafasitamab(Minjuvi) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 15,500 元;該成分最早的收載紀錄為 2025-10-01。給付另受藥品給付規定第 9.124 節規範。
Tafasitamab(Minjuvi) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.124 節:不適合移植之復發型DLBCL病人,限與lenalidomide併用。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Tafasitamab(Minjuvi) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第77次會議(2025-08-21)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入暫時性支付2年,屬2A類新藥,用於治療瀰漫性大型B細胞淋巴瘤。
Tafasitamab(Minjuvi) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2040-10-29。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。