4.3.4 Icatibant、C1 esterase inhibitor

4.3.4.Icatibant(如 Firazyr)、C1 esterase inhibitor(如 Berinert):(109/6/1、 111/2/1、111/6/1) 1.須經主管機關認定具遺傳性血管性水腫(heeditary angioedema,HAE)罕見疾病者。 2.Icatibant(如 Firazyr) :限用於2歲以上之體內 C1酯酶抑制劑不足之 HAE 患者於急 性發作時進行症狀治療,並符合下列臨床標準:(111/2/1) (1)患者必須經確診為 C1-酯酶抑製劑缺乏症(C1-esterase inhibitor deficiency)。 (2)患者存在遺傳性血管性水腫急性發作的重大風險,如曾有中重度的非喉部發作 (visual analog scale 30mm 以上[含],最嚴重100mm)或急性喉部之發作病史。 3.C1 esterase inhibitor(如 Berinert):限用於6歲以上第一型及第二型遺傳性血 管性水腫(HAE)急性發作的治療,且具重大風險,如曾有中重度的非喉部發作 (visual analog scale 30mm 以上,最嚴重100mm)或急性喉部之發作病史。 (111/6/1) 4.限內科或兒科專科醫師且具有免疫過敏或兒童過敏免疫風濕專科醫師處方攜回下列 備用注射之數量;但因急性發作至急診求診者不在此限: (1)Icatibant(如 Firazyr):1支。 (2)C1 esterase inhibitor:1次劑量。(111/6/1) 5.於處方本藥品時,應附原始治療醫囑單及治療紀錄(載明發作部位、症狀及嚴重程 度);於處方備用 icatibant/C1 esterase inhibitor 時,應衛教病人用藥規範及附 上用藥資料表(如附表三十三-全民健康保險遺傳性血管性水腫患者使用 Icatibant/C1 esterase inhibitor 治療紀錄表),並於病歷載明前次發作之部位、 症狀及嚴重程度以供審查。(111/6/1) 6.24小時內限用: (1)Icatibant(如 Firazyr):3支。 (2)C1 esterase inhibitor 1次。(111/6/1)